Mipomersen là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Kynamro

Mô tả

Thuốc tiêm Mipomersen được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống thích hợp và các loại thuốc khác để điều trị mức cholesterol cao ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH).

Thuốc này chỉ có sẵn thông qua một chương trình truy cập hạn chế. Chỉ những bác sĩ đăng ký tham gia chương trình hạn chế mới có thể kê đơn cho loại thuốc này.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm mipomersen ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những bệnh nhân cao tuổi dùng mipomersen có tỷ lệ cao huyết áp và sưng phù hơn so với những bệnh nhân cao tuổi khác không dùng thuốc này và những bệnh nhân trẻ hơn dùng thuốc. Bệnh nhân cao tuổi dùng mipomersen cũng có nhiều khả năng bị gan nhiễm mỡ hơn bệnh nhân trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh nhân được lọc máu hoặc
• Protein niệu (protein trong nước tiểu) —Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Bệnh gan, hoạt động hoặc
• Bệnh gan, trung bình hoặc nặng hoặc
• Men gan, tăng liên tục — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng hoặc dạ dày, đùi hoặc cánh tay trên.

Mipomersen đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần phải ở bệnh viện. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách thuốc được bào chế và tiêm.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm.

Thuốc này thường được dùng mỗi tuần một lần, vào cùng một ngày mỗi tuần. Không tiêm lên vùng da có vết cắt, vết xước, nhiễm trùng, sẹo, cháy nắng hoặc hình xăm.

Ống tiêm đã nạp sẵn phải được lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút trước khi tiêm. Không tháo nắp kim của ống tiêm đã nạp sẵn trong khi để ống tiêm ở nhiệt độ phòng.

Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm một lần. Đừng tiết kiệm một ống tiêm đang mở. Nếu thuốc trong ống tiêm đã đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó.

Ngoài thuốc này, bác sĩ có thể thay đổi chế độ ăn uống của bạn thành chế độ ăn ít chất béo, đường và cholesterol. Cẩn thận tuân theo chỉ định của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với cholesterol cao:
    • Người lớn — 200 miligam (mg) tiêm dưới da của bạn mỗi tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy sử dụng thuốc này ít nhất 3 ngày trước liều hàng tuần tiếp theo.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn cũng có thể bảo quản thuốc ở hoặc dưới 30 độ C (86 độ F), tránh xa nguồn nhiệt, trong tối đa 14 ngày. Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng. Giữ thuốc của bạn trong gói ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường để giảm mức cholesterol của bạn hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của chấn thương gan.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đỏ, đau, mềm, ngứa hoặc sưng tại chỗ tiêm. Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có các triệu chứng giống như cúm (ví dụ: sốt, ớn lạnh, đau khớp hoặc cơ, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường) sau khi nhận thuốc này.

Uống rượu trong khi sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan. Bạn nên uống không quá một đồ uống có cồn mỗi ngày trong khi sử dụng thuốc này.

Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn phải sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về biện pháp tránh thai hiệu quả.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Ớn lạnh
2. ho
3. Nước tiểu đậm
4. bệnh tiêu chảy
5. sốt
6. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
7. đau đầu
8. đau khớp
9. phân màu sáng
10. ăn mất ngon
11. đau nhức cơ bắp
12. buồn nôn và ói mửa
13. sổ mũi
14. rùng mình
15. đau họng
16. đổ mồ hôi
17. khó ngủ
18. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
19. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
20. nôn mửa
21. mắt và da vàng

Ít phổ biến

1. Đau cánh tay, lưng hoặc hàm
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. đau ngực hoặc khó chịu
4. tức ngực hoặc nặng
5. nhịp tim nhanh hoặc không đều
6. nhịp tim hoặc mạch đập không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
7. tăng cân nhanh chóng
8. hụt hơi
9. đổ mồ hôi
10. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
11. tăng hoặc giảm cân bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. đau ở tay hoặc chân

Ít phổ biến

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.