Adalimumab-Adbm là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Cyltezo

Mô tả

Thuốc tiêm adalimumab-adbm được sử dụng để điều trị các triệu chứng và ngăn chặn sự tiến triển của bệnh viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng và viêm cột sống dính khớp hoạt động. Nó được sử dụng cho trẻ em từ 4 tuổi trở lên cho bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên. Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị viêm khớp vẩy nến, là một loại viêm khớp gây đau và sưng ở các khớp cùng với các mảng da có vảy trên một số vùng của cơ thể. Viêm khớp vẩy nến thường xảy ra với một tình trạng da được gọi là bệnh vẩy nến. Adalimumab-adbm có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác (ví dụ: methotrexate).

Thuốc tiêm adalimumab-adbm cũng được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh Crohn đang hoạt động ở bệnh nhân người lớn chưa được các loại thuốc khác hỗ trợ, bao gồm cả infliximab. Nó cũng được sử dụng để điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến trung bình đến nặng ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc khác (ví dụ: azathioprine, corticosteroid hoặc 6-mercaptopurine) không có hiệu quả.

Thuốc tiêm adalimumab-adbm cũng có thể được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng mãn tính, là một bệnh ngoài da với các mảng đỏ và vảy trắng không biến mất.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm adalimumab-adbm trong điều trị viêm khớp vô căn vị thành niên ở trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 2 tuổi hoặc cân nặng dưới 10 kilôgam (kg) đối với bệnh viêm khớp tự phát thiếu niên. Tính an toàn và hiệu quả cũng chưa được thiết lập cho các mục đích sử dụng khác ở trẻ em.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm adalimumab-adbm ở người cao tuổi. Tuy nhiên, thuốc này có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng và ung thư thường xuyên hơn ở người cao tuổi, điều này có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Anakinra
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Rilonacept
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về máu (ví dụ, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu), tiền sử hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Hội chứng Guillain-Barré, tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng (nấm, vi khuẩn), tiền sử hoặc
• Giảm bạch cầu (số lượng tế bào bạch cầu thấp) hoặc
• Đa xơ cứng hoặc
• Viêm dây thần kinh thị giác (vấn đề về mắt) hoặc
• Bệnh vẩy nến (bệnh da) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Ung thư, đang hoạt động hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) hoặc
• Viêm đa u hạt — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng khả năng mắc các bệnh ung thư mới.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Viêm gan B, tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng cơ hội, tiền sử hoặc
• Bệnh lao, tiền sử — Có thể tăng khả năng mắc các tác dụng phụ.

• Nhiễm trùng, đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Bệnh lao, đang hoạt động — Nên được điều trị trước khi nhận thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn ở đùi trên hoặc bụng. Đôi khi nó có thể được tiêm tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc này.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn tiêm cho mình hoặc con bạn. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da.

Để sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn:

• Rửa tay bằng xà phòng và nước trước và sau khi sử dụng thuốc này.
• Để từ 15 đến 30 phút cho ống tiêm ấm lên bằng nhiệt độ phòng.
• Không tháo nắp kim tiêm trên ống tiêm đã nạp sẵn trong khi để thuốc đạt đến nhiệt độ phòng. Loại bỏ nó trước khi sử dụng.
• Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm. Nó phải trong và không màu đến hơi vàng. Không sử dụng ống tiêm nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó.
• Không tiêm vào các vùng da đỏ, bầm tím, mềm, cứng hoặc có sẹo.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với các dạng bào chế tiêm (ống tiêm nạp sẵn):
  • Đối với bệnh Crohn:
    • Người lớn — Lúc đầu (Ngày 1), 160 miligam (mg) tiêm dưới da (bốn lần tiêm 40 mg trong một ngày hoặc hai lần tiêm 40 mg mỗi ngày trong hai ngày). Sau đó 2 tuần (Ngày 15), liều 80 mg được tiêm. Liều duy trì 40 mg được đưa ra vào tuần thứ 4 (Ngày 29) và cách tuần sau đó.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên:
    • Trẻ em từ 4 tuổi trở lên cân nặng từ 30 kilôgam (kg) trở lên — 40 miligam (mg) tiêm dưới da cách tuần một lần.
    • Trẻ em dưới 4 tuổi có cân nặng dưới 30 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh vẩy nến mảng bám:
    • Người lớn – Lúc đầu, 80 miligam (mg) tiêm dưới da, sau đó 40 mg 1 tuần sau liều ban đầu và cách tuần sau đó.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến hoặc viêm cột sống dính khớp:
    • Người lớn — 40 miligam (mg) tiêm dưới da cách tuần một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với viêm loét đại tràng:
    • Người lớn — Lúc đầu (Ngày 1), 160 miligam (mg) tiêm dưới da (bốn lần tiêm 40 mg trong một ngày hoặc hai lần tiêm 40 mg mỗi ngày trong hai ngày). Sau đó 2 tuần (Ngày 15), liều 80 mg được tiêm. Liều duy trì 40 mg được đưa ra vào tuần thứ 4 (Ngày 29) và cách tuần sau đó.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Giữ nó trong hộp đựng ban đầu của nó. Tránh ánh sáng. Bạn cũng có thể bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 14 ngày.

