Emtricitabine và Tenofovir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Truvada

Mô tả

Kết hợp Emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc này cũng được sử dụng như một phần của chiến lược phòng ngừa hoàn chỉnh (Dự phòng trước phơi nhiễm) để giảm nguy cơ nhiễm HIV ở người lớn và trẻ em có nguy cơ cao.

Thuốc này sẽ không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu và giúp hệ thống miễn dịch. Điều này có thể giúp trì hoãn một số tình trạng y tế thường là do bệnh AIDS hoặc HIV. Nó sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho người khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của kết hợp emtricitabine và tenofovir ở trẻ em cân nặng dưới 17 kilôgam (kg) để điều trị nhiễm HIV và ở trẻ em cân nặng dưới 35 kg để dự phòng lây nhiễm HIV. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp emtricitabine và tenofovir ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về gan hoặc thận do tuổi tác, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Aceclofenac
• Acemetacin
• Amtolmetin Guacil
• Aspirin
• Atazanavir
• Bromfenac
• Bufexamac
• Celecoxib
• Choline Salicylate
• Clonixin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Didanosine
• Diflunisal
• Dipyrone
• Droxicam
• Etodolac
• Etofenamate
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazone
• Floctafenine
• Axit flohidric
• Flurbiprofen
• Đuôi ngựa
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Ledipasvir
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamate
• Mefenamic acid
• Meloxicam
• Morniflumate
• Nabumetone
• Naproxen
• Nepafenac
• Axit niflumic
• Nimesulide
• Nimesulide Beta Cyclodextrin
• Orlistat
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazone
• Parecoxib
• Phenylbutazone
• Piketoprofen
• Piroxicam
• Pranoprofen
• Proglumetacin
• Propyphenazone
• Proquazone
• Rofecoxib
• Axit salicylic
• Salsalate
• Natri Salicylat
• Sulindac
• Tenoxicam
• Axit tiaprofenic
• Axit Tolfenamic
• Tolmetin
• Valdecoxib

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Darunavir
• Lopinavir
• Ritonavir
• Tipranavir

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Gãy xương, tiền sử hoặc
• Bệnh thận (ví dụ, suy thận cấp tính, hội chứng Fanconi), tiền sử hoặc
• Bệnh gan (ví dụ: nhiễm viêm gan B), tiền sử hoặc
• Bệnh nhuyễn xương (xương mềm), tiền sử hoặc
• Loãng xương (xương yếu hoặc giòn), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, nặng hoặc cần chạy thận nhân tạo hoặc
• Tình trạng HIV-1 không xác định hoặc dương tính (đối với Điều trị dự phòng trước phơi nhiễm) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân có những tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Đọc lại mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa phòng trường hợp có thông tin mới. Bạn nên nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn hoặc con bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục dùng tất cả các loại thuốc mà bác sĩ đã cho bạn để điều trị nhiễm HIV.

Thuốc này có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó.

Không thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc này sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Đừng cho phép mình dùng hết thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị nhiễm HIV:
    • Người lớn và trẻ em nặng từ 35 kilôgam (kg) trở lên — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 200 miligam (mg) emtricitabine và 300 mg tenofovir.
    • Trẻ em cân nặng từ 17 kg đến dưới 35 kg và có thể nuốt cả viên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định:
      • Cân nặng từ 28 đến dưới 35 kg — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 167 mg emtricitabine và 250 mg tenofovir.
      • Cân nặng từ 22 đến dưới 28 kg — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 133 mg emtricitabine và 200 mg tenofovir.
      • Cân nặng từ 17 đến dưới 22 kg — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 100 mg emtricitabine và 150 mg tenofovir.
    • Trẻ em cân nặng dưới 17 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để dự phòng lây nhiễm HIV (Dự phòng trước phơi nhiễm):
    • Người lớn và trẻ em nặng từ 35 kilôgam (kg) trở lên — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 200 miligam (mg) emtricitabine và 300 mg tenofovir.
    • Trẻ em cân nặng dưới 35 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc trong chai ban đầu mà bạn đã được cho ở hiệu thuốc và đậy chặt nắp.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn. Bạn nên duy trì sự chăm sóc của bác sĩ trong khi sử dụng thuốc này.

