Epoetin Alfa-Epbx là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Retacrit

Mô tả

Tiêm epoetin alfa-epbx làm cho tủy xương sản xuất hồng cầu. Nếu cơ thể không sản xuất đủ hồng cầu, thiếu máu trầm trọng có thể xảy ra. Điều này thường xảy ra ở những người bị suy thận mãn tính mà thận của họ không hoạt động bình thường. Epoetin alfa-epbx có thể được sử dụng cho bệnh nhân đang thẩm phân thận hoặc cho những người không chạy thận. Thiếu máu cũng có thể xảy ra ở những người đang được điều trị ung thư để điều trị ung thư hoặc ở những bệnh nhân nhiễm HIV đang điều trị zidovudine. Epoetin alfa-epbx được sử dụng để điều trị thiếu máu nặng ở những bệnh nhân này.

Thuốc tiêm epoetin alfa-epbx cũng được sử dụng để giảm bớt hoặc tránh nhu cầu truyền máu ở những bệnh nhân được lên lịch cho bất kỳ loại phẫu thuật nào dự kiến ​​mất nhiều máu.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu dụng của lọ đơn liều epoetin alfa-epbx ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi bị bệnh thận mãn tính đang lọc máu, ở trẻ em không được lọc máu, hoặc trẻ em dưới 5 tuổi bị ung thư. Không nên dùng lọ đa liều Epoetin alfa-epbx cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm epoetin alfa-epbx ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Chảy máu hoặc
• Nhiễm trùng hoặc viêm hoặc
• Thiếu sắt hoặc vitamin hoặc
• Các tình trạng viêm chuyển hóa hoặc mãn tính — Có thể gây ra sự chậm trễ trong việc đáp ứng với điều trị. Những điều kiện này phải được khắc phục trước khi sử dụng thuốc này.

• Ung thư — Có thể khiến một số khối u tiến triển hoặc tái phát.

• Phẫu thuật bắc cầu tim hoặc
• Bệnh tim hoặc mạch máu hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của — Khả năng bị các phản ứng phụ có thể tăng lên.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (bệnh tủy xương hiếm gặp) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh nhân đang được thẩm tách — Có thể yêu cầu tăng liều lượng chất làm loãng máu (ví dụ: heparin) để ngăn máu đông quá nhiều.

• Phenylketonuria — Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này có chứa phenylalanin có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Động kinh, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc tiêm epoetin alfa-epbx thường được bác sĩ tại bệnh viện hoặc phòng khám tiêm. Tuy nhiên, thuốc tiêm đôi khi được sử dụng tại nhà. Nếu bạn đang sử dụng epoetin alfa-epbx tại nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách tiêm thuốc.

Nó có thể được tiêm dưới da hoặc vào tĩnh mạch. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm theo một cách nhất định, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có sẵn trong lọ một liều hoặc lọ nhiều liều. Bác sĩ của bạn sẽ cho biết hình thức nào phù hợp với bạn.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà:

• Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.
• Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu.
• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này.
• Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi lọ (hộp thủy tinh). Chỉ sử dụng mỗi lọ một lần và vứt hết thuốc thừa. Đừng lưu một lọ đã mở.

Không lắc hộp thuốc trước khi sử dụng và không sử dụng thuốc này nếu thuốc đã được đông lạnh.

Nếu thuốc trong lọ bị đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, thì không nên sử dụng.

Cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào. Bạn có thể cần ăn thực phẩm có chứa sắt, axit folic hoặc vitamin B12 như trứng, một số loại ngũ cốc, thịt và rau, hoặc bạn có thể bổ sung sắt, axit folic hoặc vitamin B12 trong khi đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Đối với bệnh thiếu máu do điều trị ung thư:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 150 đơn vị trên kilogam (kg) tiêm dưới da 3 lần một tuần hoặc 40.000 đơn vị tiêm dưới da một lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em từ 5 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 600 đơn vị / kg tiêm vào tĩnh mạch mỗi tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em dưới 5 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh thiếu máu do suy thận mãn tính chạy thận:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 50 đến 100 đơn vị trên kilogam (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 3 lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em từ 1 tháng đến 16 tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 50 đơn vị / kg tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 3 lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em dưới 1 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do suy thận mãn tính không chạy thận:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 50 đến 100 đơn vị trên kilogam (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 3 lần một tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do điều trị HIV:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 100 đơn vị trên một kilogam (kg) tiêm vào tĩnh mạch hoặc dưới da 3 lần một tuần trong 8 tuần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với thiếu máu do phẫu thuật:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn. Liều khởi đầu là 300 đơn vị một kg (kg) tiêm dưới da trong 10 ngày trước khi phẫu thuật, vào ngày phẫu thuật và trong 4 ngày sau phẫu thuật.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng. Giữ thuốc của bạn trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Nếu bạn sử dụng lọ nhiều liều có đủ thuốc cho nhiều hơn một liều, hãy đặt lại vào tủ lạnh và bảo quản trong tối đa 21 ngày.

Các biện pháp phòng ngừa

Những người bị thiếu máu nặng thường cảm thấy rất mệt mỏi và ốm yếu. Khi epoetin alfa-epbx bắt đầu hoạt động, hầu hết mọi người bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Một số người có thể hoạt động tích cực hơn. Nhưng epoetin alfa-epbx chỉ khắc phục tình trạng thiếu máu. Nó không ảnh hưởng đến bệnh thận, ung thư hoặc bất kỳ vấn đề y tế nào khác cần được chăm sóc y tế thường xuyên. Ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn nhiều, điều quan trọng là bạn không được bỏ lỡ bất kỳ cuộc hẹn nào với bác sĩ hoặc bất kỳ phương pháp điều trị lọc máu nào.

