Enzalutamide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

  1. Xtandi

Mô tả

Enzalutamide được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (ung thư tuyến tiền liệt kháng lại các phương pháp điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật làm giảm testosterone) và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (ung thư tuyến tiền liệt đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và phản ứng với hormone liệu pháp hoặc điều trị phẫu thuật để giảm testosterone). Nó hoạt động để ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn tác động của nội tiết tố androgen (ví dụ: testosterone). Enzalutamide là một loại thuốc chống ung thư kháng nội tiết tố nam.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

  • Viên nang, Chất lỏng đầy

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của enzalutamide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của enzalutamide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

  • Artemether
  • Atazanavir
  • Boceprevir
  • Daclatasvir
  • Dasabuvir
  • Delamanid
  • Doravirine
  • Elbasvir
  • Fostemsavir
  • Grazoprevir
  • Isavuconazonium
  • Lorlatinib
  • Lumefantrine
  • Lurasidone
  • Maraviroc

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

  • Abametapir
  • Abemaciclib
  • Abirateron axetat
  • Acalabrutinib
  • Alfentanil
  • Alpelisib
  • Amiodarone
  • Apremilast
  • Aprepitant
  • Aripiprazole
  • Avapritinib
  • Avatrombopag
  • Axitinib
  • Bedaquiline
  • Benzhydrocodone
  • Bictegravir
  • Bosentan
  • Bosutinib
  • Brigatinib
  • Buprenorphine
  • Cabozantinib
  • Cannabidiol
  • Capmatinib
  • Carbamazepine
  • Ceritinib
  • Clarithromycin
  • Clozapine
  • Cobimetinib
  • Codeine
  • Conivaptan
  • Copanlisib
  • Crizotinib
  • Cyclosporine
  • Dasatinib
  • Deferasirox
  • Deflazacort
  • Desogestrel
  • Dexamethasone
  • Dienogest
  • Dihydrocodeine
  • Dihydroergotamine
  • Doxorubicin
  • Doxorubicin Hydrochloride Liposome
  • Dronedarone
  • Drospirenone
  • Duvelisib
  • Efavirenz
  • Elexacaftor
  • Eliglustat
  • Encorafenib
  • Entrectinib
  • Eravacycline
  • Erdafitinib
  • Ergotamine
  • Erlotinib
  • Estradiol
  • Ethinyl Estradiol
  • Ethynodiol
  • Etonogestrel
  • Etravirine
  • Everolimus
  • Exemestane
  • Fedratinib
  • Fentanyl
  • Fosaprepitant
  • Fosnetupitant
  • Fosphenytoin
  • Fostamatinib
  • Gemfibrozil
  • Gestodene
  • Glasdegib
  • Hemin
  • Hydrocodone
  • Ibrutinib
  • Idelalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Istradefylline
  • Ivabradine
  • Ivacaftor
  • Ivosidenib
  • Ixazomib
  • Ketoconazole
  • Larotrectinib
  • Lefamulin
  • Leflunomide
  • Lemborexant
  • Levonorgestrel
  • Linagliptin
  • Lopinavir
  • Lumateperone
  • Lurbinectedin
  • Macimorelin
  • Macitentan
  • Manidipine
  • Medroxyprogesterone
  • Meperidine
  • Mephenytoin
  • Mestranol
  • Methadone
  • Midostaurin
  • Mirtazapine
  • Modafinil
  • Naloxegol
  • Nefazodone
  • Nelfinavir
  • Neratinib
  • Netupitant
  • Nevirapine
  • Nifedipine
  • Nilotinib
  • Nomegestrol
  • Norelgestromin
  • Norethindrone
  • Norgestimate
  • Norgestrel
  • Olaparib
  • Osimertinib
  • Oxcarbazepine
  • Oxycodone
  • Palbociclib
  • Paliperidone
  • Panobinostat
  • Pazopanib
  • Pemigatinib
  • Pentazocine
  • Perampanel
  • Pexidartinib
  • Phenytoin
  • Pimozide
  • Piperaquine
  • Pixantrone
  • Ponatinib
  • Posaconazole
  • Pralsetinib
  • Pretomanid
  • Quetiapine
  • Quinidine
  • Regorafenib
  • Ribociclib
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rifapentine
  • Rimegepant
  • Ripretinib
  • Ritonavir
  • Romidepsin
  • Saquinavir
  • Segesterone
  • Selpercatinib
  • Selumetinib
  • Siponimod
  • Sirolimus
  • Sorafenib
  • Stiripentol
  • St John’s Wort
  • Sufentanil
  • Sunitinib
  • Tacrolimus
  • Tamoxifen
  • Tasimelteon
  • Tazemetostat
  • Telaprevir
  • Telithromycin
  • Temsirolimus
  • Teriflunomide
  • Tezacaftor
  • Thiotepa
  • Ticagrelor
  • Tofacitinib
  • Tolvaptan
  • Tramadol
  • Tucatinib
  • Ubrogepant
  • Ulipristal
  • Upadacitinib
  • Valbenazine
  • Vandetanib
  • Velpatasvir
  • Vemurafenib
  • Venetoclax
  • Vilazodone
  • Vincristine
  • Vincristine Sulfate Liposome
  • Vinflunine
  • Vorapaxar
  • Voriconazole
  • Vortioxetine
  • Voxelotor
  • Voxilaprevir
  • Warfarin
  • Zanubrutinib

