Leflunomide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Arava

Mô tả

Leflunomide được sử dụng để làm giảm các triệu chứng do viêm khớp dạng thấp hoạt động, chẳng hạn như viêm, sưng, cứng và đau khớp. Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn cơ thể sản xuất quá nhiều tế bào miễn dịch, nguyên nhân gây ra sưng và viêm.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của leflunomide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của leflunomide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề thần kinh liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng ở bệnh nhân dùng leflunomide.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Teriflunomide

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acyclovir
• Vắc xin Adenovirus
• Atorvastatin
• Baricitinib
• Bosentan
• Cefaclor
• Ciprofloxacin
• Dabrafenib
• Dasabuvir
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Elagolix
• Enzalutamide
• Furosemide
• Glyburide
• Grazoprevir
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Irinotecan
• Letermovir
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Methotrexate
• Montelukast
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Paclitaxel
• Pexidartinib
• Pitavastatin
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Repaglinide
• Revefenacin
• Rosuvastatin
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Simvastatin
• Vắc xin thủy đậu
• Sulfasalazine
• Tenofovir Alafenamide
• Topotecan
• Valacyclovir
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Warfarin
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về máu hoặc tủy xương, tiền sử hoặc
• Loạn sản tủy xương hoặc
• Vấn đề hệ thống miễn dịch hoặc
• Nhiễm trùng, nghiêm trọng hoặc không kiểm soát được hoặc
• Bệnh lao, tiền sử hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Không khuyến khích sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Các vấn đề về thần kinh — Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nặng — Không nên dùng cho những bệnh nhân có tình trạng này.

• Bệnh phổi (ví dụ: bệnh phổi kẽ), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp:
    • Người lớn—
      • Đối với những bệnh nhân có nguy cơ thấp mắc bệnh gan và các vấn đề về tủy xương do Arava®: Lúc đầu, 100 miligam (mg) mỗi ngày một lần trong 3 ngày, sau đó 20 mg mỗi ngày một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
      • Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh gan và các vấn đề về tủy xương do Arava®: 20 mg x 1 lần / ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn sẽ cần phải đo huyết áp trước khi bắt đầu dùng thuốc này và trong khi sử dụng thuốc. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ sự thay đổi nào đối với huyết áp được khuyến nghị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Leflunomide cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nam giới dùng leflunomide nên sử dụng bao cao su như một hình thức kiểm soát sinh sản trong quan hệ tình dục. Một người đàn ông có ý định làm cha một đứa trẻ nên ngừng dùng thuốc này và đến bác sĩ kiểm tra ngay.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn cũng đang sử dụng teriflunomide. Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng không mong muốn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Leflunomide có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Thuốc này có thể gây phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và phản ứng toàn thân (DRESS), bao gồm cả phản ứng da nghiêm trọng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ vết phồng rộp, bong tróc hoặc da lỏng lẻo, ớn lạnh, ngứa, đau khớp hoặc cơ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm bệnh lao.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang có cảm giác nóng rát, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho kèm theo hoặc không kèm theo sốt, khó thở hoặc khó thở.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng leflunomide, và sau khi bạn ngừng sử dụng, không được tiêm chủng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Không nên tiêm vắc-xin vi rút sống khi đang nhận thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nước tiểu có máu hoặc đục
2. ho
3. thở khó hoặc đau
4. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
5. chóng mặt
6. sốt
7. thường xuyên đi tiểu
8. đau đầu
9. ăn mất ngon
10. buồn nôn hoặc nôn mửa
11. hắt xì
12. đau họng
13. tức ngực
14. mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

1. Cảm giác nóng ran ở ngực hoặc bụng
2. cảm giác bỏng rát, kim châm hoặc ngứa ran ở ngón tay hoặc ngón chân
3. đau ngực
4. bệnh tiêu chảy
5. nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch
6. khó tiêu
7. đau khớp hoặc cơ hoặc cứng
8. đau dạ dày nghiêm trọng
9. đau ở vùng dạ dày
10. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Phát ban vùng
2. phân đen hoặc đen
3. chảy máu nướu răng
4. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
5. đầy hơi
6. máu trong phân
7. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
8. ớn lạnh
9. phân màu đất sét
10. lú lẫn
11. táo bón
12. tiếp tục nôn mửa
13. ho hoặc khàn giọng
14. Nước tiểu đậm
15. ngất xỉu
16. sốt có hoặc không kèm theo ớn lạnh
17. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
18. sốt cao
19. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
20. phân màu sáng
21. lâng lâng
22. đau lưng hoặc bên hông
23. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
24. da nhợt nhạt
25. xác định các đốm đỏ trên da
26. thở nhanh, nông
27. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
28. mắt đỏ, khó chịu
29. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
30. Viêm tuyến
31. chảy máu hoặc bầm tím không giải thích được
32. hơi thở có mùi khó chịu
33. không ổn định hoặc khó xử
34. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
35. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
36. nôn ra máu
37. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. rụng tóc
3. ợ nóng
4. phát ban da
5. đau bụng
6. giảm cân (không giải thích được)

Ít phổ biến

1. Mụn
2. sự lo ngại
3. giảm sự thèm ăn
4. khô miệng
5. khí ga
6. kích ứng hoặc đau miệng
7. ngứa da
8. đau hoặc rát cổ họng
9. sổ mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.