Ocrelizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Ocrevus

Mô tả

Thuốc tiêm Ocrelizumab được sử dụng để điều trị các dạng tái phát (bao gồm hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động) hoặc các dạng tiến triển tiên phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm ocrelizumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm ocrelizumab đã không được thực hiện ở dân số lão khoa. Tuy nhiên, các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ocrelizumab ở người cao tuổi không được mong đợi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Vắc xin Adenovirus Loại 4, Sống
• Vắc xin Adenovirus Loại 7, Sống
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vắc xin vi rút Varicella
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Ung thư hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Nhiễm viêm gan B, đang hoạt động hoặc
• Phản ứng truyền dịch, tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

• Nhiễm viêm gan B, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng, đang hoạt động — Nên được điều trị trước khi nhận thuốc này.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Bác sĩ có thể cho bạn dùng các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc hạ sốt, steroid) trước mỗi lần truyền thuốc này để ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn. Bác sĩ cũng có thể muốn bạn ở lại ít nhất 1 giờ sau khi tiêm truyền để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra xem có tác dụng không mong muốn nào không.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là phản ứng tiêm truyền. Điều này có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho, khó nuốt, đau họng, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, tim đập nhanh, khó thở, tức ngực, sưng mặt hoặc tay, sốt, ớn lạnh, ngứa da, mẩn đỏ, phát ban, hoặc nổi mề đay, choáng váng hoặc ngất xỉu, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nghẹt tai, ớn lạnh, ho, tức ngực, sốt, hắt hơi, đau họng, đau nhức cơ thể, đau đầu, mất giọng, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, mệt mỏi bất thường hoặc suy nhược hoặc khó thở. Đây có thể là các triệu chứng của nhiễm trùng phổi.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm herpes. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, phồng rộp, bỏng rát, đóng vảy, kích ứng, ngứa, tấy đỏ, châm chích hoặc sưng da, vết loét lạnh đau hoặc mụn nước trên môi, mũi, mắt, bộ phận sinh dục hoặc thân của cơ thể, phát ban trên da, đau hoặc ngứa, thay đổi thị lực, lú lẫn, đau mắt hoặc đỏ, đau đầu hoặc cứng cổ.

Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị yếu một bên cơ thể, vụng về, mờ mắt, thay đổi suy nghĩ, các vấn đề về trí nhớ, nhầm lẫn hoặc thay đổi tính cách. Đây có thể là các triệu chứng của bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML).

Thuốc này có thể gây kích hoạt lại vi rút viêm gan B. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về gan, chẳng hạn như da hoặc mắt vàng, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng bên phải, sốt hoặc mệt mỏi nghiêm trọng.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng ocrelizumab, và sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (tiêm chủng) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Bạn có thể nhận được vắc xin sống hoặc sống giảm độc lực ít nhất 4 tuần hoặc vắc xin không sống ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Ocrelizumab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà việc chủng ngừa nhằm ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong gia đình bạn không nên uống vắc xin bại liệt vì có khả năng họ có thể truyền vi rút bại liệt sang bạn. Ngoài ra, tránh những người đã uống vắc-xin bại liệt trong vài tháng qua. Không đến gần họ, và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn không thể thực hiện những biện pháp phòng ngừa này,

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư (ví dụ: ung thư vú). Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. mờ mắt
4. đau nhức cơ thể
5. tức ngực
6. ớn lạnh
7. lú lẫn
8. ho
9. khó thở
10. chóng mặt
11. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
12. nghẹt tai
13. nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
14. cảm giác ấm áp
15. sốt
16. đau đầu
17. phát ban, ngứa hoặc phát ban da
18. mất giọng
19. buồn nôn
20. đau, đỏ, sưng, đau hoặc nóng trên da
21. tăng cân nhanh chóng
22. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
23. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
24. hắt xì
25. đau họng
26. đổ mồ hôi
27. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
28. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
29. tăng hoặc giảm cân bất thường
30. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Đốt hoặc châm chích da
2. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
3. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau mắt hoặc đỏ mắt
2. thay đổi tinh thần
3. cổ cứng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. chán nản
3. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
4. cáu gắt
5. chán ăn
6. mất hứng thú hoặc niềm vui
7. khó tập trung
8. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.