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra máu của bạn hoặc con bạn một cách thường xuyên khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn cũng có thể cần theo dõi huyết áp của mình tại nhà. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào đối với huyết áp được khuyến nghị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Sử dụng epoetin alfa-epbx lọ nhiều liều trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Lọ đa liều Epoetin alfa-epbx chứa benzyl alcohol, có thể gây phản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non. Thảo luận điều này với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị cục máu đông. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân sử dụng liều cao thuốc này hoặc những người sử dụng thuốc này trước khi phẫu thuật lớn. Nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc đau, đỏ hoặc sưng ở tay hoặc chân khi sử dụng thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn đang được điều trị lọc máu ngoài thận, hãy cho bác sĩ biết ngay nếu bạn nhận thấy cục máu đông tại chỗ tiêm. Bác sĩ có thể cho bạn uống thuốc làm loãng máu trước khi phẫu thuật để giúp ngăn ngừa cục máu đông.

Thuốc này cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim và mạch máu như đau tim, suy tim sung huyết hoặc đột quỵ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị chóng mặt, ngất xỉu, mệt mỏi nghiêm trọng, đau ngực, khó thở, đau đầu đột ngột hoặc dữ dội, hoặc các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc đi bộ.

Khi được sử dụng cho những bệnh nhân bị một số loại ung thư (ví dụ: ung thư vú, cổ tử cung, ung thư hạch, phổi, đầu hoặc cổ), thuốc này đã rút ngắn thời gian sống sót và làm trầm trọng thêm khối u hoặc ung thư ở một số bệnh nhân. Nếu bạn lo lắng về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Epoetin alfa-epbx đôi khi gây co giật (động kinh), đặc biệt là trong vài tháng đầu điều trị. Trong thời gian này, tốt nhất là bạn nên tránh lái xe, vận hành máy móc hạng nặng hoặc các hoạt động khác có thể gây thương tích nghiêm trọng nếu cơn động kinh xảy ra trong khi bạn đang thực hiện chúng.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ và phù mạch. Chúng có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh với thuốc này.

Nhiều người có vấn đề về thận cần phải ăn kiêng đặc biệt. Ngoài ra, những người bị huyết áp cao (có thể do bệnh thận gây ra hoặc do điều trị bằng epoetin) có thể cần phải thực hiện một chế độ ăn kiêng đặc biệt hoặc dùng thuốc để giữ huyết áp của họ trong tầm kiểm soát. Sau khi tình trạng thiếu máu được khắc phục, một số người cảm thấy tốt hơn rất nhiều và họ muốn ăn nhiều hơn trước. Để giữ cho bệnh thận hoặc huyết áp cao của bạn không trở nên tồi tệ hơn, điều rất quan trọng là bạn hoặc con bạn phải tuân theo chế độ ăn uống đặc biệt và uống thuốc thường xuyên, ngay cả khi bạn đang cảm thấy tốt hơn.

Ngoài epoetin, cơ thể bạn cần sắt và vitamin để tạo hồng cầu. Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn hoặc con bạn uống thuốc bổ sung sắt hoặc vitamin. Hãy chắc chắn để làm theo chỉ định của bác sĩ của bạn một cách cẩn thận. Epoetin alfa-epbx sẽ không hoạt động bình thường nếu không có đủ sắt hoặc vitamin trong cơ thể bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. mờ mắt
3. đau nhức cơ thể
4. đau xương
5. đau ngực
6. ớn lạnh
7. ho
8. chóng mặt
9. khô miệng
10. nghẹt tai
11. sốt
12. đỏ bừng, da khô
13. hơi thở thơm như trái cây
14. đau đầu
15. tăng đói
16. cơn khát tăng dần
17. tăng đi tiểu
18. ngứa, phát ban da
19. mất giọng
20. buồn nôn
21. lo lắng
22. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
23. tiểu đau hoặc khó
24. thình thịch trong tai
25. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
26. nhịp tim chậm hoặc nhanh
27. hắt xì
28. đau họng
29. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
30. đau bụng
31. Viêm tuyến
32. đau, sưng, nóng, đổi màu da và các tĩnh mạch nông nổi rõ trên vùng bị ảnh hưởng
33. khó thở
34. giảm cân không giải thích được
35. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
36. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
37. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. giảm nước tiểu
3. khó nuốt
4. ngất xỉu
5. nhịp tim không đều
6. ăn mất ngon
7. thay đổi tâm trạng
8. đau cơ hoặc chuột rút
9. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
10. co giật
11. sưng tấy

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. Nước tiểu đậm
3. bệnh tiêu chảy
4. mụn nước đầy chất lỏng
5. tổ ong
6. đau khớp
7. phân màu sáng
8. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
9. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
10. mắt đỏ, khó chịu
11. nhạy cảm với ánh nắng mặt trời
12. da mỏng
13. tức ngực
14. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Giảm trọng lượng
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. kích ứng hoặc đau chỗ tiêm
4. co thắt hoặc cứng cơ
5. sưng hoặc viêm miệng
6. sưng khớp
7. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Chán nản
2. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
3. cáu gắt
4. mất hứng thú hoặc niềm vui
5. khó tập trung

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.