Darunavir và Cobicistat là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Prezcobix

Mô tả

Sự kết hợp Darunavir và cobicistat được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Darunavir và sự kết hợp cobicistat sẽ không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu và nó cũng sẽ giúp hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này có thể giúp trì hoãn một số tình trạng y tế thường là do bệnh AIDS hoặc HIV. Thuốc này sẽ không ngăn bạn lây truyền HIV sang người khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc kết hợp darunavir và cobicistat ở trẻ em cân nặng ít nhất 40 kilôgam (kg). Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em cân nặng dưới 40 kg. Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ em dưới 3 tuổi vì độc tính của darunavir.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp atazanavir và cobicistat ở người cao tuổi. Tuy nhiên, những bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng gặp các vấn đề về gan do tuổi tác, do đó có thể cần thận trọng đối với những bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Alfuzosin
• Astemizole
• Carbamazepine
• Cisapride
• Colchicine
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dihydroergotamine
• Domperidone
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Dronedarone
• Eletriptan
• Eliglustat
• Eplerenone
• Ergonovine
• Ergotamine
• Fosphenytoin
• Grazoprevir
• Isavuconazonium Sulfate
• Ivabradine
• Lomitapide
• Lovastatin
• Lurasidone
• Maraviroc
• Methylergonovine
• Midazolam
• Naloxegol
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozide
• Primidone
• Ranolazine
• Rifampin
• Riociguat
• Romidepsin
• Sildenafil
• Silodosin
• Simvastatin
• St John’s Wort
• Terfenadine
• Tolvaptan
• Triazolam
• Ubrogepant
• Venetoclax

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Acalabrutinib
• Ado-Trastuzumab Emtansine
• Afatinib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amineptine
• Amiodarone
• Amitriptyline
• Amitriptylinoxide
• Amobarbital
• Amoxapine
• Amprenavir
• Apalutamide
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Aripiprazole
• Atazanavir
• Atomoxetine
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Bedaquiline
• Benzhydrocodone
• Betrixaban
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptine
• Budesonide
• Buprenorphine
• Buspirone
• Butabarbital
• Butalbital
• Cabazitaxel
• Cabozantinib
• Calcifediol
• Cariprazine
• Ceritinib
• Cilostazol
• Clarithromycin
• Clomipramine
• Clopidogrel
• Clozapine
• Cobimetinib
• Codeine
• Conivaptan
• Copanlisib
• Cyclophosphamide
• Cyclosporine
• Dabigatran Etexilate
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dasabuvir
• Dasatinib
• Deflazacort
• Delamanid
• Delavirdine
• Desipramine
• Desogestrel
• Dexamethasone
• Dextromethorphan
• Diazepam
• Dibenzepin
• Didanosine
• Dienogest
• Digoxin
• Dihydrocodeine
• Disopyramide
• Docetaxel
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin Hydrochloride Liposome
• Drospirenone
• Duloxetine
• Duvelisib
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Elexacaftor
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Entrectinib
• Erlotinib
• Erythromycin
• Eslicarbazepine axetat
• Estazolam
• Estradiol
• Eszopiclone
• Ethinyl Estradiol
• Ethynodiol
• Etonogestrel
• Etravirine
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Flecainide
• Fluoxetine
• Fluticasone
• Fluvastatin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Gestodene
• Glasdegib
• Glecaprevir
• Grazoprevir
• Haloperidol
• Hydrocodone
• Hydrocortisone
• Ibrutinib
• Idelalisib
• Ifosfamide
• Iloperidone
• Imipramine
• Irinotecan
• Irinotecan Liposome
• Istradefylline
• Itraconazole
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Levomilnacipran
• Levonorgestrel
• Lidocain
• Lofepramine
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Lumateperone
• Lurbinectedin
• Macitentan
• Manidipine
• Medroxyprogesterone
• Melitracen
• Meperidine
• Mephobarbital
• Mestranol
• Methadone
• Methohexital
• Mexiletine
• Midostaurin
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Modafinil
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nafcillin
• Naloxegol
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapine
• Nifedipine
• Nilotinib
• Nimodipine
• Nisoldipine
• Nomegestrol
• Norelgestromin
• Norethindrone
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptyline
• Olaparib
• Ombitasvir
• Ondansetron
• Opipramol
• Orlistat
• Osilodrostat
• Oxcarbazepine
• Oxycodone
• Palbociclib
• Panobinostat
• Paritaprevir
• Pemigatinib
• Pentazocine
• Pentobarbital
• Perphenazine
• Pexidartinib
• Pibrentasvir
• Pimavanserin
• Piperaquine
• Pitavastatin
• Pixantrone
• Ponatinib
• Pralsetinib
• Pravastatin
• Prednisolone
• Prednisone
• Primidone
• Propafenone
• Propranolol
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Reboxetine
• Regorafenib
• Retapamulin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifapentine
• Rimegepant
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rosuvastatin
• Ruxolitinib
• Salmeterol
• Saquinavir
• Secobarbital
• Segesterone
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Simeprevir
• Sirolimus
• Sonidegib
• Sufentanil
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tadalafil
• Tamoxifen
• Tamsulosin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tezacaftor
• Thiopental
• Thiotepa
• Tianeptine
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Topotecan
• Toremifene
• Trabectedin
• Tramadol
• Trazodone
• Trimipramine
• Ulipristal
• Valbenazine
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vilazodone
• Vinblastine
• Vincristine
• Vincristine Sulfate Liposome
• Vinflunine
• Vorapaxar
• Voriconazole
• Voxelotor
• Warfarin
• Zanubrutinib
• Zolpidem

