Nivolumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Opdivo

Mô tả

Thuốc tiêm Nivolumab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: ipilimumab) để điều trị u ác tính (ung thư da) đã di căn khắp cơ thể (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa khối u ác tính tái phát sau khi nó và các hạch bạch huyết chứa ung thư đã được phẫu thuật loại bỏ.

Tiêm Nivolumab cũng được sử dụng cùng với ipilimumab như là phương pháp điều trị đầu tay đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn (đã di căn) ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 và không có gen EGFR hoặc ALK bất thường. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để kiểm tra khối u PD-L1 trước khi bạn nhận thuốc này.

Nó cũng được sử dụng với ipilimumab và 2 chu kỳ thuốc có chứa bạch kim như là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã tái phát hoặc di căn ở những bệnh nhân có khối u không có gen EGFR hoặc ALK bất thường.

Thuốc tiêm Nivolumab cũng được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã di căn khắp cơ thể và sau khi các loại thuốc ung thư khác (ví dụ: thuốc có chứa bạch kim) đã được thử nhưng không có kết quả. Thuốc được tiêm cho những bệnh nhân có khối u có gen EGFR hoặc ALK bất thường và đã thử điều trị những khối u này nhưng không có kết quả.

Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ đã di căn khắp cơ thể và sau khi đã thử ít nhất hai loại thuốc điều trị ung thư khác nhau nhưng không có kết quả.

Tiêm Nivolumab cũng được sử dụng cùng với ipilimumab như là phương pháp điều trị đầu tay đối với bệnh u trung biểu mô màng phổi ác tính (ung thư ảnh hưởng đến niêm mạc bên trong phổi và thành ngực) không thể loại bỏ bằng phẫu thuật.

Thuốc tiêm Nivolumab được sử dụng một mình để điều trị ung thư thận đã di căn khắp cơ thể ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác. Nó cũng được sử dụng cùng với ipilimumab để điều trị ung thư thận đã di căn khắp cơ thể ở những bệnh nhân chưa dùng các loại thuốc khác.

Nó cũng được sử dụng để điều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điển (ung thư tế bào máu trắng) tái phát hoặc di căn sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (HSCT) và sử dụng brentuximab vedotin sau khi cấy ghép tế bào gốc, hoặc sau khi bạn nhận được ít nhất 3 loại điều trị bao gồm HSCT tự thân.

Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ (SCCHN) đã tái phát hoặc di căn khắp cơ thể sau khi dùng các loại thuốc có chứa bạch kim nhưng không có tác dụng.

Nó cũng được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô (ung thư bàng quang) đã di căn hoặc phát triển và đã thử dùng các loại thuốc điều trị ung thư có chứa bạch kim nhưng không có kết quả.

Thuốc tiêm Nivolumab cũng được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: ipilimumab) để điều trị độ không ổn định cao của tế bào vi mô (MSI-H) hoặc bệnh ung thư đại trực tràng (dMMR) đã di căn. Nó được dùng cho những bệnh nhân đã được điều trị ung thư khác (ví dụ, fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan) không hoạt động tốt.

Thuốc tiêm Nivolumab cũng được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: ipilimumab) để điều trị ung thư tế bào gan (ung thư gan) ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác (ví dụ: sorafenib).

Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy của thực quản đã quay trở lại, lan rộng hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc khác (ví dụ: fluoropyrimidine, platinum).

Nivolumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch và giúp kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm nivolumab để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng hoặc ở trẻ em để điều trị các bệnh lý khác đã được phê duyệt.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm nivolumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh Crohn hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Các vấn đề về hệ thống miễn dịch hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp hoặc
• Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột hoặc
• Bệnh lupus ban đỏ hệ thống (lupus, SLE) hoặc
• Các vấn đề về tuyến giáp hoặc
• Viêm loét đại tràng — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, do đó kim sẽ phải giữ nguyên vị trí trong ít nhất 30 phút.

