Fidaxomicin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Dificid

Mô tả

Fidaxomicin được sử dụng để điều trị tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD).

Fidaxomicin thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng sinh macrolide. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn hoặc ngăn chặn sự phát triển của chúng. Tuy nhiên, thuốc này sẽ không có tác dụng đối với cảm lạnh, cúm hoặc các bệnh nhiễm vi rút khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của fidaxomicin ở trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của fidaxomicin ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với kháng sinh macrolide (ví dụ: azithromycin, clarithromycin, erythromycin), tiền sử — Các phản ứng dị ứng có nhiều khả năng xảy ra hơn.

• Nhiễm trùng (toàn thân) —Không nên dùng để điều trị nhiễm trùng toàn thân.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này thường đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc kỹ hướng dẫn và đảm bảo rằng bạn hiểu chúng trước khi dùng thuốc này. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó.

Nếu bạn đang sử dụng hỗn dịch uống: Lấy lọ hỗn dịch đã pha ra khỏi tủ lạnh 15 phút trước khi sử dụng và lắc đều. Sử dụng ống tiêm định lượng để đo lượng thuốc phù hợp.

Để giúp loại bỏ hoàn toàn tình trạng nhiễm trùng của bạn, hãy tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn sau một vài ngày. Nếu bạn ngừng sử dụng thuốc này quá sớm, nhiễm trùng của bạn có thể trở lại.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (hỗn dịch uống hoặc viên nén):
  • Đối với tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD):
    • Người lớn — 200 miligam (mg) hai lần một ngày trong 10 ngày.
    • Trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 12,5 kilôgam (kg) và có thể nuốt viên thuốc — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều thường là 200 mg hai lần một ngày trong 10 ngày.
    • Trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên và nặng ít nhất 12,5 kg và không thể nuốt viên thuốc — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Một hỗn dịch uống được khuyến khích. Liều thường là 2 đến 5 ml (mL) hai lần một ngày trong 10 ngày.
    • Trẻ em dưới 6 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản hỗn dịch đã trộn trong tủ lạnh đến 12 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 12 ngày.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn sau khi bạn dùng xong thuốc này. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.

Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện trong vài ngày sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc này hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phù mạch. Phù mạch có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Không dùng bất kỳ loại thuốc nào để điều trị tiêu chảy mà không kiểm tra trước với bác sĩ. Thuốc tiêu chảy có thể làm cho bệnh tiêu chảy nặng hơn hoặc kéo dài hơn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về vấn đề này hoặc nếu tình trạng tiêu chảy nhẹ vẫn tiếp tục hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy đến gặp bác sĩ của bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày
2. đầy hơi
3. phân có máu hoặc đen, hắc ín
4. ớn lạnh
5. lú lẫn
6. ho
7. buồn ngủ
8. sốt
9. ăn mất ngon
10. đau lưng hoặc bên hông
11. run cơ
12. buồn nôn
13. tiểu đau hoặc khó
14. da nhợt nhạt
15. thở nhanh và sâu
16. bồn chồn
17. táo bón nặng
18. hụt hơi
19. đau họng
20. co thăt dạ day
21. khó thở khi gắng sức
22. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
23. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
24. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
25. nôn mửa
26. nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó thở hoặc khó thở
2. ngứa da hoặc phát ban
3. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
4. tức ngực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Bụng hoặc bụng căng hoặc đau
2. axit hoặc chua bao tử
3. ợ hơi
4. mờ mắt
5. khó nuốt
6. khô miệng
7. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
8. đỏ bừng, da khô
9. hơi thở thơm như trái cây
10. Cảm giác đầy đủ
11. ợ nóng
12. tăng đói
13. cơn khát tăng dần
14. tăng đi tiểu
15. khó tiêu
16. khí đi qua
17. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
18. đổ mồ hôi
19. khó thở
20. giảm cân không giải thích được

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.