Emtricitabine, Rilpivirine và Tenofovir Alafenamide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Odefsey

Mô tả

Kết hợp Emtricitabine, rilpivirine và tenofovir alafenamide được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). HIV là vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc này thường được dùng cho những bệnh nhân không được điều trị HIV trong quá khứ hoặc để thay thế các loại thuốc kháng vi-rút hiện tại của họ với điều kiện đáp ứng các yêu cầu nhất định.

Thuốc này sẽ không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu và nó cũng sẽ giúp hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này có thể giúp trì hoãn một số tình trạng y tế thường là do bệnh AIDS hoặc HIV. Nó sẽ không ngăn bạn lây nhiễm HIV cho người khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của emtricitabine, rilpivirine, và sự kết hợp tenofovir alafenamide ở trẻ em dưới 12 tuổi cân nặng dưới 35 kilôgam (kg). An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp emtricitabine, rilpivirine và tenofovir alafenamide ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Carbamazepine
• Cisapride
• Dexamethasone
• Dexlansoprazole
• Esomeprazole
• Fosphenytoin
• Lansoprazole
• Omeprazole
• Oxcarbazepine
• Pantoprazole
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Primidone
• Rabeprazole
• Rifampin
• Rifapentine
• Saquinavir
• St John’s Wort

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Nhôm cacbonat, Cơ bản
• Nhôm hydroxit
• Phốt phát nhôm
• Anagrelide
• Aripiprazole
• Asen trioxit
• Buserelin
• Canxi cacbonat
• Capmatinib
• Ceritinib
• Cimetidine
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Darolutamide
• Dasabuvir
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdine
• Deslorelin
• Dihydroxyal nhôm Aminoaxetat
• Dihydroxyal nhôm natri cacbonat
• Domperidone
• Donepezil
• Efavirenz
• Escitalopram
• Eslicarbazepine axetat
• Etravirine
• Famotidine
• Fluoxetine
• Gonadorelin
• Goserelin
• Histrelin
• Đuôi ngựa
• Hydroxychloroquine
• Lasmiditan
• Leflunomide
• Levofloxacin
• Magaldrate
• Magiê cacbonat
• Magie Hydroxit
• Magie oxit
• Magie Trisilicat
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nevirapine
• Nizatidine
• Ombitasvir
• Ondansetron
• Orlistat
• Oxcarbazepine
• Panobinostat
• Paritaprevir
• Pasireotide
• Pazopanib
• Ranitidine
• Rifabutin
• Rifapentine
• Sevoflurane
• Natri Bicacbonat
• Teriflunomide
• Tipranavir
• Tolvaptan
• Triptorelin
• Vandetanib

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Boceprevir
• Eltrombopag

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Trầm cảm, tiền sử hoặc
• Hội chứng Fanconi (bệnh thận), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, kéo dài QT) hoặc
• Nhiễm viêm gan B hoặc C, tiền sử hoặc
• Suy thận, tiền sử — Sử dụng thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, giai đoạn cuối (người không chạy thận nhân tạo) hoặc
• Bệnh thận, nghiêm trọng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Đừng ngừng sử dụng nó mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp thuốc của bạn sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước thời hạn. Không cho phép mình dùng hết thuốc.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc với thức ăn.

Nếu bạn dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm, magiê hoặc canxi, hãy uống thuốc kháng axit ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn dùng thuốc này.

Nếu bạn dùng thuốc chữa chứng ợ nóng hoặc loét dạ dày như cimetidine, famotidine hoặc nizatidine, hãy uống thuốc trị ợ chua ít nhất 12 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn dùng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị nhiễm HIV:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, cân nặng từ 35 kilôgam (kg) trở lên và có độ thanh thải creatinin lớn hơn hoặc bằng 30 mL mỗi phút — Một viên một lần một ngày. Mỗi viên chứa 200 miligam (mg) emtricitabine, 25 mg rilpivirine và 25 mg tenofovir alafenamide.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng dưới 35 kg — Không khuyến khích sử dụng.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc trong chai ban đầu mà bạn đã được cho ở hiệu thuốc và đậy chặt nắp.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này không làm giảm nguy cơ truyền nhiễm HIV cho người khác qua quan hệ tình dục hoặc lây nhiễm qua máu. HIV có thể bị nhiễm hoặc lây sang người khác qua chất dịch cơ thể bị nhiễm, bao gồm máu, dịch âm đạo hoặc tinh dịch. Nếu bạn bị nhiễm bệnh, tốt nhất nên tránh bất kỳ hoạt động tình dục nào liên quan đến việc trao đổi chất dịch cơ thể với người khác. Nếu bạn có quan hệ tình dục, hãy luôn đeo (hoặc để bạn tình của bạn đeo) ​​bao cao su (“cao su”). Chỉ sử dụng bao cao su làm bằng latex hoặc polyurethane và sử dụng chúng mỗi khi bạn tiếp xúc với tinh dịch, dịch tiết âm đạo hoặc máu. Ngoài ra, không dùng chung kim tiêm hoặc thiết bị với bất kỳ ai hoặc sử dụng kim tiêm bẩn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Thuốc này không nên được sử dụng cùng với dexamethasone (Decadron®), một số loại thuốc co giật (ví dụ: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®), thuốc điều trị bệnh lao (ví dụ: rifampin, rifapentine, Priftin®, Rifadin®, Rimactane®), một số loại thuốc dạ dày (ví dụ: dexlansoprazole, esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, rabeprazole, Aciphex®, Dexilant®, Nexium®, Prevacid®, Prilosec®), hoặc St. John’s wort.

