Natalizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Tysabri

Mô tả

Thuốc tiêm Natalizumab được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc các dạng bệnh đa xơ cứng (MS) tái phát. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần bùng phát (tái phát) của bệnh.

Thuốc tiêm Natalizumab cũng được sử dụng để điều trị bệnh Crohn (CD) từ trung bình đến nặng khi các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị khác không hoạt động hiệu quả. Thuốc này sẽ không chữa khỏi bệnh CD, nhưng có thể ngăn nó tái phát.

Thuốc này chỉ có sẵn theo một chương trình phân phối hạn chế được gọi là chương trình Kê đơn TOUCH®.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm natalizumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm natalizumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Infliximab
• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhiễm trùng herpes — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng hơn (ví dụ, viêm não, viêm màng não, hoại tử võng mạc).

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc này có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML, nhiễm trùng não hiếm gặp) hoặc tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Hệ thống miễn dịch yếu (do nhiễm HIV, AIDS, bệnh bạch cầu, ung thư hạch hoặc cấy ghép nội tạng) —Không nên sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả PML.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc phải được tiêm từ từ, do đó kim sẽ phải giữ nguyên vị trí trong khoảng một giờ.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của Chương trình Kê đơn TOUCH® và làm quen với hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

Bác sĩ có thể cần kiểm tra não của bạn trước khi bạn bắt đầu nhận thuốc này. Để làm điều này, bạn có thể cần phải chụp Hình ảnh Cộng hưởng Từ (MRI).

Các biện pháp phòng ngừa

Bác sĩ sẽ muốn kiểm tra sự tiến triển của bạn vào thời điểm 3 tháng và 6 tháng sau lần tiêm đầu tiên, sau đó cứ sau 6 tháng một lần. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Điều này có nhiều khả năng xảy ra nếu bạn đã bị nhiễm JCV, đã sử dụng natalizumab trong một thời gian dài (hơn 2 năm) hoặc nếu bạn đang sử dụng thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch của mình (ví dụ: azathioprine, cyclophosphamide, cyclosporine, mercaptopurine, methotrexate, mitoxantrone, mycophenolate mofetil, hoặc thuốc steroid) trước khi nhận thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, giảm trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói, hoặc chân yếu.

Natalizumab có thể gây ra một tình trạng hiếm gặp được gọi là hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS). Điều này có thể xảy ra sau khi một người ngừng nhận thuốc này sau khi phát triển PML trong quá trình điều trị. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng viêm với nhiễm trùng bao gồm bỏng nhẹ, châm chích hoặc ngứa ran trên da hoặc cảm giác nóng, đỏ hoặc sưng da.

Natalizumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển viêm não, viêm màng não hoặc hoại tử võng mạc cấp tính do vi rút herpes và varicella gây ra. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị sốt, nhức đầu, đau mắt hoặc đỏ mắt, mắt nhạy cảm với ánh nắng mặt trời hoặc lú lẫn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở hoặc khó nuốt, hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm giảm số lượng một số loại tế bào máu trong cơ thể bạn. Do đó, bạn có thể bị chảy máu hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn. Để giúp giải quyết những vấn đề này, hãy tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Rửa tay thường xuyên. Tránh xa các môn thể thao thô bạo hoặc các tình huống khác mà bạn có thể bị bầm tím, đứt tay hoặc bị thương. Chải và dùng chỉ nha khoa nhẹ nhàng. Hãy cẩn thận khi sử dụng các vật sắc nhọn, bao gồm dao cạo và đồ cắt móng tay.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau bàng quang
2. phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. cơ thể sản xuất chất có thể liên kết với thuốc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn hoặc gây ra tác dụng phụ
5. ho
6. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
7. khó nuốt
8. chóng mặt
9. tim đập nhanh
10. đi tiểu thường xuyên, mạnh hoặc tăng lên
11. phát ban, ngứa, phát ban da
12. ngứa âm đạo hoặc vùng sinh dục
13. đau lưng hoặc bên hông
14. đau khi quan hệ tình dục
15. đi tiểu thường xuyên hơn
16. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
17. dịch âm đạo đặc, trắng, không có mùi hoặc có mùi nhẹ
18. tức ngực
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Nhìn mờ
2. thay đổi trong hành vi
3. đau ngực
4. lú lẫn
5. khó thở hoặc khó thở
6. ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
7. cảm giác ấm áp
8. cảm thấy lạnh bất thường
9. sốt
10. đau bụng hoặc khí hư
11. buồn nôn
12. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
13. rùng mình
14. hắt xì
15. đau họng
16. đầy bụng
17. đổ mồ hôi
18. ý nghĩ tự sát
19. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng, chân hoặc đau dạ dày
2. xi măng Đen
3. chảy máu nướu răng
4. ớn lạnh
5. Nước tiểu đậm
6. buồn ngủ
7. sưng toàn thân
8. đau đầu
9. kinh nguyệt nặng hơn
10. ăn mất ngon
11. chảy máu cam
12. da nhợt nhạt
13. xác định các đốm đỏ trên da
14. co giật
15. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
16. nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Da nứt nẻ, khô ráp
2. bệnh tiêu chảy
3. khó khăn với việc di chuyển
4. chán nản
5. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
6. kinh nguyệt không đều
7. cáu gắt
8. mất hứng thú hoặc niềm vui
9. đau cơ hoặc cứng
10. đau, chuột rút hoặc chảy máu nhiều
11. đau các khớp
12. đau bụng hoặc khó chịu
13. Viêm tuyến
14. khó tập trung
15. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Kinh nguyệt vắng, trễ hoặc không đều
2. khó chịu ở ngực
3. chảy máu cục bộ
4. run ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
5. ngừng chảy máu kinh nguyệt
6. run hoặc run tay hoặc chân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.