Belatacept là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Nulojix

Mô tả

Thuốc tiêm Belatacept thuộc về một nhóm thuốc được gọi là tác nhân ức chế miễn dịch. Nó được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để ngăn cơ thể từ chối một quả thận được cấy ghép.

Khi một bệnh nhân được ghép thận, các tế bào bạch cầu của cơ thể sẽ cố gắng loại bỏ (từ chối) quả thận được ghép. Belatacept hoạt động bằng cách ức chế hệ thống miễn dịch và ngăn các tế bào bạch cầu cố gắng loại bỏ cơ quan được cấy ghép.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm belatacept ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm belatacept ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Antithymocyte Globulin Equine
• Thỏ Globulin Antithymocyte
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm Cytomegalovirus (CMV) — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Nhiễm trùng (ví dụ: vi khuẩn, nấm, vi rút hoặc động vật nguyên sinh) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Nhiễm trùng lao — Nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này trong bệnh viện. Thuốc này được tiêm qua một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ cần phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 30 phút.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn về bất cứ điều gì bạn không hiểu.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

Điều quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có thai. Bác sĩ có thể muốn bạn tham gia đăng ký mang thai cho những bệnh nhân sử dụng thuốc này.

Không nhận thuốc này nếu bác sĩ cho biết bạn âm tính với vi rút Epstein-Barr (EBV). Bác sĩ sẽ kiểm tra EBV cho bạn.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tình trạng nghiêm trọng được gọi là rối loạn tăng sinh bạch huyết sau cấy ghép (PTLD) hoặc bệnh não đa ổ tiến triển. Nguy cơ phát triển PTLD cao hơn ở những bệnh nhân EBV âm tính, bị nhiễm cytomegalovirus (CMV), hoặc đã được điều trị từ chối cấy ghép. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có những thay đổi về tâm trạng hoặc hành vi thông thường, lú lẫn, các vấn đề về suy nghĩ, mất trí nhớ, giảm sức mạnh ở một bên cơ thể hoặc thay đổi thị lực, đi lại hoặc nói chuyện.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư, đặc biệt là về da. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Thường xuyên sử dụng kem chống nắng hoặc kem chống nắng có chỉ số chống nắng (SPF) ít nhất là 15 khi bạn ở ngoài trời. Mặc quần áo bảo hộ và đội mũ, và tránh ánh nắng trực tiếp trong khoảng thời gian từ 10 giờ sáng đến 3 giờ chiều Tránh ánh sáng mặt trời và giường tắm nắng.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm lao da.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh nhiễm vi rút hiếm và nghiêm trọng được gọi là bệnh thận do vi rút polyoma (PVAN). PVAN là do vi rút BK gây ra. Virus BK có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của thận và khiến thận được ghép bị hỏng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang có nhiều hơn một trong những triệu chứng sau: nước tiểu có máu; giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu; cơn khát tăng dần; ăn mất ngon; đau lưng hoặc bên hông; buồn nôn; sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân; khó thở; mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường; nôn mửa; hoặc tăng cân.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng belatacept và sau khi bạn ngừng sử dụng nó, điều quan trọng là phải nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại chủng ngừa (vắc xin) mà bạn nên nhận. Không tiêm bất kỳ loại vắc xin nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Belatacept có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà vắc-xin dùng để ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong hộ gia đình của bạn không nên tiêm một số loại vắc xin nhất định vì có khả năng họ có thể truyền bệnh cho bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về điều này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày
2. sự kích động
3. xi măng Đen
4. đau bàng quang
5. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
6. nước tiểu có máu hoặc đục
7. mờ mắt
8. đau xương
9. nóng rát khi đi tiểu
10. đau ngực
11. ớn lạnh
12. hôn mê
13. lú lẫn
14. co giật
15. ho hoặc khàn giọng
16. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
17. giảm lượng nước tiểu
18. Phiền muộn
19. khó thở hoặc khó thở
20. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
21. chóng mặt
22. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
23. buồn ngủ
24. khô miệng
25. ngất xỉu
26. nhịp tim nhanh hoặc không đều
27. sốt
28. thường xuyên đi tiểu
29. đau đầu
30. thù địch
31. không có khả năng cử động tay và chân
32. tăng huyết áp
33. cơn khát tăng dần
34. cáu gắt
35. ngứa ở các vùng da khác
36. hôn mê
37. ăn mất ngon
38. mất kiểm soát bàng quang
39. đau lưng hoặc bên hông
40. thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần
41. đau cơ hoặc chuột rút
42. co thắt cơ (tetany) hoặc co giật
43. buồn nôn hoặc nôn mửa
44. lo lắng
45. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
46. da nhợt nhạt
47. thình thịch trong tai
48. tăng cân nhanh chóng
49. mở rộng quy mô
50. hụt hơi
51. nhịp tim chậm hoặc nhanh
52. đau họng
53. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
54. sững sờ
55. giảm đột ngột lượng nước tiểu
56. đột ngột tê và yếu ở tay và chân
57. đổ mồ hôi
58. sưng mặt, mắt cá chân hoặc tay
59. Viêm tuyến
60. tức ngực
61. run sợ
62. khó thở
63. khó thở khi gắng sức
64. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
65. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
66. tăng hoặc giảm cân bất thường
67. yếu hoặc nặng của chân
68. tăng cân
69. thở khò khè

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. ho hoặc khạc ra máu
3. buồn ngủ
4. đau khớp, cứng hoặc sưng
5. ăn mất ngon
6. Đổ mồ hôi đêm
7. vết loét dai dẳng không lành
8. mảng hồng phát triển màu đỏ hoặc vùng bị kích thích
9. vết sưng sáng bóng
10. sốt cao đột ngột hoặc sốt nhẹ trong nhiều tháng
11. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
12. tăng cân
13. khu vực giống như sẹo trắng, vàng hoặc sáp

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bụng hoặc co thắt dạ dày
2. khuyết điểm trên da
3. đau nhức cơ thể
4. thu thập máu dưới da
5. ho ra chất nhầy
6. vết thâm tím sẫm
7. bệnh tiêu chảy
8. khó đi tiêu (phân)
9. khó khăn với việc di chuyển
10. khô miệng
11. nghẹt tai
12. đỏ bừng, da khô
13. hơi thở thơm như trái cây
14. rụng tóc hoặc mỏng tóc
15. tăng đói
16. tăng tiết mồ hôi
17. tăng đi tiểu
18. ngứa, đau, đỏ hoặc sưng
19. mất ý thức
20. mất giọng
21. chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
22. đau cơ hoặc xương
23. đau cơ hoặc cứng
24. tê và ngứa ran quanh miệng, đầu ngón tay hoặc bàn chân
25. đau các khớp
26. mụn nhọt
27. run ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
28. hụt hơi
29. mất ngủ
30. hắt xì
31. sưng hoặc viêm miệng
32. tức ngực
33. rung chuyen
34. khó ngủ
35. không ngủ được
36. giảm cân không giải thích được

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.