Gilteritinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Xospata

Mô tả

Gilteritinib được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính với đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS đã trở lại hoặc không được cải thiện sau các lần điều trị trước đó. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra sự hiện diện của đột biến này.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của gilteritinib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của gilteritinib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Apalutamide
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Fosphenytoin
• Phenytoin
• Rifampin
• St John’s Wort

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tim hoặc nhịp tim (ví dụ, kéo dài QT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Hạ kali máu (nồng độ kali thấp trong máu) hoặc
• Hạ magnesi huyết (nồng độ magiê thấp trong máu) —Phải điều chỉnh trước khi sử dụng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước. Không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai nó.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính:
    • Người lớn — 120 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn chưa đầy 12 giờ nữa là đến liều thông thường tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn 12 giờ trở lên mới đến liều tiếp theo, hãy dùng liều đã quên sau đó quay lại lịch trình bình thường của bạn.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Bác sĩ sẽ cho bạn thử thai trong vòng 7 ngày trước khi bạn sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không có thai.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, có thể đe dọa tính mạng. Nó có thể xảy ra sớm nhất là 2 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc này và trong 3 tháng đầu điều trị. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ho, khó thở, sưng cánh tay hoặc chân hoặc quanh cổ, bẹn hoặc nách, tăng cân nhanh hoặc đau xương.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co giật, đau đầu, lú lẫn, các vấn đề về thị lực, buồn ngủ bất thường, mệt mỏi hoặc suy nhược. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề hệ thần kinh nghiêm trọng được gọi là hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES).

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn có một vấn đề về nhịp tim, chẳng hạn như kéo dài QT.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn chán ăn, buồn nôn hoặc đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng. Đây có thể là các triệu chứng của viêm tụy (sưng tuyến tụy).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nước tiểu có máu
2. mờ mắt
3. đau ngực
4. ớn lạnh
5. lú lẫn
6. ho
7. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
8. chóng mặt
9. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
10. ngất xỉu
11. nhịp tim nhanh hoặc không đều
12. sốt
13. đau đầu
14. cơn khát tăng dần
15. lâng lâng
16. ăn mất ngon
17. đau lưng hoặc bên hông
18. buồn nôn
19. lo lắng
20. thình thịch trong tai
21. thở nhanh, nông
22. ngất xỉu tái phát
23. nhịp tim chậm
24. hắt xì
25. đau họng
26. đau bụng
27. đổ mồ hôi
28. sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân
29. tức ngực
30. khó thở
31. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
32. nôn mửa
33. tăng cân

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. da xanh hoặc nhợt nhạt
3. khó chịu ở ngực
4. đau ngực, có thể di chuyển đến cánh tay trái, cổ hoặc vai
5. khó nuốt
6. giãn tĩnh mạch cổ
7. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
8. phát ban, ngứa, phát ban da
9. thở không đều
10. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
11. co giật
12. buồn ngủ bất thường
13. vấn đề về thị lực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Thay đổi khẩu vị
2. táo bón
3. giảm sự thèm ăn
4. bệnh tiêu chảy
5. mất vị giác
6. đau cơ hoặc khớp
7. sưng hoặc viêm miệng
8. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.