Agalsidase Beta là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Fabrazyme

Mô tả

Agalsidase beta được sử dụng để điều trị bệnh Fabry, một bệnh di truyền do thiếu một loại enzyme gọi là alpha-galactosidase A, trong cơ thể. Enzyme này cần thiết cho cơ thể của bạn.

Agalsidase beta chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu về thuốc này chỉ được thực hiện ở bệnh nhân người lớn và không có thông tin cụ thể nào so sánh việc sử dụng agalsidase beta ở trẻ em với việc sử dụng ở các nhóm tuổi khác.

Lão khoa

Nhiều loại thuốc chưa được nghiên cứu cụ thể ở người lớn tuổi. Do đó, có thể không biết liệu chúng có hoạt động giống hệt như cách chúng làm ở người trẻ tuổi hay chúng gây ra các tác dụng phụ hoặc vấn đề khác ở người lớn tuổi. Không có thông tin cụ thể so sánh việc sử dụng agalsidase beta ở người cao tuổi với việc sử dụng ở các nhóm tuổi khác.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tim — Có thể có nhiều nguy cơ bị biến chứng nặng do phản ứng truyền dịch.

Sử dụng hợp lý

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với bệnh Fabry:
  • Đối với dạng bào chế tiêm:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều thông thường là 1 mg cho mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể, tiêm từ từ vào tĩnh mạch. Liều có thể được lặp lại 2 tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều quan trọng là bác sĩ phải theo dõi sự tiến triển của bạn trong khi bạn đang nhận agalsidase beta để đảm bảo rằng thuốc hoạt động bình thường.

Điều quan trọng là phải dùng thuốc để điều trị phản ứng truyền dịch trước khi truyền dịch.

Tầm quan trọng của việc nhận agalsidase beta tại cơ sở chăm sóc sức khỏe có hỗ trợ y tế đối với các phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. đau ngực hoặc khó chịu
3. lú lẫn
4. ho ra chất nhầy
5. khó thở
6. khó khăn trong việc di chuyển
7. chóng mặt;
8. mệt mỏi
9. ngất xỉu hoặc choáng váng khi đột ngột đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi
10. cảm thấy lạnh run bất thường
11. đau đầu
12. phát ban hoặc hàn
13. nhịp tim không đều
14. ngứa
15. đau khớp
16. đau cơ hoặc chuột rút
17. đau cơ hoặc cứng
18. lo lắng
19. đau đớn
20. thình thịch trong tai
21. đỏ da
22. hụt hơi
23. phát ban da
24. đau bụng
25. đổ mồ hôi
26. sưng mắt cá chân, bàn chân và cẳng chân
27. sưng khớp
28. tức ngực
29. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
30. thở khò khè

Tỷ lệ mắc phải không xác định

1. Nước tiểu đục hoặc có máu
2. giảm cung lượng tim
3. khó nói
4. tầm nhìn đôi
5. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
6. huyết áp cao
7. không có khả năng cử động cánh tay, chân hoặc cơ mặt
8. không có khả năng nói
9. không có huyết áp hoặc mạch
10. mất một phần thính giác
11. đập mạnh hoặc mạch nhanh
12. vấn đề với kiểm soát hoặc phối hợp cơ
13. cảm giác quay cuồng
14. run rẩy và bước đi không vững
15. nói chậm
16. ngừng tim
17. sưng mặt
18. sưng môi hoặc tai
19. thắt cổ họng
20. run sợ
21. vô thức

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chua hoặc chua bao tử
2. ợ hơi
3. đau nhức cơ thể
4. cơ thể sản xuất chất có thể liên kết với thuốc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn hoặc gây ra tác dụng phụ
5. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
6. tắc nghẽn
7. chán nản
8. khô hoặc đau cổ họng
9. nỗi sợ
10. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
11. sốt, không liên quan đến truyền dịch
12. ợ nóng
13. khàn tiếng
14. khó tiêu
15. cáu gắt
16. chán ăn
17. mất hứng thú hoặc niềm vui
18. buồn nôn
19. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
20. da nhợt nhạt
21. sổ mũi
22. cảm giác thay đổi nhiệt độ
23. đau xương
24. hắt xì
25. nghẹt mũi; sưng tinh hoàn
26. mềm, sưng hạch ở cổ
27. khó tập trung
28. khó ngủ
29. khó nuốt
30. thay đổi giọng nói

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.