Omacetaxine là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Synribo

Mô tả

Thuốc tiêm Omacetaxine được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tuỷ mãn tính giai đoạn tăng tốc (CML). Nó được sử dụng ở những bệnh nhân đã dùng thuốc điều trị CML không hoạt động tốt. Bệnh bạch cầu là một loại ung thư mà cơ thể tạo ra các tế bào bạch cầu bất thường.

Omacetaxine là một loại thuốc chống ung thư (ung thư). Nó cản trở sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị cơ thể tiêu diệt. Vì sự phát triển của các tế bào bình thường cũng có thể bị ảnh hưởng bởi omacetaxine, các tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Trước khi bạn bắt đầu điều trị, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những lợi ích của thuốc này cũng như những rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng nó.

Thuốc này chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm omacetaxine ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm omacetaxine ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp) hoặc
• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng — Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Thuốc này được tiêm dưới da của bạn, thường là vào dạ dày (bụng) hoặc đùi.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn cũng có thể được dạy cách cho thuốc này tại nhà. Đọc và làm theo hướng dẫn trong tờ Hướng dẫn Sử dụng trước khi tự tiêm. Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn mức mà bác sĩ yêu cầu. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Để sử dụng tại nhà:

• Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau cho mỗi lần chụp.
• Không tiêm vào vùng da mềm, đỏ, bầm tím, cứng hoặc có sẹo hoặc vết rạn da.
• Không ăn hoặc uống trong khi xử lý thuốc này. Sử dụng nó trong một khu vực xa thực phẩm hoặc chế biến thực phẩm.
• Mang găng tay dùng một lần và kính bảo vệ khi xử lý thuốc này.
• Rửa tay trước và sau khi đeo găng tay.
• Không quấn lại hoặc kẹp kim đã sử dụng. Điều này có thể gây ra thương tích do kim đâm.
• Nếu bạn dính thuốc này trên da, hãy rửa khu vực đó bằng xà phòng và nước.
• Nếu bạn bị dính thuốc này vào mắt, hãy rửa mắt bằng nước và gọi cho bác sĩ ngay lập tức.
• Nếu bạn vô tình làm đổ thuốc này, không chạm vào khu vực đó trừ khi bạn đang đeo găng tay và kính bảo vệ. Sử dụng một miếng thấm hút để lau vết tràn và rửa khu vực đó bằng xà phòng và nước. Đặt tất cả các vật dụng đã được sử dụng để làm sạch vết tràn vào hộp chứa nguy cơ sinh học và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức để báo cáo về sự cố tràn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính:
    • Người lớn — Liều lượng dựa trên diện tích bề mặt cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 1,25 miligam (mg) trên mét vuông (m (2)) diện tích bề mặt cơ thể được tiêm dưới da 12 giờ một lần trong 14 ngày. Liều được lặp lại sau mỗi 28 ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh lịch trình thành một mũi tiêm cứ sau 12 giờ trong 7 ngày trong chu kỳ 28 ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Để bảo quản ống tiêm ở nhà:

• Dùng túi nước đá hoặc túi chườm lạnh để mang ống tiêm từ phòng khám của bác sĩ.
• Nếu được đặt trong tủ lạnh, hãy sử dụng ống tiêm trong vòng 6 ngày sau khi bạn nhận được. Không để thức ăn hoặc đồ uống chạm vào ống tiêm.
• Nếu được đặt ở nhiệt độ phòng, hãy sử dụng ống tiêm trong vòng 12 giờ sau khi bạn nhận được.

Không vứt ống tiêm, kim tiêm hoặc các vật dụng khác đã qua sử dụng vào thùng rác gia đình hoặc thùng đựng đồ tái chế. Bỏ tất cả các nguồn cung cấp đã sử dụng vào hộp chứa nguy cơ sinh học và trả lại cho bác sĩ của bạn để xử lý.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục nhận thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Nam giới không nên làm cha một đứa trẻ ít nhất 3 tháng sau khi điều trị kết thúc. Nếu bạn nghĩ rằng bạn hoặc đối tác của bạn đã mang thai khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Omacetaxine có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Thuốc này có thể khiến bạn cảm thấy mệt mỏi. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị tiểu đường và nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu.

Thuốc điều trị ung thư có thể gây đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn mửa, ngay cả khi đã dùng thuốc để ngăn ngừa. Hỏi bác sĩ hoặc y tá của bạn về các cách để kiểm soát những tác dụng phụ này.

Nếu bạn dự định có con, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Một số nam giới sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
4. máu trong nước tiểu hoặc phân
5. chảy máu mũi
6. ớn lạnh
7. ho
8. sốt
9. đau lưng hoặc bên hông
10. tiểu đau hoặc khó
11. da nhợt nhạt
12. xác định các đốm đỏ trên da
13. tăng cân nhanh chóng
14. đau họng
15. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
16. khó thở khi gắng sức
17. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
18. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
20. tăng hoặc giảm cân bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau cánh tay, lưng hoặc hàm
2. mờ mắt
3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
4. đau ngực hoặc khó chịu
5. lú lẫn
6. co giật
7. giảm đi tiểu
8. vết thâm tím sẫm
9. khó nói
10. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
11. tầm nhìn đôi
12. khô miệng
13. ngất xỉu
14. thở nhanh, nông
15. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, chậm, đập thình thịch hoặc bất thường
16. đỏ bừng, da khô
17. hơi thở thơm như trái cây
18. đau đầu
19. phát ban, phát ban hoặc ngứa, đau, mẩn đỏ hoặc sưng da
20. khàn tiếng
21. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
22. không có khả năng nói
23. tăng đói
24. cơn khát tăng dần
25. tăng đi tiểu
26. kích thích
27. đau khớp, cứng hoặc sưng
28. mất ý thức
29. chuột rút cơ bắp
30. buồn nôn
31. lo lắng
32. da nhợt nhạt, sần sùi
33. thình thịch trong tai
34. thở nhanh
35. nói chậm
36. đau bụng
37. mắt trũng sâu
38. đổ mồ hôi
39. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
40. khát
41. khó thở hoặc nuốt
42. giảm cân không giải thích được
43. nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê
44. da nhăn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau bụng hoặc đau dạ dày
2. đau lưng
3. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
4. bệnh tiêu chảy
5. khó đi tiêu (phân)
6. khó khăn với việc di chuyển
7. rụng tóc hoặc mỏng tóc
8. thiếu hoặc mất sức
9. ăn mất ngon
10. đau cơ hoặc cứng
11. đau ở tay hoặc chân
12. khó ngủ
13. đau bụng trên hoặc dạ dày
14. giảm cân

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chua hoặc chua bao tử
2. sự lo ngại
3. ợ hơi
4. chảy máu nướu răng
5. mắt đẫm máu
6. đau xương
7. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
8. ù tai liên tục hoặc ù hoặc tiếng ồn không giải thích được khác trong tai
9. sạm da
10. giảm sự thèm ăn
11. Phiền muộn
12. tầm nhìn đôi
13. da khô
14. đau tai
15. chảy nước mắt hoặc chảy nước mắt nhiều
16. đau mắt
17. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
18. mất thính lực
19. ợ nóng
20. tăng tiết mồ hôi
21. khó tiêu
22. ngứa da
23. co thắt cơ, cứng hoặc yếu
24. lợi đỏ và sưng
25. đỏ, đau, sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
26. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
27. nghẹt mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.