Dupilumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Trùng lặp

Mô tả

Thuốc tiêm Dupilumab được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác (ví dụ, corticosteroid tại chỗ) để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân đã điều trị bằng thuốc bôi không có kết quả hoặc không thể sử dụng thuốc bôi ngoài da.

Thuốc tiêm Dupilumab cũng được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân khó kiểm soát cơn hen suyễn hoặc những người phụ thuộc vào thuốc steroid. Dupilumab giúp ngăn ngừa các cơn hen suyễn nghiêm trọng (đợt cấp) và có thể cải thiện nhịp thở của bạn. Thuốc này sẽ không làm giảm cơn hen suyễn đã bắt đầu.

Thuốc tiêm Dupilumab cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh viêm tê giác mũi mãn tính được kiểm soát kém với bệnh polyposis (CRSwNP).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm trùng lặp để điều trị bệnh hen suyễn ở trẻ em dưới 12 tuổi, để điều trị viêm da dị ứng ở trẻ em dưới 6 tuổi hoặc để điều trị viêm mũi dị ứng mãn tính với polyp mũi còn bé. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm trùng lặp ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Cơn hen suyễn hoặc
• Co thắt phế quản (khó thở) hoặc
• Trạng thái asthmaticus (cơn hen suyễn nặng) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Viêm kết mạc (mắt hồng) hoặc
• Các vấn đề về tim hoặc
• Viêm giác mạc (viêm giác mạc của mắt) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm ký sinh trùng — Sử dụng một cách thận trọng. Người ta không biết liệu thuốc này có thể ảnh hưởng đến những bệnh nhân bị tình trạng này hay không. Điều trị nhiễm trùng trước khi sử dụng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở vùng đùi, bụng (dạ dày) hoặc cánh tay trên. Thuốc này cũng có thể được tiêm tại nhà cho những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn sử dụng Dupixent® tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn những vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da. Không tiêm vào vùng da mềm, bị tổn thương, bầm tím hoặc sẹo.

Thuốc này có sẵn dưới dạng bút tiêm hoặc ống tiêm được đổ sẵn. Chỉ sử dụng bút đã được điền sẵn cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 hoặc 45 phút trước khi sử dụng.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải trong hoặc không màu đến hơi vàng. Không sử dụng nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (ống tiêm nạp sẵn):
  • Đối với bệnh hen suyễn phụ thuộc vào steroid hoặc hen suyễn với viêm da dị ứng:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — Lúc đầu, 600 miligam (mg) (hai mũi tiêm 300 mg) được tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ được giảm xuống 300 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với viêm tê giác mũi mãn tính kèm theo polyp mũi:
    • Người lớn — 300 miligam (mg) tiêm dưới da cách tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh hen suyễn trung bình đến nặng:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — Lúc đầu, 400 hoặc 600 miligam (mg) (hai lần tiêm 200 hoặc 300 mg) được tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ được giảm xuống 200 hoặc 300 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với viêm da dị ứng trung bình đến nặng:
    • Người lớn — Lúc đầu, 600 miligam (mg) (hai lần tiêm 300 mg) được tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ được giảm xuống 300 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên cân nặng từ 60 kilôgam (kg) trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 600 mg (hai lần tiêm 300 mg) tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ được giảm xuống 300 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên cân nặng từ 30 kg đến dưới 60 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Lúc đầu, 400 mg (hai lần tiêm 200 mg) tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ được giảm xuống 200 mg mỗi tuần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên cân nặng từ 15 kg đến dưới 30 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Lúc đầu, 600 mg (hai lần tiêm 300 mg) tiêm dưới da tại các vị trí tiêm khác nhau. Sau đó, liều của bạn sẽ giảm xuống 300 mg sau mỗi 4 tuần.
    • Trẻ em dưới 6 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và trong vòng 7 ngày kể từ ngày quên, hãy sử dụng một liều càng sớm càng tốt và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã hơn 7 ngày, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch trình bình thường của bạn (đối với lịch liều cách tuần) hoặc bắt đầu một lịch trình mới dựa trên ngày này (đối với lịch liều 4 tuần một lần ).

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng trực tiếp. Giữ thuốc trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Bạn cũng có thể bảo quản ống tiêm hoặc bút đã nạp sẵn ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Sử dụng thuốc trong vòng 14 ngày sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ, nổi mề đay toàn thân hoặc bệnh huyết thanh, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có cảm giác khó chịu, sốt, đau hoặc sưng khớp, phát ban, ngứa, choáng váng, chóng mặt, ngất xỉu, đau cơ, phát ban, sưng hạch bạch huyết, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào. tay, mặt hoặc miệng của bạn sau khi sử dụng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đỏ, kích ứng hoặc ngứa mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt. Đây có thể là các triệu chứng của các vấn đề về mắt, bao gồm viêm kết mạc hoặc viêm giác mạc.

Một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là tăng bạch cầu ái toan (tăng bạch cầu trong cơ thể) có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Viêm phổi hoặc một tình trạng gọi là viêm mạch (viêm mạch máu) cũng có thể xuất hiện. Tăng bạch cầu ái toan có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có các triệu chứng tồi tệ hơn ở phổi, phát ban hoặc bầm tím trên da, sốt, đau ngực hoặc bỏng rát, ngứa ran hoặc tê ở bàn tay và bàn chân sau khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn đang sử dụng một loại thuốc steroid cho bệnh hen suyễn của mình, đừng đột ngột ngừng dùng thuốc mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước. Bạn có thể cần phải giảm liều từ từ trước khi ngừng hẳn.

Không có bất kỳ vắc-xin sống (chủng ngừa) trong khi bạn đang được điều trị bằng Dupilumab. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Cháy hoặc khô mắt
2. nước mắt quá nhiều
3. đau, đỏ, kích ứng, ngứa hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc niêm mạc bên trong của mí mắt

Ít phổ biến

1. Xi măng Đen
2. phồng rộp hoặc đóng vảy da
3. bỏng, ngứa ran hoặc tê ở bàn tay và bàn chân
4. đau ngực
5. ớn lạnh
6. ho
7. sốt
8. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
9. tiểu đau hoặc khó
10. đỏ da
11. các mảng vảy trên da
12. phát ban da
13. vết loét hoặc mảng trắng trên môi, miệng hoặc cổ họng
14. đau họng
15. Viêm tuyến
16. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
17. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Cảm giác khó chịu
2. phát ban, ngứa
3. choáng váng, chóng mặt, ngất xỉu
4. đau cơ
5. đau ở háng hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
6. đau hoặc sưng khớp
7. đau đầu dữ dội, đột ngột
8. nói lắp
9. mất phối hợp đột ngột
10. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
11. sưng tay, mặt hoặc miệng
12. khó thở
13. Khó nuốt
14. thay đổi tầm nhìn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm

Ít phổ biến

1. Cảm giác nóng ran ở ngực hoặc bụng
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. khó tiêu
4. đau miệng hoặc cổ họng
5. độ cứng cơ bắp
6. đau dạ dày
7. đau ở vùng dạ dày
8. bệnh đau răng
9. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.