Dabigatran là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Pradaxa

Mô tả

Dabigatran được sử dụng để giảm nguy cơ đột quỵ và cục máu đông ở những bệnh nhân có vấn đề về nhịp tim nghiêm trọng được gọi là rung nhĩ không do nguyên nhân. Dabigatran cũng được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa cục máu đông (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi) tái phát ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác. Nó cũng được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi sau phẫu thuật thay khớp háng. Nó hoạt động bằng cách ngăn ngừa các cục máu đông có hại hình thành trong mạch máu.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của dabigatran ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của dabigatran ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị đột quỵ do tuổi tác, chảy máu hoặc các vấn đề về thận, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng dabigatran.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Defibrotide
• Itraconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alipogene Tiparvovec
• Alteplase, tái tổ hợp
• Amiodarone
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelide
• Anistreplase
• Apalutamide
• Apixaban
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Bromfenac
• Bufexamac
• Cangrelor
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Carvedilol
• Celecoxib
• Choline Salicylate
• Cilostazol
• Clarithromycin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Collagenase, Clostridium histolyticum
• Conivaptan
• Cyclosporine
• Dalteparin
• Danaparoid
• Darunavir
• Desirudin
• Desvenlafaxine
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dipyridamole
• Dipyrone
• Dronedarone
• Drotrecogin Alfa
• Droxicam
• Edoxaban
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatide
• Erythromycin
• Escitalopram
• Etodolac
• Etofenamate
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazone
• Flibanserin
• Floctafenine
• Axit flohidric
• Fluoxetine
• Flurbiprofen
• Fondaparinux
• Fosphenytoin
• Heparin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Iloprost
• Indomethacin
• Inotersen
• Ketoconazole
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lapatinib
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levomilnacipran
• Lornoxicam
• Lovastatin
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamate
• Mefenamic acid
• Meloxicam
• Morniflumate
• Nabumetone
• Nadroparin
• Naproxen
• Nepafenac
• Axit niflumic
• Nimesulide
• Nimesulide Beta Cyclodextrin
• Nintedanib
• Omadacycline
• Orlistat
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazone
• Parecoxib
• Pentosan Polysulfate Natri
• Phenindione
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazone
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Piracetam
• Piroxicam
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Primidone
• Proglumetacin
• Propyphenazone
• Proquazone
• Protein C
• Quinidine
• Ranolazine
• Reteplase, tái tổ hợp
• Rifampin
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rofecoxib
• Sarecycline
• Selexipag
• Simvastatin
• St John’s Wort
• Streptokinase
• Sulfinpyrazone
• Sulindac
• Telaprevir
• Tenecteplase
• Tenoxicam
• Axit tiaprofenic
• Ticagrelor
• Ticlopidine
• Tinzaparin
• Tipranavir
• Tirofiban
• Axit Tolfenamic
• Tolmetin
• Trazodone
• Treprostinil
• Urokinase
• Valdecoxib
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxine
• Verapamil
• Vilazodone
• Vorapaxar
• Vortioxetine
• Warfarin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Natri Zirconium Cyclosilicate

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Hội chứng kháng phospholipid hoặc
• Vấn đề chảy máu, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về thận hoặc
• Xuất huyết hoặc loét dạ dày, gần đây — Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

• Chảy máu, hoạt động hoặc
• Van tim cơ học giả (nhân tạo) — Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

• Bệnh thận, nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Ngoài ra, đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước đầy. Không nghiền nát, phá vỡ, nhai, hoặc mở nó.

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác để làm loãng máu, (ví dụ: heparin, warfarin, Coumadin®), bác sĩ sẽ hướng dẫn rất cụ thể về cách chuyển sang dabigatran. Cẩn thận làm theo hướng dẫn và hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Để ngăn ngừa đột quỵ và cục máu đông ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân:
    • Người lớn — 75 đến 150 miligam (mg) 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để ngăn ngừa cục máu đông sau phẫu thuật thay khớp háng:
    • Người lớn — 110 miligam (mg) uống 1 đến 4 giờ sau khi phẫu thuật hông. Sau đó, 220 mg uống một lần một ngày trong 28 đến 35 ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để điều trị và ngăn ngừa cục máu đông tái phát:
    • Người lớn — 150 miligam (mg) 2 lần một ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn có ít hơn 6 giờ trước liều dự kiến ​​tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc của bạn trong gói ban đầu (gói vỉ hoặc chai) cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Không bảo quản viên nang trong bất kỳ vật chứa nào khác (ví dụ: hộp đựng thuốc hoặc hộp đựng thuốc). Sau khi bạn mở một chai lần đầu tiên, bạn phải uống tất cả các viên nang trong vòng 4 tháng. Nếu bạn không sử dụng các viên nang trong vòng 4 tháng, bạn phải vứt bỏ các viên nang còn lại và bắt đầu một chai mới.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng nó hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Hãy chắc chắn rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể phải ngừng sử dụng thuốc này vài ngày trước khi phẫu thuật, bao gồm cả các thủ thuật nha khoa.

Bạn có thể dễ bị chảy máu và bầm tím hơn khi đang sử dụng thuốc này. Hãy hết sức cẩn thận để tránh bị thương. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Nhẹ nhàng chải răng và dùng chỉ nha khoa. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay. Tránh ngoáy mũi. Nếu bạn cần xì mũi, hãy xì mũi nhẹ nhàng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, đau đầu, chóng mặt hoặc yếu, đau, sưng hoặc khó chịu ở khớp, nổi nốt đỏ trên da, chảy máu cam bất thường hoặc chảy máu âm đạo bất thường nặng hơn bình thường. Đây có thể là dấu hiệu của các vấn đề về chảy máu.

Đừng đột ngột ngừng sử dụng thuốc này mà không hỏi bác sĩ trước. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ đông máu và đột quỵ.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông ở tủy sống hoặc ngoài màng cứng. Điều này thường xảy ra nếu bạn đặt ống thông ngoài màng cứng ở lưng để cung cấp cho bạn một số loại thuốc nhất định, đang dùng NSAID hoặc thuốc để ngăn đông máu hoặc có tiền sử các vấn đề về cột sống hoặc đã phẫu thuật cột sống. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau lưng giữa, mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột, hoặc tê, ngứa ran hoặc yếu chân hoặc bàn chân của bạn khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày hoặc khó chịu, buồn nôn, ợ chua hoặc khó tiêu trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chua hoặc chua bao tử
2. ợ hơi
3. xi măng Đen
4. phân có máu
5. táo bón
6. bệnh tiêu chảy
7. ợ nóng
8. khó tiêu
9. buồn nôn
10. đau hoặc rát cổ họng
11. khó chịu ở dạ dày, khó chịu, nóng rát hoặc đau
12. nôn mửa
13. nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê

Quý hiếm

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. ho
3. khó nuốt
4. chóng mặt
5. ngất xỉu hoặc mất ý thức
6. tim đập nhanh
7. thở nhanh hoặc không đều
8. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
9. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
10. đỏ da
11. phát ban da, phát ban, vết hàn hoặc ngứa da
12. đổ mồ hôi
13. tức ngực
14. khó thở
15. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chảy máu nướu răng
2. máu trong nước tiểu
3. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
4. xác định các đốm đỏ trên da
5. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Rụng tóc hoặc mỏng tóc

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.