Ribociclib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Kisqali

Mô tả

Ribociclib được sử dụng kết hợp với letrozole ở bệnh nhân (phụ nữ trước hoặc sau khi mãn kinh) có thụ thể hormone (HR) dương tính, HER-2 âm tính với ung thư vú tiến triển hoặc di căn. Nó cũng được sử dụng cùng với fulvestrant (phụ nữ sau mãn kinh) để điều trị ung thư vú di căn hoặc ung thư vú tiến triển hoặc di căn với HR dương tính, HER-2 âm tính.

Ribociclib thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chống nhựa. Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc, nên các tác dụng không mong muốn khác cũng sẽ xảy ra. Một số trong số này có thể nghiêm trọng và phải được báo cáo cho bác sĩ của bạn.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của ribociclib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của ribociclib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Dihydroergotamine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Ergotamine
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Everolimus
• Famotidine
• Felbamate
• Fentanyl
• Fingolimod
• Flecainide
• Flibanserin
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Midazolam
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mitotane
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxycodone
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozide
• Pipamperone
• Pitolisant
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Sirolimus
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đau thắt ngực (đau ngực dữ dội), không ổn định hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Mất cân bằng điện giải (ví dụ: kali, canxi, phốt pho, magiê trong máu cao hoặc thấp) hoặc
• Đau tim, gần đây hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, hội chứng QT dài, nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều) —Tránh sử dụng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (lượng bạch cầu thấp) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, vừa hoặc nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Các vấn đề về phổi (ví dụ, bệnh phổi kẽ, viêm phổi) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Ribociclib được dùng cùng với letrozole hoặc fulvestrant. Điều quan trọng là bạn phải uống cả hai loại thuốc cùng một lúc mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng. Thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ về thời điểm dùng các loại thuốc này.

Bác sĩ cũng có thể cho bạn dùng thuốc kích thích tố giải phóng hormone luteinizing cùng với thuốc này.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với ung thư vú di căn với letrozole:
    • Người lớn — 600 miligam (mg) (ba viên nén 200 mg) uống như một liều duy nhất, một lần một ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó là 7 ngày không dùng thuốc. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống thuốc này, không dùng liều khác trong cùng ngày. Chờ và uống liều tiếp theo của bạn khi bình thường.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Bảo quản thuốc trong bao bì ban đầu.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không chắc rằng một phụ nữ sau mãn kinh có thể mang thai. Tuy nhiên, sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là một phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số nam giới sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ho, khó thở, sốt hoặc ớn lạnh khi sử dụng thuốc này.

Các phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc hoặc phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh với thuốc này.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc bạn có thể có nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã từng gặp vấn đề về nhịp tim như kéo dài QT.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Ribociclib có thể tạm thời làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong máu của bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. ớn lạnh
7. ho
8. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
9. sốt
10. thường xuyên đi tiểu
11. đau lưng hoặc bên hông
12. da nhợt nhạt
13. xác định các đốm đỏ trên da
14. đau họng
15. tức ngực
16. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
17. khó thở
18. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
19. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
20. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
21. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. lú lẫn
3. Nước tiểu đậm
4. ngất xỉu
5. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
6. nhịp tim không đều
7. ăn mất ngon
8. thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần
9. chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
10. buồn nôn
11. tê và ngứa ran quanh miệng, đầu ngón tay hoặc bàn chân
12. đau hoặc đau ở bụng trên
13. phân nhạt
14. co giật
15. co thăt dạ day
16. dày chất tiết phế quản
17. rung chuyen
18. nôn mửa
19. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Da phồng rộp, bong tróc, sần sùi
2. bệnh tiêu chảy
3. đau khớp hoặc cơ
4. phát ban hoặc ngứa da
5. đỏ mắt khó chịu
6. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
7. Viêm tuyến

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. táo bón
3. da khô
4. rụng tóc hoặc mỏng
5. đau đầu
6. thiếu hoặc mất sức
7. đau miệng hoặc cổ họng
8. sưng hoặc viêm miệng
9. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Ợ hơi
2. khô mắt
3. ợ nóng
4. tăng nước mắt
5. khó tiêu
6. loang lổ mất màu da

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.