Umeclidinium và Vilanterol là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Anoro Ellipta

Mô tả

Kết hợp umeclidinium và vilanterol được sử dụng để điều trị duy trì tắc nghẽn dòng khí ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). COPD là một bệnh phổi kéo dài gây co thắt phế quản (thở khò khè hoặc khó thở).

Kết hợp umeclidinium và vilanterol không nên được sử dụng cho các vấn đề về hô hấp cấp tính hoặc ở những bệnh nhân bị hen suyễn.

Umeclidinium dạng hít là thuốc kháng cholinergic. Vilanterol dạng hít là một loại thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài. Thuốc giãn phế quản là loại thuốc được hít vào bằng miệng để mở các ống phế quản (đường dẫn khí) trong phổi.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Kết hợp umeclidinium và vilanterol không được sử dụng cho trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp umeclidinium và vilanterol ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Nelfinavir
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Amifampridine
• Amineptine
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Amitriptylinoxide
• Amoxapine
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Bupropion
• Buserelin
• Butriptyline
• Ceritinib
• Chloroquine
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Dibenzepin
• Donepezil
• Dothiepin
• Doxepin
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Escitalopram
• Fingolimod
• Formoterol
• Foscarnet
• Fostemsavir
• Glasdegib
• Glycopyrrolate
• Glycopyrronium Tosylate
• Gonadorelin
• Goserelin
• Histrelin
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Idelalisib
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Iprindole
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Lofepramine
• Lofexidine
• Lopinavir
• Macimorelin
• Melitracen
• Methacholine
• Methadone
• Metronidazole
• Mirtazapine
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nilotinib
• Nortriptyline
• Opipramol
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Panobinostat
• Pasireotide
• Pimavanserin
• Pitolisant
• Propizepine
• Protriptyline
• Quetiapine
• Revefenacin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Scopolamine
• Secretin Human
• Selpercatinib
• Sertraline
• Siponimod
• Solifenacin
• Sotalol
• Sulpiride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tianeptine
• Tiotropium
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vemurafenib
• Vinflunine
• Voriconazole
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với protein sữa — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

• Sự tắc nghẽn bàng quang hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Mở rộng tuyến tiền liệt (BPH, tăng sản tuyến tiền liệt) hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: loạn nhịp tim, khoảng QT kéo dài) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Hạ kali máu (ít kali trong máu) hoặc
• Nhiễm toan ceton (xeton cao trong máu) hoặc
• Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc
• Vấn đề khi đi tiểu hoặc
• Động kinh hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp (ví dụ, nhiễm độc giáp) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh gan, nghiêm trọng — Việc sử dụng chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ sử dụng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn và không sử dụng nó thường xuyên hơn bác sĩ của bạn đã chỉ định. Ngoài ra, không ngừng sử dụng thuốc này mà không nói với bác sĩ của bạn. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Kết hợp umeclidinium và vilanterol dạng hít đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng thuốc này. Nếu bạn không hiểu hướng dẫn sử dụng hoặc bạn không chắc chắn về cách sử dụng ống hít, hãy yêu cầu bác sĩ hướng dẫn bạn phải làm gì. Ngoài ra, hãy yêu cầu bác sĩ kiểm tra thường xuyên cách bạn sử dụng ống hít để đảm bảo rằng bạn đang sử dụng nó đúng cách.

Sử dụng thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày để ngăn ngừa các cơn COPD.

Đừng ngừng sử dụng thuốc này hoặc các loại thuốc thở khác mà bác sĩ đã kê đơn cho bạn trừ khi bạn đã thảo luận với bác sĩ về vấn đề này.

Để sử dụng ống hít:

• Thuốc này có trong khay giấy bạc. Lột lại nắp để mở khay.
• Trượt nắp ống hít xuống cho đến khi bạn nghe thấy tiếng lách cách. Ống hít hiện đã sẵn sàng để sử dụng. Không mở nắp của ống hít cho đến khi bạn đã sẵn sàng sử dụng. Nếu bạn mở và đóng ống thuốc mà không hít đủ liều lượng, bạn sẽ bị mất thuốc.
• Quay đầu khỏi ống hít và thở ra hoàn toàn. Không hít vào ống hít.
• Đặt ống ngậm giữa môi và ngậm môi xung quanh ống ngậm. Không dùng ngón tay chặn lỗ thoát khí.
• Hít vào bằng miệng càng sâu càng tốt cho đến khi bạn thở sâu hoàn toàn. Không thở bằng mũi.
• Nín thở và lấy ống ngậm ra khỏi miệng. Tiếp tục giữ hơi thở của bạn miễn là bạn có thể lên đến 3 hoặc 4 giây trước khi thở ra từ từ. Điều này giúp thuốc có thời gian lắng đọng trong đường thở và phổi của bạn.
• Khi kết thúc, bạn có thể lau sạch ống ngậm bằng khăn giấy khô, nếu cần, trước khi đóng nắp ống hít.
• Ống hít có một cửa sổ hiển thị số liều còn lại. Điều này cho bạn biết khi nào bạn sắp hết thuốc. Khi ống thuốc còn ít hơn 10 liều, nửa bên trái của quầy thuốc sẽ hiển thị màu đỏ để nhắc bạn nạp đầy đơn thuốc.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế hít (bột):
  • Để điều trị duy trì COPD:
    • Người lớn — Một lần hít mỗi ngày. Không hít nhiều hơn một lần mỗi 24 giờ.
    • Trẻ em — Không khuyến khích sử dụng.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Giữ thuốc này ở nơi khô ráo tránh nhiệt và ánh sáng mặt trời. Vứt nó đi 6 tuần sau khi mở hoặc khi bộ đếm ghi “0”.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Cho bác sĩ biết nếu bạn cũng đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác cho bệnh COPD của mình. Bác sĩ của bạn có thể chỉ muốn bạn sử dụng nó khi bị COPD nặng. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về cách bạn nên dùng thuốc.

