Denosumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Prolia
2. Xgeva

Mô tả

Thuốc tiêm Denosumab được sử dụng để điều trị chứng loãng xương (loãng xương) ở phụ nữ, những người có nguy cơ gãy xương tăng sau khi mãn kinh và loãng xương ở nam giới. Nó được đưa ra khi không thể sử dụng các loại thuốc khác hoặc sau khi các loại thuốc khác không hoạt động tốt. Nó cũng được sử dụng để điều trị loãng xương ở những bệnh nhân sử dụng thuốc steroid trong ít nhất 6 tháng.

Thuốc tiêm Denosumab cũng được sử dụng để điều trị mất xương ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt và phụ nữ bị ung thư vú đang điều trị ung thư.

Nó được sử dụng để ngăn ngừa các vấn đề về xương ở bệnh nhân đa u tủy và di căn xương (ung thư đã di căn) từ các khối u. Denosumab cũng được sử dụng để điều trị khối u tế bào khổng lồ của xương mà không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị tăng canxi huyết của bệnh ác tính đã được điều trị bằng bisphosphonat (ví dụ: alendronate, ibandronate, risedronate, Fosamax®) nhưng không có tác dụng.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Sử dụng tiêm denosumab không được khuyến khích ở trẻ em, ngoại trừ thanh thiếu niên có khối u tế bào khổng lồ của xương. Tính an toàn và hiệu quả của denosumab đối với các điều kiện khác chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của tiêm denosumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu hoặc
• Các vấn đề về đông máu hoặc
• Ung thư hoặc
• Bệnh răng miệng, tiền sử hoặc
• Cấy ghép nha khoa, lịch sử của hoặc
• Răng giả không vừa khít hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Gãy xương, lịch sử của hoặc
• Bệnh nướu răng hoặc
• Suy tuyến cận giáp (tuyến cận giáp hoạt động kém), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về thận, nghiêm trọng và có thể phải lọc máu hoặc
• Hội chứng kém hấp thu (khó hấp thụ thức ăn), tiền sử hoặc
• Phẫu thuật miệng, tiền sử hoặc
• Phẫu thuật tuyến cận giáp, tiền sử hoặc
• Phẫu thuật tuyến giáp, tiền sử hoặc
• Tiền sử nhổ răng — Có thể khiến các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng tai hoặc
• Chàm (vấn đề về da) hoặc
• Viêm nội tâm mạc (nhiễm trùng tim) hoặc
• Nhiễm trùng da hoặc
• Phát ban da hoặc
• Nhiễm trùng dạ dày hoặc
• Nhiễm trùng đường tiết niệu — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Hạ calci huyết (canxi trong máu thấp) —Không nên cho bệnh nhân mắc chứng này.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng.

Prolia® thường được tiêm 6 tháng một lần, và Xgeva® thường được tiêm 4 tuần một lần. Bác sĩ cũng có thể cho bạn bổ sung vitamin D và canxi để ngăn ngừa những tác dụng không mong muốn. Làm theo hướng dẫn về cách dùng các loại thuốc này.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc kỹ thông tin. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Prolia® chứa denosumab cũng có thể được tìm thấy trong Xgeva®. Bệnh nhân đang dùng Prolia® không được dùng Xgeva®.

Thai nhi của bạn có thể bị tổn hại nếu bạn sử dụng thuốc này khi đang mang thai. Phụ nữ nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả cao để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng. Thuốc này cũng có khả năng gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng thuốc khi bạn tình của mình mang thai. Nếu có thai trong khi bạn đang dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu, ngứa, sưng mặt, lưỡi và cổ họng, khó thở hoặc đau ngực sau khi tiêm.

Thuốc này có thể gây hạ canxi máu (canxi trong máu thấp). Canxi trong máu thấp phải được điều trị trước khi bạn nhận được thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co thắt cơ hoặc co giật, tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc xung quanh miệng.

Prolia® có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang nhận thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, da sưng đỏ, đau bụng dữ dội hoặc đau bụng hoặc đi tiểu nóng hoặc đau.

Các vấn đề về da có thể xảy ra sau khi dùng Prolia®. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây không biến mất hoặc trở nên tồi tệ hơn: phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da, da nứt nẻ, khô hoặc có vảy, phát ban hoặc sưng da.

