Durvalumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Imfinzi

Mô tả

Thuốc tiêm Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô urothelial (một loại ung thư bàng quang) đã di căn khắp cơ thể (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (tiên tiến). Thuốc này được dùng cho những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc điều trị ung thư khác (ví dụ: bạch kim) nhưng không có tác dụng.

Thuốc tiêm Durvalumab cũng được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) không di căn và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó được trao cho những bệnh nhân đã nhận được các loại thuốc điều trị ung thư khác (ví dụ: bạch kim) và điều trị bằng bức xạ cho NSCLC của họ. Thuốc này cũng được sử dụng kết hợp với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (ES-SCLC).

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm durvalumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm durvalumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tuyến thượng thận hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Các vấn đề về hệ thống miễn dịch hoặc
• Nhiễm trùng hoặc
• Các vấn đề về thận hoặc
• Các vấn đề về gan hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh nhân đã được cấy ghép tế bào gốc tạo máu toàn thể (HSCT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, vì vậy kim sẽ phải giữ nguyên ít nhất 60 phút sau mỗi 2, 3 hoặc 4 tuần.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho, tức ngực hoặc bất kỳ loại khó thở nào với thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Viêm ruột kết (viêm ruột kết) có thể xảy ra với thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc đau dạ dày, tiêu chảy ra nước hoặc có máu, hoặc sốt sau khi nhận thuốc.

Các vấn đề về tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Cho bác sĩ biết nếu bạn có những thay đổi về tâm trạng hoặc hành vi, táo bón, khô da hoặc tóc, cảm thấy lạnh, nhạy cảm với nhiệt, đổ mồ hôi, khó ngủ hoặc thay đổi cân nặng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu, tăng huyết áp, tăng cảm giác khát, chán ăn, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay hoặc chân thấp hơn, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nôn mửa hoặc tăng cân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, ngứa, đau khớp hoặc cơ, mắt bị kích thích đỏ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, mụn trứng cá nặng hoặc phát ban da, đau họng, vết loét hoặc vết loét trên da, miệng hoặc môi, sưng hạch, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường khi dùng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu dữ dội, buồn ngủ, lú lẫn, cảm giác ốm yếu hoặc cứng cổ hoặc lưng trong khi bạn đang dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của bệnh viêm màng não.

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho không khỏi, sụt cân, đổ mồ hôi ban đêm, sốt, ớn lạnh, đi tiểu đau hoặc khó khăn, hoặc các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như sổ mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, mờ mắt, hoặc cảm thấy bị ốm. Đây có thể là những dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng.

Thuốc này có thể gây viêm cơ tim (cơ tim) được gọi là viêm cơ tim. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu, sốt, ớn lạnh, tim đập nhanh hoặc khó thở.

Thuốc này có thể gây ra ban xuất huyết giảm tiểu cầu. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn đi ngoài ra phân đen, hắc lào, tiểu ra máu, máu mũi, sốt, kinh nguyệt nặng hơn, nổi nốt đỏ trên da, phát ban trên da, chảy máu hoặc bầm tím bất thường hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy khó thở, khó nuốt hoặc nói chuyện, yếu cơ, mệt mỏi nghiêm trọng hoặc đột ngột tê và yếu ở tay hoặc chân. Đây có thể là các triệu chứng của vấn đề hệ thần kinh.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là phản ứng tiêm truyền. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu phát ban trên da, chóng mặt, khó thở, tức ngực, sưng mặt hoặc tay, sốt hoặc ớn lạnh trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ thải ghép nội tạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. tâm trạng chán nản
5. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
6. khó đi tiêu
7. da và tóc khô
8. cảm thấy lạnh
9. sốt
10. thường xuyên đi tiểu
11. rụng tóc
12. khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
13. đau lưng hoặc bên hông
14. chuột rút và cứng cơ
15. đau đớn
16. tăng cân nhanh chóng
17. nhịp tim chậm lại
18. co thăt dạ day
19. dịu dàng
20. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
21. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
22. tăng hoặc giảm cân bất thường
23. tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. ớn lạnh
3. ho
4. Nước tiểu đậm
5. khó thở
6. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
7. mệt mỏi và suy nhược chung
8. phân màu sáng
9. buồn nôn
10. lo lắng
11. nhạy cảm với nhiệt
12. đổ mồ hôi
13. dày chất tiết phế quản
14. khó ngủ
15. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
16. nôn mửa
17. giảm cân
18. mắt và da vàng

Ít phổ biến hoặc hiếm

1. Đau lưng, chân hoặc đau dạ dày
2. xi măng Đen
3. chảy máu nướu răng
4. chảy máu mũi
5. mờ mắt hoặc những thay đổi khác về thị lực
6. tức ngực
7. đỏ mắt, kích ứng hoặc đau
8. sưng toàn thân
9. đau đầu
10. kinh nguyệt nặng hơn
11. ăn mất ngon
12. chảy máu cam
13. da nhợt nhạt
14. xác định các đốm đỏ trên da
15. đỏ mắt
16. độ nhạy của mắt với ánh sáng
17. phát ban da
18. đau họng
19. cứng cổ hoặc lưng
20. xé rách
21. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Quý hiếm

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. chóng mặt
3. buồn ngủ
4. ngất xỉu
5. đau khớp hoặc cơ
6. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
7. mắt đỏ, khó chịu
8. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
9. Viêm tuyến

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Giảm sự thèm ăn
2. đau cơ hoặc khớp

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.