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Aripiprazole Lauroxil
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Darunavir
• Digoxin
• Indinavir
• Ketoconazole
• Nelfinavir
• Tenofovir Disoproxil Fumarate

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Hội chứng Fanconi (bệnh thận), tiền sử hoặc
• Hemophilia (một vấn đề về chảy máu) hoặc
• Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) hoặc
• Suy thận, tiền sử hoặc
• Bệnh gan (bao gồm cả viêm gan B hoặc C) hoặc
• Dị ứng Sulfa — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, nghiêm trọng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Đọc lại mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa phòng trường hợp có thông tin mới. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Không thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Nếu bạn cũng đang sử dụng didanosine (Videx®), hãy dùng thuốc 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng Prezcobix®.

Darunavir và cobicistat chứa một lượng thuốc cố định trong mỗi viên.

Dùng thuốc này với thức ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị nhiễm HIV:
    • Người lớn và trẻ em nặng ít nhất 40 kilôgam (kg) —Một viên mỗi ngày một lần. Mỗi viên chứa 800 miligam (mg) darunavir và 150 mg cobicistat.
    • Trẻ em cân nặng dưới 40 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn khi thăm khám thường xuyên, đặc biệt là trong vài tuần đầu tiên bạn dùng thuốc này, để đảm bảo rằng thuốc hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Thuốc này không nên được sử dụng cùng với alfuzosin (Uroxatral®), carbamazepine (Tegretol®), cisapride (Propulsid®), dronedarone (Multaq®), elbasvir / grazoprevir (Zepatier®), ivabradine (Corlaonor®), lomitapide (Juxtapid®), Lojuxta®), lovastatin (Mevacor®), lurasidone (Latuda®), naloxegol (Movantik®, Moventig®), midazolam uống (Versed®), phenobarbital (Luminal®), phenytoin (Dilantin®), pimozide (Orap®), ranolazine (Ranexa®), rifampin (Rifadin®, Rimactane®), sildenafil (Revatio®), simvastatin (Zocor®), St. John’s wort, triazolam (Halcion®) hoặc thuốc ergot (ví dụ: dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®). Không sử dụng thuốc này cùng với colchicine (Colcrys®) nếu bạn bị bệnh thận hoặc gan.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Thuốc tránh thai có thể không có tác dụng ngừa thai khi được sử dụng cùng với thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai khác (ví dụ: bao cao su, chất diệt tinh trùng) cùng với thuốc viên của bạn để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Có thể xảy ra các phản ứng nghiêm trọng trên da (ví dụ: hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, và bệnh mụn mủ toàn thân cấp tính) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: phát ban nghiêm trọng, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, ngứa, đau khớp hoặc cơ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, phát ban trên da, đau họng, vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thận, bao gồm suy thận cấp tính hoặc hội chứng Fanconi (khi được sử dụng cùng với tenofovir DF). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có những thay đổi về số lượng bạn đi tiểu, tinh thần giảm sút, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn hoặc co giật cơ hoặc chuột rút.

Thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu.

Thuốc này có thể khiến bạn có lượng mỡ thừa trong cơ thể. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy những thay đổi về hình dạng cơ thể, chẳng hạn như tăng lượng mỡ ở lưng trên và cổ, hoặc xung quanh vùng ngực và dạ dày. Bạn cũng có thể giảm mỡ ở chân, tay và mặt.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu dùng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của mình. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Các rối loạn tự miễn dịch (ví dụ, bệnh Graves, viêm đa cơ, hội chứng Guillain-Barré và viêm gan tự miễn) cũng có thể xảy ra.

Thuốc này không làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho người khác qua quan hệ tình dục hoặc qua máu bị ô nhiễm. Đảm bảo rằng bạn hiểu và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng bị nhiễm HIV. Tránh dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Kích động
2. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
3. ớn lạnh
4. phân màu đất sét
5. lú lẫn
6. ho
7. Nước tiểu đậm
8. giảm sự thèm ăn
9. giảm nhận thức hoặc phản ứng
10. giảm lượng nước tiểu
11. Phiền muộn
12. bệnh tiêu chảy
13. chóng mặt
14. sốt
15. đau đầu
16. cáu gắt
17. ngứa, phát ban da
18. đau khớp hoặc cơ
19. ăn mất ngon
20. mất ý thức
21. co giật cơ bắp
22. buồn nôn
23. tăng cân nhanh chóng
24. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
25. mắt đỏ, khó chịu
26. co giật
27. buồn ngủ nghiêm trọng
28. đau họng
29. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
30. đau dạ dày hoặc đau
31. sưng mặt, bàn tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mắt cá chân
32. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm giác uể oải
33. nôn mửa
34. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tăng lượng chất béo ở lưng trên và cổ, hoặc xung quanh vùng ngực và bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.