Siponimod là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Mayzent

Mô tả

Siponimod được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm cả hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của siponimod ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của siponimod ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acebutolol
• Vắc xin Adenovirus
• Alemtuzumab
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Atenolol
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Bedaquiline
• Bepridil
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carvedilol
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Ciprofloxacin
• Cisapride
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Digoxin
• Diltiazem
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Dronedarone
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Enzalutamide
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esmolol
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluconazole
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Iloperidone
• Imipramine
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Labetalol
• Lapatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Mefloquine
• Mesoridazine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metoprolol
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Nadolol
• Nafarelin
• Nebivolol
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Penbutolol
• Pentamidine
• Perphenazine
• Pimavanserin
• Pimozide
• Pindolol
• Pipamperone
• Piperaquine
• Pitolisant
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Posaconazole
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Propranolol
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Saquinavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Vắc xin thủy đậu
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sparfloxacin
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Terfenadine
• Tetrabenazine
• Thioridazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Ziprasidone
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đau thắt ngực (đau ngực), không ổn định (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Đau tim (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Suy tim (Loại III hoặc IV) (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: Mobitz loại II tắc nghẽn tim độ hai, độ ba, hội chứng xoang bị bệnh), không có máy tạo nhịp tim hoặc
• Tai biến mạch máu não, bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (trong vòng 6 tháng qua) —Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

• Hen suyễn hoặc
• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm), tiền sử hoặc
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) hoặc
• Ngất xỉu, tái phát, tiền sử hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Bệnh gan hoặc tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Kiểu gen CYP2C9 — Sử dụng một cách thận trọng. Bệnh nhân có một số loại kiểu gen có thể làm tăng nồng độ siponimod trong cơ thể, có thể gây ra các tác dụng không mong muốn. Bác sĩ sẽ kiểm tra kiểu gen này trước khi bạn sử dụng thuốc này.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Viêm màng bồ đào (sưng mắt), tiền sử hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

• Nhiễm trùng, nặng — Nên điều trị trước khi sử dụng thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc này và có một số bệnh về tim nhất định, bác sĩ có thể muốn bạn ở lại cơ sở y tế ít nhất 6 giờ sau liều đầu tiên của thuốc này và sau khi bắt đầu lại nếu bạn bỏ lỡ 1 hoặc nhiều liều.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không chia nhỏ, nghiền nát hoặc nhai nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên kiểu gen của bạn và phải do bác sĩ xác định.
      • Đối với kiểu gen * 1 / * 1, * 1 / * 2 hoặc * 2 / * 2 — Bạn sẽ cần dùng thuốc này với lịch chuẩn độ 5 ngày. 0,25 miligam (mg) mỗi ngày một lần cho Ngày 1 và 2, 0,5 mg mỗi ngày một lần cho Ngày 3, 0,75 mg mỗi ngày một lần cho Ngày 4 và 1,25 mg mỗi ngày một lần cho Ngày 5. Sau đó, liều duy trì 2 mg mỗi ngày một lần bắt đầu từ Ngày 6.
      • Đối với kiểu gen * 1 / * 3 hoặc * 2 / * 3 — Bạn sẽ cần dùng thuốc này với lịch chuẩn độ 4 ngày. 0,25 miligam (mg) mỗi ngày một lần cho Ngày 1 và 2, 0,5 mg mỗi ngày một lần cho Ngày 3 và 0,75 mg mỗi ngày một lần cho Ngày 4. Sau đó, liều duy trì 1 mg mỗi ngày một lần bắt đầu từ Ngày 5.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

• Nếu bạn bỏ lỡ một liều sau khi chuẩn độ liều ban đầu, hãy uống ngay khi nhớ ra, sau đó quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.
• Nếu bạn bỏ lỡ 1 hoặc nhiều liều trong lần chuẩn độ liều ban đầu, bạn sẽ cần bắt đầu lại thuốc.
• Nếu bạn bỏ lỡ một liều trong 4 ngày liên tiếp, bạn sẽ cần phải bắt đầu lại chuẩn độ liều.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc chưa mở trong tủ lạnh. Không đóng băng. Bạn có thể bảo quản thuốc đã mở trong hộp đựng ban đầu ở nhiệt độ phòng trong tối đa 3 tháng sau khi mở. Không làm lạnh sau khi mở.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Các triệu chứng MS của bạn có thể trở lại và trở nên tồi tệ hơn sau khi ngừng điều trị bằng thuốc này. Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị bằng thuốc này và trong 10 ngày sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng herpes hoặc nhiễm trùng não nghiêm trọng được gọi là viêm màng não hoặc bệnh não đa ổ tiến triển. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về nhịp tim. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chóng mặt hoặc choáng váng, nhịp tim nhanh, chậm hoặc bất thường hoặc cảm thấy như muốn ngất xỉu.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho, khó thở, tức ngực hoặc bất kỳ loại khó thở nào với thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co giật, đau đầu, lú lẫn, các vấn đề về thị lực, buồn ngủ bất thường, mệt mỏi hoặc suy nhược. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề hệ thần kinh nghiêm trọng được gọi là hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES).

Trong khi bạn đang được điều trị bằng siponimod và sau khi bạn ngừng điều trị bằng nó, không được chủng ngừa (tiêm chủng) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Không sử dụng thuốc này 1 tuần trước và trong 4 tuần sau khi chủng ngừa. Siponimod có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà việc chủng ngừa nhằm ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong gia đình bạn không nên uống vắc xin bại liệt vì có khả năng họ có thể truyền vi rút bại liệt sang bạn. Ngoài ra, tránh những người đã uống vắc-xin bại liệt trong vài tháng qua. Không đến gần họ, và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn không thể thực hiện các biện pháp phòng ngừa này, bạn nên cân nhắc đeo khẩu trang bảo vệ che mũi và miệng.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phồng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
2. mờ mắt
3. đau ngực hoặc khó chịu
4. nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều
5. đau đầu
6. choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
7. lo lắng
8. thình thịch trong tai
9. tăng cân nhanh chóng
10. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
11. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
12. tăng hoặc giảm cân bất thường

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. thay đổi tầm nhìn
3. ớn lạnh
4. lú lẫn
5. ho
6. khó nói
7. tầm nhìn đôi
8. sốt
9. khàn tiếng
10. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
11. không có khả năng nói
12. đau lưng hoặc bên hông
13. buồn nôn
14. tê hoặc ngứa ran ở mặt, cánh tay hoặc chân
15. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
16. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
17. tiểu đau hoặc khó
18. đập thình thịch, nhịp tim chậm
19. co giật
20. nói chậm
21. đổ mồ hôi
22. rung chuyen
23. khó nói, suy nghĩ hoặc đi lại
24. khó thở
25. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Thay đổi kích thước, hình dạng hoặc màu sắc của nốt ruồi hiện có
2. nốt ruồi bị rò rỉ chất lỏng hoặc chảy máu
3. nốt ruồi mới

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau cánh tay hoặc chân
2. bệnh tiêu chảy
3. ngã

Ít phổ biến

1. Thiếu hoặc mất sức

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.