Esketamine là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Spravato

Mô tả

Thuốc xịt mũi Esketamine được sử dụng cùng với thuốc chống trầm cảm bằng đường uống, để điều trị bệnh nhân trầm cảm mà trước đó đã điều trị ít nhất 2 loại thuốc chống trầm cảm không có kết quả (trầm cảm kháng trị).

Thuốc xịt mũi Esketamine cũng được sử dụng cùng với thuốc chống trầm cảm bằng đường uống, để điều trị các triệu chứng trầm cảm ở những bệnh nhân bị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) với ý tưởng hoặc hành vi tự sát.

Thuốc này chỉ có sẵn theo một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Spravato ™ REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Xịt nước

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của esketamine xịt mũi ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của thuốc xịt mũi esketamine ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acepromazine
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amobarbital
• Anileridine
• Aripiprazole
• Asenapine
• Baclofen
• Benperidol
• Benzhydrocodone
• Bromazepam
• Buprenorphine
• Buspirone
• Butalbital
• Butorphanol
• Canxi Oxybate
• Cannabidiol
• Carbinoxamine
• Carisoprodol
• Carphenazine
• Cetirizine
• Chloral Hydrat
• Chlordiazepoxide
• Chlorpromazine
• Chlorzoxazone
• Clobazam
• Clonazepam
• Clorazepate
• Clozapine
• Codeine
• Cyclobenzaprine
• Dexmedetomidine
• Diacetylmorphine
• Diazepam
• Dichloralphenazone
• Difenoxin
• Dihydrocodeine
• Diphenhydramine
• Diphenoxylate
• Doxylamine
• Droperidol
• Enflurane
• Estazolam
• Eszopiclone
• Ethchlorvynol
• Ethopropazine
• Ethylmorphine
• Fentanyl
• Flibanserin
• Fluphenazine
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fospropofol
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothane
• Hexobarbital
• Hydrocodone
• Hydromorphone
• Hydroxyzine
• Isoflurane
• Ketamine
• Ketazolam
• Ketobemidone
• Lemborexant
• Levorphanol
• Lorazepam
• Loxapine
• Magnesium Oxybate
• Meclizine
• Melperone
• Meperidine
• Mephobarbital
• Meprobamate
• Meptazinol
• Mesoridazine
• Metaxalone
• Methadone
• Methdilazine
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazine
• Xanh Methylen
• Midazolam
• Molindone
• Moricizine
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nalbuphine
• Nicomorphine
• Nitrazepam
• Nitơ oxit
• Olanzapine
• Thuốc phiện
• Thuốc phiện Alkaloids
• Orphenadrine
• Oxazepam
• Oxycodone
• Oxymorphone
• Papaveretum
• Paregoric
• Pentazocine
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazine
• Periciazine
• Perphenazine
• Phenobarbital
• Pimozide
• Piperacetazine
• Pipotiazine
• Piritramide
• Kali Oxybate
• Prazepam
• Pregabalin
• Primidone
• Prochlorperazine
• Promazine
• Promethazine
• Propofol
• Quazepam
• Quetiapine
• Ramelteon
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxipride
• Secobarbital
• Sertindole
• Natri Oxybate
• Sufentanil
• Sulpiride
• Suvorexant
• Tapentadol
• Temazepam
• Thiethylperazine
• Thiopental
• Thiopropazate
• Thioridazine
• Tilidine
• Tizanidine
• Tolonium clorua
• Topiramate
• Tramadol
• Trazodone
• Triazolam
• Trifluoperazine
• Trifluperidol
• Triflupromazine
• Trimeprazine
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zopiclone
• Zotepine

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Ethanol

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với ketamine, tiền sử hoặc
• Bệnh mạch máu não (bệnh mạch máu ở não, ngực, động mạch chủ bụng, cánh tay và chân) hoặc
• Dị dạng động mạch (kết nối bất thường giữa tĩnh mạch và động mạch của bạn) hoặc
• Xuất huyết trong não (chảy máu trong não), tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

• Bệnh tim mạch (tim hoặc mạch máu) hoặc
• Bệnh mạch máu não (não hoặc mạch máu) hoặc
• Suy tim hoặc
• Rối loạn tâm thần (bệnh tâm thần) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

• Lạm dụng ma túy, tiền sử hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh não do tăng huyết áp (vấn đề về não do huyết áp cao), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh não.

• Bệnh gan, mức độ trung bình — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nghiêm trọng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Bạn sẽ cần dùng một liều thuốc này dưới sự giám sát của bác sĩ tại cơ sở y tế.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Spravato ™ REMS và làm quen với hướng dẫn sử dụng thuốc Spravato ™ và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn này một cách cẩn thận để tránh sử dụng sai và lạm dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn bệnh nhân nếu bạn không có.

Mỗi thiết bị chứa 2 lần xịt. Bác sĩ sẽ cho bạn biết có bao nhiêu thiết bị để sử dụng tùy thuộc vào liều lượng của bạn.

Không ăn trong ít nhất 2 giờ và không uống ít nhất 30 phút trước khi sử dụng thuốc này.