Các loại thuốc trong viên kết hợp này cũng có sẵn như Atripla®, Edurant®, Emtriva®, Stribild®, Truvada® và Viread®. Không dùng kết hợp emtricitabine, rilpivirine và tenofovir alafenamide với bất kỳ loại thuốc nào trong số này.

Thuốc này có thể gây ra tác dụng không mong muốn hiếm gặp, nhưng nghiêm trọng, được gọi là nhiễm axit lactic (quá nhiều axit trong máu). Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị khó chịu ở bụng hoặc dạ dày, giảm cảm giác thèm ăn, tiêu chảy, thở nhanh, nông, cảm giác khó chịu chung, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, buồn ngủ hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm viêm gan B hoặc C hoặc những người đã mắc bệnh gan. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phân màu đất sét, nước tiểu sẫm màu, giảm cảm giác thèm ăn, sốt, đau đầu, ngứa, buồn nôn và nôn, phát ban trên da, đau hoặc đau dạ dày, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi hoặc yếu bất thường, hoặc vàng mắt hoặc da.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản ứng da và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng da, sưng to, giống như phát ban ở mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục, mụn trứng cá hoặc da nặng phát ban, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh khi dùng thuốc này.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã từng gặp vấn đề về nhịp tim như kéo dài QT.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu cảm thấy chán nản hoặc có suy nghĩ về việc làm tổn thương bản thân. Báo cáo bất kỳ suy nghĩ hoặc hành vi bất thường nào làm phiền bạn, đặc biệt nếu chúng mới xuất hiện hoặc trở nên tồi tệ hơn nhanh chóng.

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc điều trị HIV. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe của mình. Đôi khi hệ thống miễn dịch sẽ bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn trong cơ thể bạn, chẳng hạn như viêm phổi, mụn rộp hoặc bệnh lao. Các rối loạn tự miễn dịch như bệnh Graves, viêm đa cơ và hội chứng Guillain-Barré cũng có thể xảy ra.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chán nản
2. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
3. cáu gắt
4. chán ăn
5. mất hứng thú hoặc niềm vui
6. tinh thần suy sụp
7. ý nghĩ tự sát
8. mệt mỏi
9. khó tập trung
10. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Đau nhức cơ thể
2. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
3. đau ngực
4. ớn lạnh
5. ho
6. khó thở
7. nghẹt tai
8. sốt
9. đau đầu
10. mất giọng
11. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
12. hắt xì
13. đau họng
14. tức ngực
15. không ổn định hoặc khó xử
16. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
17. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Kích động
2. đầy hơi
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. lú lẫn
5. táo bón
6. Nước tiểu đậm
7. giảm sự thèm ăn
8. giảm đi tiểu
9. bệnh tiêu chảy
10. khó nuốt
11. chóng mặt
12. khô miệng
13. tim đập nhanh
14. thở nhanh, nông
15. đi tiểu thường xuyên
16. thù địch
17. cơn khát tăng dần
18. khó tiêu
19. cáu gắt
20. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
21. phân màu sáng
22. đau cơ hoặc chuột rút
23. mềm cơ, gầy còm hoặc yếu ớt
24. buồn nôn
25. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
26. tăng cân nhanh chóng
27. co giật
28. phát ban da, phát ban, ngứa
29. buồn ngủ
30. khó chịu ở dạ dày
31. sưng mặt, mắt cá chân, bàn tay, bàn chân hoặc cẳng chân
32. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn hoặc cảm giác uể oải
33. nôn mửa
34. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Những giấc mơ bất thường

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. ợ hơi
3. khó khăn với việc di chuyển
4. ợ nóng
5. đau các khớp
6. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
7. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Thiếu hoặc mất sức

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.