Belimumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Benlysta

Mô tả

Thuốc tiêm Belimumab được sử dụng để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống, tự kháng thể tích cực (SLE hoặc lupus) ở những bệnh nhân cũng đang điều trị bệnh lupus khác. Nó là một kháng thể đơn dòng thay đổi hệ thống miễn dịch để giúp kiểm soát các triệu chứng lupus.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp
• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm belimumab như một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch ở trẻ em dưới 5 tuổi và như một mũi tiêm dưới da ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm belimumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ung thư, tiền sử hoặc
• Trầm cảm, tiền sử hoặc
• Bệnh tâm thần, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu (ví dụ, tiền sử ung thư hoặc sử dụng steroid) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Tiền sử dị ứng nhiều loại thuốc — Có thể làm tăng nguy cơ bị phản ứng dị ứng với belimumab.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn hoặc như một mũi tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng hoặc đùi. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc này tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Nếu thuốc này được tiêm qua tĩnh mạch ở cánh tay của bạn, nó phải được bác sĩ tiêm từ từ và ống IV của bạn sẽ cần giữ nguyên trong 1 giờ.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm vào các vùng da mềm, đỏ, bầm tím hoặc cứng.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn ở ba dạng: lọ (hộp thủy tinh), ống tiêm đổ sẵn hoặc ống tiêm tự động. Ống tiêm và ống tiêm tự động đổ đầy sẵn là những dạng bào chế bạn có thể sử dụng tại nhà.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm hoặc ống tiêm tự động đã nạp sẵn. Nó phải không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng thuốc nếu chất lỏng bị đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Không tháo nắp kim ra khỏi ống tiêm đã nạp sẵn hoặc nắp vòng ra khỏi ống tiêm tự động cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm hoặc ống tiêm tự động nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn và ống tiêm tự động một lần. Không lưu ống tiêm đang mở hoặc ống tiêm tự động.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các phản ứng dị ứng do tiêm.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Đối với bệnh lupus:
    • Người lớn — 200 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi tuần một lần, tốt nhất là vào cùng một ngày mỗi tuần.
    • Trẻ em — Không nên dùng cho nhóm tuổi này.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo quản thuốc này trong hộp đựng ban đầu của nó cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Giữ nó trong tủ lạnh cho đến 30 phút trước khi sử dụng. Không sử dụng và không đặt thuốc này trở lại tủ lạnh nếu thuốc đã để lâu hơn 12 giờ.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn một cách chặt chẽ và thường xuyên thăm khám để đảm bảo rằng loại thuốc này đang hoạt động tốt và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng nó hay không. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn không nên nhận thuốc này nếu bạn cũng đang sử dụng phương pháp điều trị sinh học khác hoặc cyclophosphamide (Cytoxan®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng (ví dụ: viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mô tế bào và viêm phế quản). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau bàng quang, nước tiểu có máu hoặc đục, đau ngực, ho, ho ra chất nhầy, đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau đớn, sốt hoặc ớn lạnh, thường xuyên đi tiểu, ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng da, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, hắt hơi, đau họng, khó thở hoặc tức ngực.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng não nghiêm trọng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Tránh ở gần những người bị bệnh và rửa tay thường xuyên. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho không khỏi, các triệu chứng giống như cúm, đau đầu, đổ mồ hôi ban đêm hoặc sụt cân. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp vấn đề về thăng bằng, lú lẫn, khó nói hoặc đi lại, chóng mặt, mất trí nhớ hoặc thay đổi thị lực.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Belimumab có thể gây ra phản ứng tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có cảm xúc đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong số này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng belimumab và 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng nó, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Belimumab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và vắc-xin có thể không hoạt động hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin dùng để ngăn ngừa. Ngoài ra, bạn không nên ở gần những người khác sống trong gia đình bạn đang tiêm vắc-xin vi rút sống vì có khả năng họ có thể truyền vi rút cho bạn. Một số ví dụ về vắc-xin sống bao gồm bệnh sởi, quai bị, cúm (vắc-xin cúm qua đường mũi), virus bại liệt (dạng uống), virus rota và rubella. Không đến gần họ và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn là người Mỹ gốc Phi hoặc có tổ tiên là người Châu Phi. Thuốc này có thể không hoạt động theo cách tương tự và có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân Mỹ gốc Phi đang dùng belimumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác bị áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. đau nhức cơ thể
5. đau hoặc tức ngực
6. ớn lạnh
7. ho
8. ho ra chất nhầy
9. bệnh tiêu chảy
10. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
11. khó thở hoặc nuốt
12. chóng mặt
13. nghẹt tai
14. sốt
15. thường xuyên đi tiểu
16. nhức đầu, dữ dội và đau nhói
17. phát ban, phát ban da
18. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc ấm da
19. đau khớp
20. ăn mất ngon
21. đau lưng hoặc bên hông
22. đau nhức cơ bắp
23. buồn nôn
24. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
25. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
26. sưng mắt, mặt hoặc bên trong mũi
27. hắt xì
28. đau họng
29. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
30. đổ mồ hôi
31. khó thở
32. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
33. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Xi măng Đen
2. chán nản
3. tim đập nhanh
4. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
5. khàn tiếng
6. cáu gắt
7. mất hứng thú hoặc niềm vui
8. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
9. mềm, sưng hạch ở cổ
10. khó tập trung
11. khó ngủ
12. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
13. thay đổi giọng nói

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau cánh tay hoặc chân

Ít phổ biến

1. Đau bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.