Glycerol Phenylbutyrate là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Ravicti

Mô tả

Glycerol phenylbutyrate được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống thích hợp và các chất bổ sung để làm giảm nồng độ amoniac cao trong máu do rối loạn chu trình urê. Thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân không thể điều trị bằng chế độ ăn ít protein và chỉ bổ sung axit amin.

Amoniac được hình thành từ sự phân hủy protein trong cơ thể. Nếu cơ thể không thể loại bỏ amoniac, thì sự tích tụ có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Thuốc này hoạt động bằng cách giúp loại bỏ amoniac (nitơ) ra khỏi cơ thể để giảm lượng amoniac cao trong máu.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của glycerol phenylbutyrate ở trẻ em. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của glycerol phenylbutyrate ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về gan, thận hoặc tim, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng glycerol phenylbutyrate.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Hấp thu đường ruột (khó hấp thụ thức ăn trong ruột) hoặc
• Suy tuyến tụy (khó tiêu hóa thức ăn do thiếu các enzym do tuyến tụy tạo ra) —Có thể không hoạt động bình thường ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan, từ trung bình đến nặng — Nồng độ glycerol phenylbutyrate trong máu cao hơn có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

• Các vấn đề về thần kinh — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Điều quan trọng là bạn hoặc con bạn phải tuân theo bất kỳ hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt nào từ bác sĩ, chẳng hạn như áp dụng chế độ ăn ít protein. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về điều này, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Sử dụng ống tiêm miệng hoặc cốc định lượng để đo liều lượng của bạn. Bạn cũng có thể cho thuốc này qua ống thông mũi dạ dày hoặc ống thông dạ dày (ống g).

Để sử dụng chất lỏng uống với ống thông mũi dạ dày hoặc ống g:

• Sử dụng một ống tiêm uống để đo liều lượng của bạn và đặt nó vào đầu của ống thông mũi dạ dày hoặc ống g.
• Tiêm thuốc vào ống.
• Xả ống với 10 ml (mL) nước để tráng hết thuốc vào dạ dày.
• Tráng lại ống bằng 10 mL nước để làm trong ống.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (chất lỏng):
  • Để điều trị rối loạn chu trình urê:
    • Đối với bệnh nhân không điều trị bằng phenylbutyrate:
      • Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên kích thước cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều là 4,5 đến 11,2 mililít (mL) trên mét vuông (m [2]) mỗi ngày và được chia thành 3 liều bằng nhau, mỗi liều làm tròn đến 0,5 mL. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mL mỗi ngày.
      • Trẻ em dưới 2 tuổi — Liều lượng dựa trên kích thước cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều là 4,5 đến 11,2 mililít (mL) trên mét vuông (m [2]) mỗi ngày và được chia thành 3 hoặc nhiều liều bằng nhau, mỗi liều được làm tròn đến 0,1 mL. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mL mỗi ngày.
    • Đối với bệnh nhân chuyển từ bột natri phenylbutyrat sang Ravicti®:
      • Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên — Liều là tổng liều natri phenylbutyrat hàng ngày mà bạn đang dùng nhân với 0,81 và chia thành 3 liều bằng nhau, mỗi liều được làm tròn đến 0,5 mililit (mL) gần nhất. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mL mỗi ngày.
      • Trẻ em dưới 2 tuổi — Liều là tổng liều natri phenylbutyrat hàng ngày mà bạn đang dùng nhân với 0,81 và được chia thành 3 hoặc nhiều liều bằng nhau, mỗi liều làm tròn đến 0,1 mL. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mL mỗi ngày.
    • Đối với bệnh nhân chuyển từ viên nén natri phenylbutyrate sang Ravicti®:
      • Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên — Liều là tổng liều natri phenylbutyrat hàng ngày mà bạn đang dùng nhân với 0,86 và chia thành 3 liều bằng nhau, mỗi liều được làm tròn đến 0,5 mililit (mL) gần nhất. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mL mỗi ngày.
      • Trẻ em dưới 2 tuổi — Liều là tổng liều natri phenylbutyrate hàng ngày mà bạn đang dùng nhân với 0,86 và chia thành 3 hoặc nhiều liều bằng nhau, mỗi liều làm tròn đến 0,1 mL. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 17,5 mỗi ngày.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị bỏng, ngứa ran, tê hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân, nhức đầu, choáng váng, lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ, buồn ngủ hoặc buồn ngủ bất thường, thay đổi hoặc mất vị giác, nghe kém, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường. Đây có thể là những triệu chứng của các vấn đề nghiêm trọng hơn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. ớn lạnh
5. lú lẫn
6. buồn nôn hoặc nôn liên tục
7. ho
8. giảm đi tiểu
9. chóng mặt
10. buồn ngủ
11. khô miệng
12. ngất xỉu
13. sốt
14. ợ nóng
15. tăng nhịp tim
16. tăng tần suất co giật
17. lâng lâng
18. ăn mất ngon
19. đau lưng hoặc bên hông
20. run cơ
21. tiểu đau hoặc khó
22. da nhợt nhạt
23. xác định các đốm đỏ trên da
24. thở nhanh
25. thở nhanh và sâu
26. bồn chồn
27. đau họng
28. co thăt dạ day
29. mắt trũng sâu
30. Viêm tuyến
31. khát
32. khó thở khi gắng sức
33. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
34. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
35. buồn ngủ bất thường, đờ đẫn, mệt mỏi, suy nhược hoặc cảm giác uể oải
36. da nhăn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Kích động
2. đầy hơi hoặc cảm giác đầy đủ
3. táo bón
4. bệnh tiêu chảy
5. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
6. đau đầu
7. cáu gắt
8. khí đi qua
9. phát ban
10. đau bụng
11. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
12. đau bụng trên hoặc dạ dày

Ít phổ biến

1. Ợ hơi
2. khó tiêu
3. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cơ thể, da, tóc và mùi nước tiểu bất thường
2. cảm giác nóng bỏng trong miệng
3. Khô heaves
4. nôn khan
5. mất hoặc thay đổi hương vị

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.