Avelumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. BAVENCIO

Mô tả

Thuốc tiêm Avelumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (ung thư da đã di căn).

Thuốc tiêm Avelumab cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô urothelial, một loại ung thư bàng quang, đã di căn khắp cơ thể (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (tiên tiến). Thuốc này được dùng cho những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc điều trị ung thư khác (ví dụ: bạch kim) không hoạt động tốt. Nó cũng được sử dụng làm phương pháp điều trị duy trì đầu tay với ung thư biểu mô đã lây lan ở những bệnh nhân đáp ứng tốt với các loại thuốc điều trị ung thư có chứa bạch kim.

Thuốc tiêm Avelumab cũng được sử dụng cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: axitinib) như là phương pháp điều trị đầu tiên của ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến (RCC), một loại ung thư thận.

Avelumab thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chống nhựa. Nó giúp thay đổi hệ thống miễn dịch giúp kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của tiêm avelumab ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm avelumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tuyến thượng thận hoặc
• Viêm ruột kết (viêm ruột) hoặc
• Nhiễm toan ceton do tiểu đường hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Suy tim hoặc
• Viêm gan (viêm gan) hoặc
• Các vấn đề về hệ thống miễn dịch hoặc
• Viêm thận (viêm thận) hoặc
• Viêm phổi (viêm phổi) hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp hoặc
• Bệnh tiểu đường loại 1 — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh nhân đã được cấy ghép tế bào gốc tạo máu toàn thể (HSCT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Rối loạn lipid máu (cholesterol cao trong máu) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại một cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, vì vậy kim sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 60 phút. Dịch truyền sẽ được truyền 2 tuần một lần.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bác sĩ có thể cho bạn dùng các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc hạ sốt) trước 4 lần truyền đầu tiên của thuốc này để ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn một cách chặt chẽ và thường xuyên thăm khám để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là phản ứng truyền dịch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu phát ban trên da, chóng mặt, khó thở, tức ngực, sưng mặt hoặc tay, sốt hoặc ớn lạnh trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho, khó thở, tức ngực hoặc bất kỳ loại khó thở nào với thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Viêm ruột kết (viêm ruột kết) có thể xảy ra với thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị đau hoặc đau dạ dày, tiêu chảy ra nước hoặc có máu, hoặc sốt sau khi nhận thuốc.

Các vấn đề nghiêm trọng với tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp (tuyến hormone) có thể xảy ra khi bạn hoặc con bạn đang dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bắt đầu bị đau đầu liên tục hoặc bất thường, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi (ví dụ: cáu kỉnh hoặc đãng trí), choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, chậm chạp bất thường hoặc tăng cân.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, ngứa, đau khớp hoặc cơ, mắt bị kích thích đỏ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, nghiêm trọng mụn trứng cá hoặc phát ban trên da, đau họng, vết loét hoặc vết loét trên da, miệng hoặc môi, sưng hạch, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường khi dùng thuốc này.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có nước tiểu có máu hoặc đục, buồn nôn, nôn mửa, khó thở, sưng mặt, bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường hoặc tăng cân bất thường. Đây có thể là các triệu chứng của vấn đề nghiêm trọng về thận.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim (ví dụ: suy tim, đau tim). Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy khó thở, khó nuốt hoặc nói chuyện, yếu cơ, mệt mỏi nghiêm trọng hoặc đột ngột tê và yếu ở tay hoặc chân. Đây có thể là các triệu chứng của vấn đề hệ thần kinh.

Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau đầu, lú lẫn, co giật, cứng cổ hoặc nôn mửa trong khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của bệnh viêm não.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu dữ dội, buồn ngủ, lú lẫn, cảm giác ốm yếu hoặc cứng cổ hoặc lưng trong khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của bệnh viêm màng não.

Viêm tụy (sưng tuyến tụy) có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày đột ngột và dữ dội, ớn lạnh, táo bón, buồn nôn, nôn, sốt hoặc choáng váng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho không khỏi, sụt cân, đổ mồ hôi ban đêm, sốt, ớn lạnh, đi tiểu đau hoặc khó khăn, hoặc các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, mờ mắt thị lực, hoặc cảm giác nói chung bị ốm. Đây có thể là những dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị phát ban, thay đổi thị lực, đau cơ hoặc khớp nghiêm trọng hoặc dai dẳng, hoặc yếu cơ nghiêm trọng sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ thải ghép nội tạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. mờ mắt
4. ớn lạnh
5. phân màu đất sét
6. lú lẫn
7. táo bón
8. ho
9. Nước tiểu đậm
10. giảm sự thèm ăn
11. tâm trạng chán nản
12. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
13. da và tóc khô
14. cảm thấy ấm hoặc lạnh
15. sốt
16. rụng tóc
17. đau đầu
18. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
19. khàn tiếng
20. kích thích
21. đau khớp, cứng hoặc sưng
22. chuột rút và cứng cơ
23. buồn nôn
24. lo lắng
25. thình thịch trong tai
26. tăng cân nhanh chóng
27. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
28. đỏ, sưng hoặc đau da
29. vảy da trên bàn tay và bàn chân
30. nhịp tim chậm hoặc nhanh
31. đau bụng
32. đổ mồ hôi
33. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
34. tức ngực
35. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
36. khó thở hoặc nuốt
37. loét da
38. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
39. tăng hoặc giảm cân bất thường
40. nôn mửa
41. mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

1. Nước tiểu có máu
2. đau ngực
3. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
4. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
5. cơn khát tăng dần
6. đau lưng hoặc bên hông
7. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
8. đau đầu dữ dội, đột ngột
9. nói lắp
10. hắt xì
11. đau họng
12. co thăt dạ day
13. mất phối hợp đột ngột
14. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
15. sưng mặt, ngón tay, cẳng chân
16. dày chất tiết phế quản
17. thay đổi tầm nhìn
18. tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Quý hiếm

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. khó chịu ở ngực
3. Nước tiểu đục
4. sạm da
5. khó nói
6. tầm nhìn đôi
7. buồn ngủ
8. khô miệng
9. hơi thở thơm như trái cây
10. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
11. không có khả năng nói
12. tăng đói
13. tăng đi tiểu
14. khó tiêu
15. ăn mất ngon
16. mất ý thức
17. đau cơ
18. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
19. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
20. mắt đỏ, khó chịu
21. nhạy cảm với nhiệt
22. nói chậm
23. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
24. Viêm tuyến
25. khó ngủ
26. giảm cân không giải thích được
27. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau xương
2. đôi môi bị nẻ
3. giảm cân
4. khó khăn trong việc di chuyển
5. thay đổi giọng nói

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.