Thuốc này thường được tiêm 2, 3 hoặc 4 tuần một lần. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh tần suất bạn sẽ nhận được thuốc này hoặc thời gian truyền thuốc.

Bác sĩ sẽ cho bạn các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc steroid) trước khi bạn nhận thuốc này và trong quá trình điều trị để giúp ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn là một phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho, tức ngực hoặc bất kỳ loại khó thở nào với thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Viêm ruột kết (viêm ruột kết) có thể xảy ra với thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc đau dạ dày, tiêu chảy ra nước hoặc có máu, hoặc sốt sau khi nhận thuốc.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Các vấn đề về tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có những thay đổi về tâm trạng hoặc hành vi, táo bón, khô da hoặc tóc, cảm thấy lạnh, nhạy cảm với nhiệt, đổ mồ hôi, khó ngủ, đau đầu bất thường hoặc liên tục hoặc thay đổi cân nặng.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu hoặc nước tiểu đục, giảm lượng nước tiểu, buồn nôn, nôn, khó thở, sưng mặt, bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi bất thường hoặc yếu hoặc tăng cân bất thường. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau đầu, lú lẫn, co giật, cứng cổ hoặc nôn mửa trong khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của bệnh viêm não.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da hoặc sốt hoặc ớn lạnh khi dùng thuốc này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc, đau mắt hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng, hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các biến chứng cấy ghép (ví dụ: bệnh ghép so với vật chủ [GVHD]) ở những bệnh nhân đã được cấy ghép tủy xương (tế bào gốc) sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (allogeneic), có thể nặng và nguy hiểm đến tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban da, đau dạ dày, tiêu chảy, vàng da hoặc mắt, phù ở chân hoặc mắt cá chân, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, buồn nôn hoặc nôn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
3. tức ngực
4. ớn lạnh
5. táo bón
6. ho
7. tâm trạng chán nản
8. bệnh tiêu chảy
9. da và tóc khô
10. ngất xỉu
11. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, chậm, đập thình thịch hoặc bất thường
12. cảm thấy lạnh
13. cảm giác ấm áp
14. sốt
15. rụng tóc
16. đau đầu
17. khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
18. ngứa
19. đau khớp hoặc cơ
20. ăn mất ngon
21. chuột rút và cứng cơ
22. buồn nôn
23. đánh trống ngực
24. mắt đỏ, khó chịu
25. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
26. đau họng
27. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
28. khó thở
29. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
30. nôn mửa
31. tăng cân

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. Nước tiểu đậm
3. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
4. phân màu sáng
5. lo lắng
6. đau đớn
7. nhạy cảm với nhiệt
8. co thăt dạ day
9. đổ mồ hôi
10. dịu dàng
11. dày chất tiết phế quản
12. khó ngủ
13. đau bụng trên bên phải hoặc dạ dày
14. tiêu chảy ra nước hoặc có máu
15. giảm cân
16. mắt và da vàng

Quý hiếm

1. Phình to
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt hoặc thay đổi thị lực khác
4. sạm da
5. chóng mặt
6. buồn ngủ
7. đau mắt
8. hơi thở có mùi trái cây
9. tăng cảm giác đói, khát và đi tiểu
10. khó tiêu
11. tinh thần suy sụp
12. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
13. đỏ mắt
14. sự nhạy cảm của mắt với ánh sáng
15. phát ban da
16. sưng mặt, bàn chân hoặc cẳng chân
17. xé rách

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
2. lâng lâng
3. cảm giác quay cuồng
4. đau rất sâu trong mắt

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Nghẹt hoặc chảy nước mũi

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tăng lưu lượng máu đến tròng trắng của mắt
2. nhìn thấy ánh sáng nhấp nháy hoặc tia lửa
3. nhìn thấy các điểm nổi trước mắt hoặc một tấm màn che hoặc bức màn xuất hiện trên một phần của tầm nhìn

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.