Để sử dụng thiết bị mũi:

• Thuốc này chỉ được sử dụng bên trong mũi. Không để bất kỳ sản phẩm nào dính vào mắt hoặc da của bạn. Nếu nó dính vào những khu vực này, hãy rửa sạch nó ngay lập tức.
• Nhẹ nhàng hỉ mũi để làm thông thoáng lỗ mũi trước khi chỉ sử dụng thiết bị đầu tiên.
• Giữ thiết bị thẳng đứng giữa ngón cái và 2 ngón tay đầu tiên của bạn. Không nhấn pít tông.
• Ngửa đầu ra sau một chút.
• Đưa đầu thiết bị vào lỗ mũi đầu tiên. Phần còn lại của mũi nên chạm vào da giữa hai lỗ mũi.
• Đóng lỗ mũi còn lại, sau đó ấn mạnh pít-tông lên hết cỡ khi bạn thở từ từ bằng mũi. Hít nhẹ sau khi xịt.
• Lặp lại các bước cho lỗ mũi còn lại.
• Nếu bạn cần sử dụng thiết bị khác, hãy đợi 5 phút sau mỗi thiết bị để thuốc được hấp thụ.
• Nếu chất lỏng chảy xuống mũi, hãy dùng khăn giấy chấm vào. Đừng xì mũi.

Bác sĩ cũng có thể muốn bạn ở lại cơ sở y tế ít nhất 2 giờ để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nếu bạn cần dùng thuốc steroid hoặc thuốc thông mũi, hãy uống những thuốc này ít nhất 1 giờ trước khi sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế nhỏ mũi (dung dịch):
  • Đối với các triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân bị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) với ý tưởng hoặc hành vi tự sát:
    • Người lớn — 84 miligam (mg) 2 lần mỗi tuần trong 4 tuần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh trầm cảm kháng điều trị (TRD):
    • Người lớn — Liều bắt đầu là 56 miligam (mg) vào Ngày 1, tiếp theo là 56 hoặc 84 mg, uống 2 lần mỗi tuần vào Tuần 1 đến 4. Sau đó, 56 hoặc 84 mg uống một lần mỗi tuần vào Tuần 5 đến 8, tiếp theo là 56 hoặc 84 mg uống 2 tuần một lần hoặc mỗi tuần một lần vào Tuần thứ 9 trở đi. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây buồn ngủ kéo dài, thay đổi tinh thần (ví dụ, nhầm lẫn về danh tính, địa điểm và thời gian, cảm giác không thực tế, cảm giác tách rời khỏi bản thân hoặc cơ thể) hoặc huyết áp cao. Bác sĩ sẽ kiểm tra những tác dụng này trong ít nhất 2 giờ sau mỗi lần điều trị.

Thuốc xịt mũi Esketamine có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có cảm xúc đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể khiến bạn buồn ngủ, bối rối hoặc có vấn đề với việc suy nghĩ rõ ràng. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể gây nguy hiểm cho đến ngày hôm sau sau khi ngủ một giấc hoặc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Bạn cũng có thể cần người đưa bạn về nhà sau khi điều trị bằng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về bàng quang, bao gồm viêm loét hoặc viêm bàng quang kẽ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có máu hoặc nước tiểu đục, đi tiểu khó khăn, nóng rát hoặc đau hoặc muốn đi tiểu thường xuyên.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. mờ mắt
3. nhầm lẫn về danh tính, thời gian và địa điểm
4. chóng mặt
5. buồn ngủ
6. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
7. cảm giác không thực tế
8. đau đầu
9. lâng lâng
10. lo lắng
11. thình thịch trong tai
12. cảm giác thư thái và bình tĩnh
13. cảm giác quay cuồng
14. cảm giác tách rời khỏi bản thân hoặc cơ thể
15. buồn ngủ
16. nhịp tim chậm hoặc nhanh
17. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm giác uể oải

Ít phổ biến

1. Những thay đổi về mẫu và nhịp điệu của giọng nói
2. sự phấn khích
3. cảm giác hạnh phúc sai hoặc bất thường
4. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
5. cảm thấy bất thường hoặc say rượu
6. đi tiểu thường xuyên vào ban ngày
7. ác mộng hoặc những giấc mơ sống động bất thường
8. nói lắp
9. rung chuyen
10. khó nói
11. đi tiểu một lượng nhỏ nước tiểu cùng một lúc

Quý hiếm

1. Thay đổi hành vi
2. đau ngực hoặc khó chịu
3. chán nản
4. nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch
5. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
6. cáu gắt
7. chán ăn
8. mất hứng thú hoặc niềm vui
9. đổ mồ hôi
10. ý nghĩ tự sát
11. khó tập trung
12. khó ngủ

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đốt, kiến ​​bò, ngứa, tê, châm chích, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
2. thay đổi hoặc mất vị giác
3. bệnh tiêu chảy
4. ngứa mũi, nóng rát hoặc kích ứng
5. buồn nôn
6. viêm họng
7. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Táo bón
2. khô miệng
3. đau miệng hoặc cổ họng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.