Điều quan trọng là bạn phải nói với tất cả các bác sĩ của bạn rằng bạn đang được tiêm denosumab, bao gồm cả nha sĩ của bạn. Nếu bạn đang thực hiện các thủ thuật nha khoa trong khi nhận thuốc này, bạn có thể có nhiều nguy cơ gặp vấn đề nghiêm trọng với hàm của mình. Hãy chắc chắn rằng bạn đã nói với bác sĩ hoặc nha sĩ về bất kỳ vấn đề mới nào, chẳng hạn như đau hoặc sưng đối với răng hoặc hàm của bạn.

Nắp kim của ống tiêm Prolia® đã được điền sẵn có chứa cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với latex trước khi bắt đầu dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gãy xương đùi. Điều này có thể phổ biến hơn nếu bạn sử dụng nó trong một thời gian dài. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau âm ỉ hoặc đau nhức ở đùi, bẹn hoặc hông.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau cơ, xương hoặc khớp nghiêm trọng sau khi dùng Prolia®.

Đừng đột ngột ngừng nhận thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ gãy xương nhiều hơn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại thuốc khác mà bạn có thể dùng.

Tăng calci huyết có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva® ở những bệnh nhân có xương đang phát triển. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị buồn nôn, nôn, đau đầu hoặc giảm tỉnh táo.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
5. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
6. thường xuyên đi tiểu
7. đau cơ hoặc xương
8. đau ở tay hoặc chân
9. phát ban
10. phát ban trên da, đóng vảy, có vảy và rỉ nước
11. sưng tấy

Ít phổ biến

1. Đau cánh tay hoặc hàm
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. đau nhức cơ thể
4. đau ngực hoặc khó chịu
5. tức ngực hoặc nặng
6. ớn lạnh
7. lú lẫn
8. tắc nghẽn
9. ho
10. khó thở
11. khó khăn với việc di chuyển
12. khô hoặc đau cổ họng
13. nghẹt tai
14. nhịp tim nhanh hoặc không đều
15. sốt
16. đau đầu
17. khàn tiếng
18. đau khớp
19. mất giọng
20. chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
21. độ cứng cơ bắp
22. tê và ngứa ran quanh miệng, đầu ngón tay, bàn tay hoặc bàn chân
23. đau ở lưng dưới, dưới, chân trên hoặc hông
24. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
25. da nhợt nhạt
26. tăng cân nhanh chóng
27. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
28. co giật
29. hắt xì
30. co thăt dạ day
31. sưng khớp
32. mềm, sưng hạch ở cổ
33. rung chuyen
34. Khó nuốt
35. khó thở khi gắng sức
36. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
37. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
38. tăng hoặc giảm cân bất thường
39. thay đổi giọng nói

Quý hiếm

1. Máu trong phân
2. thay đổi thói quen đi tiêu
3. tiết dịch trong suốt hoặc có máu từ núm vú
4. táo bón
5. nước tiểu sẫm màu
6. khó ăn
7. da vú bị lõm
8. khó tiêu
9. Núm vú ngược
10. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
11. ăn mất ngon
12. đau lưng hoặc bên hông
13. khối u ở vú hoặc dưới cánh tay
14. khối u hoặc sưng ở bụng hoặc dạ dày
15. buồn nôn
16. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
17. Núm vú bị đóng vảy hoặc đóng vảy dai dẳng
18. các mảng da nổi lên, săn chắc và có màu đỏ tươi trên cánh tay hoặc chân
19. đỏ hoặc sưng vú
20. đau trên da vú không lành
21. khó chịu ở dạ dày
22. giảm cân không giải thích được
23. nôn mửa
24. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cảm giác nặng nề ở hàm
2. răng lung lay
3. đau, sưng hoặc tê ở miệng hoặc hàm

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Chóng mặt hoặc choáng váng
2. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
3. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
4. cảm giác no
5. ợ nóng
6. thiếu hoặc mất sức
7. khí đi qua
8. đỏ, đau, ngứa, rát, sưng tấy hoặc nổi cục dưới da nơi tiêm thuốc
9. cảm giác quay cuồng
10. khó ngủ
11. đau bụng trên hoặc dạ dày

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.