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

  • Aripiprazole Lauroxil
  • Ospemifene
  • Risperidone

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

  • Chấn thương não, tiền sử hoặc
  • Khối u não, tiền sử hoặc
  • Bệnh tiểu đường hoặc
  • Rối loạn lipid máu (cholesterol cao trong máu) hoặc
  • Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
  • Động kinh, tiền sử của hoặc
  • Đột quỵ, tiền sử của hoặc
  • Cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, gần đây — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không nhai, hòa tan hoặc mở nó.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó.

Nếu bạn đang dùng 2 loại thuốc điều trị ung thư, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ về thời điểm dùng chúng.

Bác sĩ có thể cho bạn dùng các loại thuốc khác (ví dụ, hormone giải phóng gonadotropin) trừ khi bạn thực hiện phẫu thuật để giảm lượng testosterone trong cơ thể.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

  • Đối với dạng bào chế uống (viên nang và viên nén):
    • Đối với ung thư tuyến tiền liệt:
      • Người lớn — 160 miligam (mg) (hai viên nén 80 mg hoặc bốn viên nén 40 mg hoặc bốn viên nang 40 mg) mỗi ngày một lần.
      • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Phụ nữ không nên sử dụng thuốc này, đặc biệt là phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai. Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nam giới có bạn tình nữ phải sử dụng bao cao su cùng với hình thức ngừa thai hiệu quả thứ hai trong khi điều trị bằng thuốc này và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai khi đang sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, yếu cơ, co giật (rất hiếm) và tăng nguy cơ té ngã và gãy xương. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về thần kinh được gọi là hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co giật, đau đầu, lú lẫn, buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược, cảm giác uể oải hoặc mờ mắt.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nhịp tim nhanh, sốt, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng tấy, phát ban, đỏ da, sưng mí mắt, mặt, lưỡi, môi, tay hoặc chân, tức ngực, hoặc khó thở hoặc nuốt.

Enzalutamide có thể gây ra các vấn đề về tim bao gồm bệnh tim thiếu máu cục bộ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu hoặc đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

  1. Đau lưng
  2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
  3. máu trong nước tiểu
  4. mờ mắt
  5. đau ngực
  6. ớn lạnh
  7. ho có đờm
  8. khó thở
  9. chóng mặt
  10. sốt
  11. mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột
  12. lo lắng
  13. tiểu đau hoặc khó
  14. thình thịch trong tai
  15. nhịp tim chậm hoặc nhanh
  16. đau họng
  17. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
  18. không thể di chuyển chân
  19. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

  1. Sự lo ngại
  2. bối rối hoặc phấn khích
  3. Phiền muộn
  4. ngất xỉu
  5. rơi
  6. lâng lâng
  7. mất trí nhớ
  8. các vấn đề về trí nhớ hoặc khoảng chú ý
  9. ác mộng hoặc những giấc mơ sống động
  10. thở nhanh, nông

Quý hiếm

  1. Co giật

Tỷ lệ mắc phải không được biết

  1. Đau đầu
  2. phát ban, ngứa, phát ban da
  3. khàn tiếng
  4. kích thích
  5. đau khớp, cứng hoặc sưng
  6. đỏ da
  7. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
  8. tức ngực
  9. khó thở hoặc nuốt
  10. buồn ngủ bất thường, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm giác uể oải

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

  1. Đau nhức cơ thể
  2. đau xương
  3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
  4. bệnh tiêu chảy
  5. khó đi tiêu
  6. khó khăn với việc di chuyển
  7. cổ họng khô
  8. nghẹt tai
  9. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
  10. cảm giác ấm áp
  11. thiếu hoặc mất sức
  12. mất giọng
  13. đau cơ, cứng hoặc yếu
  14. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
  15. cảm giác quay cuồng
  16. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
  17. mềm, sưng hạch ở cổ
  18. khó ngủ

Ít phổ biến

  1. Chảy máu mũi
  2. da khô
  3. đi tiểu thường xuyên
  4. nước tiểu màu nhạt

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.