Neratinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Nerlynx

Mô tả

Neratinib được sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư vú HER2 biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại đã được điều trị bằng trastuzumab trước đó. Neratinib cũng được sử dụng kết hợp với capecitabine để điều trị ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển hoặc di căn (ung thư vú đã di căn) ở những bệnh nhân đã nhận được hai hoặc nhiều phác đồ chống HER2. Nó thuộc về nhóm thuốc, được gọi là thuốc chống nhựa.

Neratinib can thiệp vào sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc, nên các tác dụng không mong muốn khác cũng sẽ xảy ra. Một số trong số này có thể nghiêm trọng và phải được báo cáo cho bác sĩ của bạn.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của neratinib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của neratinib ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (bao gồm các vấn đề về thận, nôn mửa, tiêu chảy và mất nước), do đó bệnh nhân có thể cần thận trọng khi dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Nhôm cacbonat, Cơ bản
• Nhôm hydroxit
• Phốt phát nhôm
• Apalutamide
• Boceprevir
• Bosentan
• Canxi cacbonat
• Carbamazepine
• Cenobamate
• Cimetidine
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Cyclosporine
• Dexlansoprazole
• Dihydroxyal nhôm Aminoaxetat
• Dihydroxyal nhôm natri cacbonat
• Dronedarone
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Esomeprazole
• Etravirine
• Famotidine
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lansoprazole
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Magaldrate
• Magiê cacbonat
• Magie Hydroxit
• Magie oxit
• Magie Trisilicat
• Mitotane
• Modafinil
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nizatidine
• Omeprazole
• Pantoprazole
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Posaconazole
• Primidone
• Rabeprazole
• Ranitidine
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• Natri Bicacbonat
• St John’s Wort
• Telaprevir
• Telithromycin
• Verapamil
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Mất nước hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc để giúp ngăn ngừa tiêu chảy (bao gồm cả loperamide) trong liều neratinib đầu tiên của bạn. Tiếp tục dùng các loại thuốc này trong 2 chu kỳ (56 ngày) điều trị bằng neratinib. Giữ số lần đi tiêu của bạn từ 1 đến 2 lần mỗi ngày và chỉ uống thuốc chống tiêu chảy theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Dùng thuốc với thức ăn và vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nếu bạn cũng đang sử dụng thuốc kháng axit, hãy uống thuốc 3 giờ trước khi sử dụng neratinib.

Uống neratinib ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc chẹn H2 (ví dụ: cimetidine).

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị giai đoạn đầu của ung thư vú:
    • Người lớn — Lúc đầu, 240 miligam (mg) (6 viên) được uống cùng lúc mỗi ngày trong 1 năm. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để điều trị ung thư vú giai đoạn muộn hoặc di căn:
    • Người lớn — Lúc đầu, 240 miligam (mg) (6 viên) uống một lần một ngày với thức ăn vào Ngày 1-21 của chu kỳ 21 ngày, uống cùng với capecitabine 750 miligam mỗi mét vuông (mg / m [2]) uống hai lần một ngày vào Ngày 1-14. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị bằng thuốc này và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Neratinib có thể gây tiêu chảy nặng, có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm mất nước, huyết áp thấp (hạ huyết áp) hoặc suy thận. Bác sĩ sẽ cho bạn các loại thuốc để giúp ngăn ngừa tiêu chảy trong quá trình điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về vấn đề này hoặc nếu tình trạng tiêu chảy vẫn tiếp tục, hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy

Ít phổ biến

1. Lú lẫn
2. giảm đi tiểu
3. chóng mặt
4. khô miệng
5. ngất xỉu
6. tăng nhịp tim
7. lâng lâng
8. thở nhanh
9. mắt trũng sâu
10. khát
11. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
12. da nhăn

Quý hiếm

1. Nước tiểu có máu
2. tăng huyết áp
3. cơn khát tăng dần
4. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
5. ăn mất ngon
6. đau lưng hoặc bên hông
7. buồn nôn
8. các mảng da nổi lên, săn chắc, màu đỏ tươi trên cánh tay hoặc chân
9. đau bụng
10. sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân
11. khó thở
12. nôn mửa
13. tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ợ hơi
2. đau bàng quang
3. chảy máu mũi
4. nước tiểu có máu hoặc đục
5. giảm sự thèm ăn
6. giảm cân
7. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
8. đổi màu móng tay hoặc móng chân
9. da khô
10. thường xuyên đi tiểu
11. ợ nóng
12. khó tiêu
13. co thắt cơ bắp
14. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
15. sưng hoặc viêm miệng

Ít phổ biến

1. Vết nứt sâu, rãnh hoặc đường trên da
2. khô miệng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.