Vứt ống tiêm hoặc bút đã qua sử dụng vào hộp cứng, đậy kín mà kim tiêm không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn hoặc con bạn sẽ cần phải xét nghiệm bệnh lao da trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Tiêm adalimumab-adbm sẽ làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Thuốc này có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác có thể không xảy ra cho đến vài tháng hoặc nhiều năm sau khi thuốc này được sử dụng. Một số ít người (bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên) đã sử dụng loại thuốc này đã phát triển một số loại ung thư (ví dụ: bệnh bạch cầu). Một số bệnh nhân cũng phát triển một loại ung thư hiếm gặp gọi là ung thư hạch. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc con bạn bị chảy máu bất thường, bầm tím hoặc suy nhược, sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn hoặc sụt cân không rõ nguyên nhân. Ngoài ra, hãy đến bác sĩ kiểm tra ngay nếu da của bạn có các mảng đỏ, có vảy hoặc các nốt mụn nổi lên chứa đầy mủ.

Thuốc tiêm adalimumab-adbm có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: khó thở, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân hoặc tăng cân đột ngột. Đây có thể là dấu hiệu của tình trạng tim được gọi là suy tim sung huyết (CHF).

Một số người đã sử dụng thuốc này phát triển các triệu chứng giống như bệnh lupus trong quá trình điều trị và khỏi bệnh sau khi ngừng thuốc. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bắt đầu bị đau ngực, khó thở, đau khớp hoặc phát ban trên má hoặc cánh tay nhạy cảm với ánh nắng mặt trời.

Không có bất kỳ vắc xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn hoặc con bạn đang được điều trị bằng adalimumab-adbm. Các loại vắc-xin của con bạn cần phải còn hiệu lực trước khi trẻ bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của con bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đau nhức cơ thể
4. ớn lạnh
5. ho
6. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
7. khó thở
8. nghẹt tai
9. sốt
10. thường xuyên đi tiểu
11. đau đầu
12. mất giọng
13. đau lưng hoặc bên hông
14. nghẹt mũi
15. sổ mũi
16. hắt xì
17. đau họng
18. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Chữa lành bất thường
2. sự lo ngại
3. xi măng Đen
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. da xanh hoặc nhợt nhạt
6. mờ mắt
7. đau ngực, có thể di chuyển đến cánh tay trái, cổ hoặc vai
8. Nước tiểu đậm
9. giảm thị lực
10. bệnh tiêu chảy
11. chóng mặt
12. ngất xỉu
13. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
14. sốt có hoặc không kèm theo ớn lạnh
15. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
16. khàn tiếng
17. khó tiêu
18. ngứa
19. phân màu sáng
20. ăn mất ngon
21. mất sức mạnh hoặc năng lượng
22. đau hoặc yếu cơ
23. buồn nôn
24. đau ở cổ họng, cánh tay, chân hoặc xương chậu
25. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
26. tiểu đau hoặc khó
27. tăng cân nhanh chóng
28. phát ban
29. buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng
30. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
31. đau bụng
32. đổ mồ hôi
33. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
34. hơi thở có mùi khó chịu
35. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
36. tăng hoặc giảm cân bất thường
37. nôn mửa
38. nôn ra máu
39. yếu đuối
40. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. táo bón
3. nước tiểu sẫm màu
4. khó tiêu
5. ngứa khớp hoặc đau cơ
6. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
7. mắt đỏ, khó chịu
8. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Rụng tóc, mỏng tóc

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.