Eculizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Soliris

Mô tả

Thuốc tiêm Eculizumab được sử dụng để điều trị một loại bệnh về máu được gọi là tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). Thuốc này giúp giảm sự phá hủy hoặc phá vỡ tế bào hồng cầu (tán huyết) ở bệnh nhân PNH.

Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị rối loạn thận nghiêm trọng được gọi là hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS).

Thuốc tiêm Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị bệnh thần kinh và cơ được gọi là bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở những bệnh nhân dương tính với kháng thể kháng acetylcholine receptor (AchR).

Thuốc tiêm Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị chứng rối loạn phổ optica neuromyelitis (NMOSD), một chứng rối loạn hiếm gặp gây viêm dây thần kinh mắt và tủy sống. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân dương tính với kháng thể kháng aquaporin-4 (AQP4).

Thuốc tiêm Eculizumab là một loại kháng thể đơn dòng hoạt động trên hệ thống miễn dịch.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Soliris® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm eculizumab để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình ở trẻ em. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả của việc tiêm eculizumab để điều trị các bệnh lý khác chưa được xác định ở trẻ em.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm eculizumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng — Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Nhiễm não mô cầu — Không nên tiêm cho bệnh nhân bị tình trạng này.

• Hiện tại không có vắc-xin ngừa nhiễm trùng viêm màng não — Không nên tiêm cho những bệnh nhân bị tình trạng này trừ khi bác sĩ quyết định rằng cần phải điều trị khẩn cấp.

• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể khiến các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn và tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Thuốc này được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm chậm, vì vậy ống IV của bạn sẽ cần phải giữ nguyên ít nhất 35 phút ở người lớn và 1 đến 4 giờ ở trẻ em.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Soliris® REMS và làm quen với hướng dẫn sử dụng thuốc Soliris®. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Eculizumab có thể làm tăng khả năng mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng não mô cầu. Tránh những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt, cứng cổ hoặc lưng, phát ban, lú lẫn, đau cơ hoặc nếu mắt bạn trở nên nhạy cảm với ánh sáng. Đảm bảo rằng bạn đã được chủng ngừa để ngăn ngừa nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bạn nhận được thuốc này. Bạn cũng có thể được dùng thuốc kháng sinh trong 2 tuần để ngăn ngừa nhiễm trùng nếu bạn muốn sử dụng thuốc này ngay lập tức. Nếu bạn đã chủng ngừa viêm màng não mô cầu trước đây, bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có cần một liều khác hay không.

Yêu cầu bác sĩ của bạn cho một thẻ an toàn cho bệnh nhân. Thẻ này sẽ liệt kê các triệu chứng của nhiễm trùng não mô cầu và những việc cần làm nếu bạn mắc phải. Mang theo thẻ bên mình mọi lúc trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Bạn sẽ phải xuất trình thẻ cho bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn.

Đối với bệnh nhân PNH: Khi ngừng thuốc, bạn có thể bị phá hủy hoặc phá vỡ tế bào hồng cầu (tan máu). Bác sĩ sẽ cần theo dõi bạn chặt chẽ trong ít nhất 8 tuần sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

Đối với bệnh nhân mắc aHUS: Bác sĩ cũng có thể cần kiểm tra các cục máu đông trong các mạch máu nhỏ của bạn, được gọi là bệnh vi mạch huyết khối (TMA) trong ít nhất 12 tuần sau khi ngừng điều trị bằng thuốc này. Các dấu hiệu và triệu chứng của TMA bao gồm đau ngực, khó thở, suy nhược tinh thần hoặc lo lắng, hoặc co giật. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào trong số này.

Eculizumab có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. xi măng Đen
3. đau bàng quang
4. mù lòa
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. mờ mắt
7. đau nhức cơ thể
8. bỏng hoặc châm chích da
9. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
10. đau ngực
11. ớn lạnh
12. ho
13. ho ra chất nhầy
14. bệnh tiêu chảy
15. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
16. khó thở
17. khó khăn với việc di chuyển
18. chóng mặt
19. nghẹt tai
20. sốt
21. thường xuyên đi tiểu
22. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
23. đau đầu
24. đau hoặc sưng khớp
25. ăn mất ngon
26. mất giọng
27. đau lưng hoặc bên hông
28. đau cơ, chuột rút, đau hoặc cứng
29. buồn nôn
30. lo lắng
31. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
32. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
33. da nhợt nhạt
34. thình thịch trong tai
35. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
36. rùng mình
37. nhịp tim chậm hoặc nhanh
38. hắt xì
39. đau họng
40. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
41. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
42. đổ mồ hôi
43. Viêm tuyến
44. tức ngực
45. khó ngủ
46. khó thở có hoặc không có gắng sức
47. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
48. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
49. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
2. khàn tiếng
3. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau xương
2. táo bón
3. khó đi tiêu
4. khó khăn trong việc di chuyển
5. đau miệng hoặc cổ họng
6. đau ở tay hoặc chân

Phổ biến hơn

1. Bầm tím
2. rụng tóc hoặc mỏng tóc
3. thiếu hoặc mất sức

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.