Thuốc này không nên được sử dụng nếu bạn đang có một cơn COPD nghiêm trọng, hoặc nếu các triệu chứng của một cơn COPD đã bắt đầu. Bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác để bạn sử dụng trong trường hợp lên cơn COPD cấp tính. Nếu thuốc khác không có tác dụng, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc nhận chăm sóc y tế ngay lập tức nếu:

• Các triệu chứng của bạn không cải thiện sau khi sử dụng thuốc này trong 1 tuần hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.
• Ống hít tác dụng ngắn của bạn dường như không hoạt động tốt như trước đây và bạn cần nó thường xuyên hơn bình thường (ví dụ: bạn sử dụng 1 ống toàn bộ của ống hít tác dụng ngắn trong 8 tuần hoặc bạn cần sử dụng 4 hoặc hít nhiều hơn ống hít tác dụng ngắn trong 2 ngày liên tiếp trở lên).
• Lưu lượng đỉnh của bạn giảm nhiều khi đo theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Thuốc này không nên được sử dụng cùng với các loại thuốc hít tương tự, chẳng hạn như arformoterol (Brovana®), budesonide / formoterol (Symbicort®), formoterol (Foradil®, Perforomist®), indacaterol (Onbrez®) hoặc salmeterol (Serevent®).

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bệnh hen suyễn trở nên tồi tệ hơn, có thể dẫn đến nhập viện, đặt nội khí quản và tử vong ở những bệnh nhân bị hen suyễn dùng thuốc này mà không có thuốc steroid dạng hít. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về điều này.

Thuốc này có thể gây co thắt phế quản nghịch lý, có nghĩa là tình trạng thở hoặc thở khò khè của bạn sẽ trở nên tồi tệ hơn. Co thắt phế quản nghịch lý có thể đe dọa tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho, khó thở, thở gấp hoặc thở khò khè sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ và phù mạch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tim hoặc mạch máu, bao gồm cả các vấn đề về nhịp tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân.

Hạ kali máu (ít kali trong máu) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: giảm nước tiểu, khô miệng, tăng khát, chán ăn, thay đổi tâm trạng, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn hoặc nôn, tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân, hoặc môi, co giật, nhịp tim không đều, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Nếu bạn bị tiểu đường và nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu, hãy đến bác sĩ kiểm tra.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Đau nhức cơ thể
2. đau ngực
3. tắc nghẽn
4. ho
5. khô hoặc đau cổ họng
6. sốt
7. đau đầu
8. khàn tiếng
9. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
10. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
11. mềm, sưng hạch ở cổ
12. tức ngực
13. khó thở
14. Khó nuốt
15. thay đổi giọng nói

Quý hiếm

1. Khó chịu ở ngực
2. chóng mặt
3. ngất xỉu
4. nhịp tim nhanh hoặc không đều
5. ngứa, phát ban da
6. buồn nôn
7. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
8. đổ mồ hôi
9. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Mù lòa
2. mờ mắt
3. cảm giác nóng rát khi đi tiểu
4. thay đổi tầm nhìn
5. giảm số lần đi tiểu
6. giảm thị lực
7. đi tiểu khó hoặc đau
8. khó đi tiểu (chảy nước)
9. đau mắt
10. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
11. phát ban, ngứa, phát ban da
12. kích thích
13. đau khớp, cứng hoặc sưng
14. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
15. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
16. đỏ da
17. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
18. xé rách
19. rung chuyen
20. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Bệnh tiêu chảy
2. khó đi tiêu
3. co thắt cơ bắp

Quý hiếm

1. Ợ hơi
2. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
3. tiết dịch hoặc chảy nước mắt nhiều
4. khô miệng
5. ợ nóng
6. khó tiêu
7. thiếu hoặc mất sức
8. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
9. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Sự lo ngại
2. thay đổi hoặc thiếu khẩu vị

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.