Gadobutrol là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Gadavist

Mô tả

Thuốc tiêm Gadobutrol là một chất tương phản hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) được sử dụng để giúp tạo ra hình ảnh rõ ràng của cơ thể trong quá trình chụp MRI. Chụp MRI là một loại quy trình đặc biệt cho phép bác sĩ xem xét bên trong cơ thể, chẳng hạn như não. Họ sử dụng nam châm và máy tính để tạo ra hình ảnh hoặc “hình ảnh” của cơ thể. Không giống như chụp X-quang, quét MRI không liên quan đến bức xạ. Gadobutrol là một chất tương phản dựa trên gadolinium (GBCA) được tiêm trước khi chụp MRI để giúp chẩn đoán các vấn đề ở não, cột sống, vú và các bộ phận khác của cơ thể bạn.

Thuốc tiêm gadobutrol cũng được sử dụng để chụp mạch cộng hưởng từ (MRA) để đánh giá bệnh động mạch thận trên hoặc động mạch chủ đã biết hoặc nghi ngờ ở người lớn và trẻ em. Nó cũng được sử dụng để đánh giá mức độ máu chảy qua tim của bạn (tưới máu cơ tim) và tăng cường gadolinium muộn ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh mạch vành (CAD).

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm gadobutrol ở trẻ em. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ sinh non.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm gadobutrol ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về thận do tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng gadobutrol.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Rối loạn dị ứng, tiền sử hoặc
• Bệnh hen phế quản, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ bị phản ứng dị ứng với thuốc này.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Nhiễm trùng, nặng hoặc — Sử dụng thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thận.

• Bệnh thận, nặng (gần đây hoặc lâu dài) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân bị tình trạng này trừ khi bác sĩ của bạn cho bạn biết cụ thể rằng nó là cần thiết.

Sử dụng hợp lý

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại một cơ sở y tế. Nó được tiêm qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn ngay trước khi bạn chụp MRI hoặc MRA.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn hoặc con bạn trong khi bạn đang dùng thuốc này và trong quá trình chụp MRI hoặc MRA để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị bỏng hoặc ngứa da, đau xương sâu ở hông hoặc xương sườn, cứng khớp, cử động hạn chế ở tay và chân, yếu cơ, đỏ hoặc sẫm các mảng trên da tay hoặc chân, hoặc da bị sưng, cứng hoặc căng trong vài ngày hoặc vài tuần đầu tiên sau khi bạn nhận được thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một căn bệnh rất nghiêm trọng được gọi là xơ hóa hệ thống thận (NSF).

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị đau ngực, lạnh, da sần sùi, lú lẫn, chóng mặt, choáng váng, phát ban trên da, ngứa, đổ mồ hôi, sưng mặt, lưỡi và cổ họng hoặc khó thở sau khi nhận thuốc.

Thuốc này chứa một kim loại gọi là gadolinium, có thể tồn tại trong cơ thể bạn (bao gồm não, xương, da, gan, thận, lá lách) trong một thời gian dài (vài tháng đến vài năm). Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị chấn thương thận cấp tính (AKI). Điều này đã xảy ra ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nghiêm trọng và nguy cơ sẽ tăng lên nếu bạn hoặc con bạn đang dùng gadobutrol liều cao.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị đau rát, cảm giác ấm hoặc lạnh, đỏ hoặc sưng ở vết tiêm.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Quý hiếm

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. mờ mắt
3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
4. lú lẫn
5. khó thở hoặc khó thở
6. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
7. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
8. cảm giác ấm áp
9. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
10. phát ban hoặc vết hàn, ngứa hoặc phát ban da
11. mất ý thức
12. da nhợt nhạt
13. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
14. đỏ da
15. co giật
16. đổ mồ hôi
17. tức ngực
18. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Màu hơi xanh của móng tay, môi, da, lòng bàn tay hoặc giường móng
2. cảm giác nóng bỏng
3. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
4. đau ngực
5. ho
6. giảm hoặc đi tiểu không kiểm soát
7. đau xương sâu
8. khó nuốt
9. tiết dịch hoặc chảy nước mắt nhiều
10. khàn tiếng
11. tăng tiết mồ hôi
12. thiếu hoặc mất sức
13. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
14. cứng hoặc yếu cơ
15. không có huyết áp hoặc mạch
16. ngừng thở
17. thở ồn ào
18. tê, ngứa ran, đau hoặc yếu ở bàn tay hoặc bàn chân
19. tê liệt hoặc yếu nghiêm trọng của chân
20. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
21. phát ban da, sưng, cứng, căng, rát, ngứa hoặc các mảng đỏ hoặc sẫm
22. thở chậm hoặc không đều
23. hắt xì
24. cứng khớp hoặc khó cử động
25. ngừng đập của trái tim
26. sưng miệng hoặc cổ họng
27. đi tiêu không kiểm soát
28. chuyển động không kiểm soát của cơ thể

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Đau đầu
2. buồn nôn

Quý hiếm

1. Thay đổi khứu giác
2. thay đổi khẩu vị
3. chóng mặt
4. khô miệng
5. cảm thấy nóng hoặc lạnh
6. mất vị giác
7. da ấm bất thường
8. nôn mửa

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.