Cerliponase Alfa là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Brineura

Mô tả

Thuốc tiêm Cerliponase alfa được sử dụng để điều trị chứng thiếu hụt lipofuscinosis ceroid thần kinh ở trẻ sơ sinh muộn loại 2 (CLN2) hoặc tripeptidyl peptidase 1 (TPP1). Nó giúp làm chậm quá trình mất khả năng đi lại ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của thuốc tiêm cerliponase alfa ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 3 tuổi.

Lão khoa

Không có thông tin về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm cerliponase alfa ở bệnh nhân lão khoa.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề cấp tính của thiết bị truy cập vào não thất (ví dụ: rò rỉ, thoát mạch của chất lỏng, hỏng hóc) hoặc
• Nhiễm trùng não hoặc dây thần kinh (ví dụ: viêm màng não) hoặc
• Nhiễm trùng trên hoặc xung quanh vị trí lắp thiết bị (ví dụ: viêm mô tế bào), cấp tính hoặc không được điều chỉnh hoặc
• Shunt não thất (một thiết bị y tế làm giảm áp lực lên não) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các chứng này.

• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm), tiền sử hoặc
• Bệnh tim, tiền sử hoặc
• Vấn đề về nhịp tim, tiền sử hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được tiêm vào dịch não tủy bằng hệ thống bơm dịch truyền qua một ống đặt bên trong đầu của bạn.

Bạn có thể được sử dụng các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, steroid) từ 30 đến 60 phút trước khi tiêm cerliponase alfa để giúp ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn một cách chặt chẽ và thường xuyên thăm khám để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng trong não hoặc dây thần kinh của bạn (ví dụ: viêm màng não) hoặc trên hoặc xung quanh vị trí đặt thiết bị trên đầu của bạn (ví dụ: viêm mô tế bào). Nếu bạn bị sốt, nhức đầu, buồn nôn, nôn mửa và cứng cổ hoặc lưng, hoặc đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm thuốc này, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức.

Thuốc này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bệnh nhân có tiền sử bệnh tim hoặc các vấn đề về nhịp tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc tức ngực, giảm lượng nước tiểu, giãn tĩnh mạch cổ, cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược, nhịp tim không đều, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân. Bạn cũng có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bắt đầu nổi mẩn đỏ, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi dùng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. đau ngực hoặc khó chịu
3. ớn lạnh
4. sốt
5. đau đầu
6. phát ban, ngứa, phát ban da
7. khàn tiếng
8. ngứa, đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ chèn
9. đau khớp, cứng hoặc sưng
10. choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
11. đỏ da
12. co giật
13. nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều
14. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
15. tức ngực
16. khó thở
17. Khó nuốt
18. bầm tím bất thường
19. mệt mỏi bất thường
20. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Lú lẫn
2. buồn ngủ
3. cảm giác chung của bệnh tật
4. buồn nôn
5. nhức đầu dữ dội
6. cứng cổ hoặc lưng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Lấy máu dưới da
2. vết thâm tím sẫm
3. cáu gắt
4. vui vẻ
5. đổ mồ hôi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.