Hai phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với thuốc này là nhiễm axit lactic (quá nhiều axit trong máu) và nhiễm độc gan, bao gồm gan to. Những biểu hiện này phổ biến hơn nếu bạn là nữ, rất thừa cân (béo phì) hoặc đã dùng thuốc chống HIV trong một thời gian dài. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị khó chịu ở dạ dày, giảm cảm giác thèm ăn, tiêu chảy, thở nhanh, nông, cảm giác khó chịu chung, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, buồn ngủ, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm viêm gan B hoặc những người đã mắc bệnh gan. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phân màu đất sét, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, sốt, đau đầu, ngứa, buồn nôn và nôn, phát ban da, đau hoặc đau dạ dày, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng.

Thuốc này không phải để điều trị nhiễm vi rút viêm gan B. Bệnh nhân nhiễm cả HBV và HIV dùng kết hợp emtricitabine và tenofovir cần được theo dõi y tế chặt chẽ trong vài tháng sau khi ngừng điều trị để đảm bảo tình trạng nhiễm viêm gan B của họ không trở nên tồi tệ hơn. Bạn cũng nên được xét nghiệm viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về thận. Tránh sử dụng các loại thuốc khác có thể làm tổn thương thận, bao gồm thuốc giảm đau NSAID liều cao hoặc nhiều lần hoặc một số loại thuốc kháng vi-rút khác.

Thuốc này cũng có thể làm tăng nguy cơ gãy xương (gãy xương). Hãy hỏi bác sĩ về điều này nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ mối quan tâm nào.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của bạn. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Các rối loạn tự miễn dịch (bao gồm bệnh Graves, viêm đa cơ và hội chứng Guillain-Barré) cũng có thể xảy ra.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc này để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm:

• Bạn nên được xác nhận rằng bạn âm tính với HIV trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này và bạn phải âm tính với HIV để tiếp tục dùng thuốc này.
• Bạn và bạn tình của bạn nên được xét nghiệm HIV-1 thường xuyên (ít nhất 3 tháng một lần). Bạn cũng nên thường xuyên kiểm tra các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục khác, bao gồm cả bệnh giang mai hoặc bệnh lậu.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, đau đầu, đau khớp hoặc cơ, phát ban, đổ mồ hôi ban đêm hoặc sưng hạch bạch huyết.

Thuốc này không làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho người khác qua quan hệ tình dục hoặc qua máu bị ô nhiễm. Đảm bảo rằng bạn hiểu và thực hành tình dục an toàn, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng bị nhiễm HIV. Tránh dùng chung kim tiêm với bất kỳ ai. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Mụn nước dưới da
2. đau nhức cơ thể
3. ớn lạnh
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. sốt
7. mất giọng
8. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
9. phát ban với các tổn thương phẳng hoặc các tổn thương nhỏ nhô cao trên da
10. đỏ da
11. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
12. đau họng
13. các đốm trên da của bạn giống như mụn nước hoặc mụn
14. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Mù hoặc thay đổi thị lực
2. bỏng mặt hoặc miệng
3. đốt, bò, ngứa, tê, đau, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
4. đau ngực
5. vụng về hoặc không vững chắc
6. đau nhói
7. yếu ở bàn tay hoặc bàn chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Kích động
2. đầy hơi
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. đau xương
5. thay đổi về số lượng hoặc tần suất bạn đi tiểu
6. lú lẫn
7. táo bón
8. ho
9. Nước tiểu đậm
10. giảm nhận thức hoặc phản ứng
11. đi tiểu khó hoặc đau
12. khó nuốt
13. tim đập nhanh
14. thở nhanh, nông
15. cảm giác khó chịu chung
16. cơn khát tăng dần
17. khó tiêu
18. cáu gắt
19. ngứa da, nổi mề đay, hàn
20. ăn mất ngon
21. mất ý thức
22. đau lưng hoặc bên hông
23. đau cơ, chuột rút hoặc co giật
24. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
25. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
26. tăng cân nhanh chóng
27. co giật
28. buồn ngủ nghiêm trọng
29. đau bụng
30. giảm đột ngột lượng nước tiểu
31. sưng mặt, ngón tay, bàn tay, cẳng chân hoặc mắt cá chân
32. tức ngực
33. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn hoặc cảm giác uể oải
34. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Phiền muộn
2. bệnh tiêu chảy
3. buồn nôn

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. đau lưng
3. ợ hơi
4. khó khăn trong việc di chuyển
5. ợ nóng
6. đau hoặc sưng khớp
7. thiếu hoặc mất sức
8. đau đớn
9. khí đi qua
10. đau dạ dày
11. đổ mồ hôi
12. khó ngủ
13. nôn mửa
14. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.