Omalizumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Xolair

Mô tả

Thuốc tiêm Omalizumab được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn dị ứng dai dẳng từ trung bình đến nặng. Nó được sử dụng khi bệnh hen suyễn của bệnh nhân chưa được kiểm soát đủ bằng các loại thuốc điều trị hen suyễn khác. Thuốc này sẽ không làm giảm cơn hen suyễn đã bắt đầu.

Thuốc tiêm Omalizumab cũng được sử dụng để điều trị nổi mề đay tự phát mãn tính (CIU) ở những bệnh nhân tiếp tục nổi mề đay mà không được kiểm soát bởi thuốc kháng histamine (thuốc dị ứng).

Omalizumab là một loại thuốc được gọi là thuốc chẹn IgE. IgE là viết tắt của immunoglobulin E, một chất xuất hiện tự nhiên trong cơ thể với một lượng nhỏ. Chất này đóng một vai trò quan trọng trong bệnh hen suyễn dị ứng. Khi những người bị hen suyễn dị ứng hít phải một chất gây dị ứng quanh năm, chẳng hạn như lông mèo hoặc lông chó, cơ thể của họ tạo ra nhiều IgE hơn. Điều này có thể gây ra một loạt phản ứng trong cơ thể bạn có thể dẫn đến các cơn hen suyễn và các triệu chứng. Omalizumab hoạt động bằng cách giúp ngăn chặn IgE.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp
• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Không khuyến cáo sử dụng thuốc tiêm omalizumab để điều trị bệnh hen suyễn ở trẻ em dưới 6 tuổi và mày đay tự phát mãn tính ở trẻ em dưới 12 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm omalizumab ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Tofacitinib

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với cao su hoặc
• Cơn hen suyễn hoặc
• Co thắt phế quản (khó thở), cấp tính hoặc
• Các tình trạng dị ứng khác (ngoài hen suyễn) —Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các chứng này.

• Ung thư, hoặc tiền sử của hoặc
• Nhiễm ký sinh trùng — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại một cơ sở y tế. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở cánh tay trên hoặc đùi.

Nếu bạn đang nhận thuốc này cho bệnh hen suyễn, bạn sẽ nhận được omalizumab mỗi 2 hoặc 4 tuần một lần. Liều lượng của bạn sẽ được xác định bởi mức IgE của bạn, mà bác sĩ sẽ đo bằng xét nghiệm máu đơn giản trước khi bắt đầu điều trị và trọng lượng cơ thể của bạn. Dựa trên liều lượng của bạn, bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết liệu bạn sẽ cần tiêm 1, 2 hoặc 3 mũi cho mỗi liều. Nếu bạn cần nhiều hơn 1 mũi tiêm, mỗi mũi sẽ được tiêm ở một vị trí khác nhau trên cơ thể bạn.

Omalizumab không phải là thuốc cứu nguy và không được dùng để điều trị các cơn hen suyễn đột ngột. Nó không thể thay thế cho các loại thuốc bạn đang dùng. Không bao giờ đột ngột ngừng dùng hoặc thay đổi liều lượng của steroid dạng hít hoặc bất kỳ loại thuốc hen suyễn nào khác mà bạn đang dùng trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Nếu bạn đang nhận thuốc này cho bệnh mề đay tự phát mãn tính, bạn sẽ nhận được thuốc này 4 tuần một lần.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục nhận thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu và các kỳ kiểm tra khác để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nếu bạn ngừng tiêm omalizumab, các triệu chứng của bạn có thể sẽ quay trở lại.

Bạn có thể không thấy sự cải thiện ngay lập tức bệnh hen suyễn của mình sau khi bắt đầu điều trị bằng omalizumab. Cần có thời gian để thuốc phát huy tác dụng. Điều quan trọng là phải tiếp tục tiêm omalizumab cho đến khi bác sĩ cho bạn biết cách khác.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị phát ban, ho, tức ngực, khó thở, choáng váng, chóng mặt, ngất xỉu, tim đập nhanh hoặc yếu, lo lắng, đỏ bừng, ngứa, nổi mề đay, cảm thấy nóng, sưng cổ họng hoặc lưỡi, thắt cổ họng, khàn giọng hoặc khó nuốt sau khi dùng thuốc này.

Một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được gọi là tăng bạch cầu ái toan (tăng bạch cầu trong cơ thể) có thể xảy ra khi bạn đang dùng thuốc này. Tình trạng gọi là viêm mạch (viêm mạch máu) cũng có thể xuất hiện. Tăng bạch cầu ái toan có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn có các triệu chứng phổi tồi tệ hơn, phát ban hoặc bầm tím trên da, sốt, đau ngực hoặc bỏng, ngứa ran hoặc tê ở bàn tay và bàn chân sau khi dùng thuốc này.

Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn hoặc con bạn ở lại cơ sở chăm sóc sức khỏe hoặc phòng khám ít nhất 2 giờ sau mỗi lần tiêm để theo dõi các phản ứng phụ ngay lập tức có thể nghiêm trọng.

Một số bệnh nhân đang dùng thuốc này có thể bị sốt, phát ban hoặc đau cơ hoặc khớp. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư hoặc nhiễm trùng. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn hoặc con bạn lo lắng về nguy cơ này.

Nắp kim của ống tiêm chứa sẵn cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của mủ cao su), có thể gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với latex trước khi dùng thuốc này.

Trước khi bạn thực hiện bất kỳ xét nghiệm y tế nào, hãy nói với bác sĩ phụ trách rằng bạn đang dùng thuốc này. Kết quả của một số xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc này.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Ít phổ biến

1. Phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
2. cơ thể sản xuất chất có thể liên kết với thuốc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn hoặc gây ra tác dụng phụ

Quý hiếm

1. Ho
2. khó nuốt
3. chóng mặt
4. tim đập nhanh
5. phát ban, ngứa hoặc phát ban da
6. khối u ác tính
7. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
8. tức ngực
9. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. máu trong nước tiểu hoặc phân
4. đau ngực
5. ớn lạnh
6. khó khăn trong việc di chuyển
7. sốt
8. đau cơ hoặc cứng
9. đau các khớp
10. tiểu đau hoặc khó
11. xác định các đốm đỏ trên da
12. đau họng
13. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
14. Viêm tuyến
15. chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. đau nhức cơ thể
3. các triệu chứng giống như cảm lạnh hoặc cúm
4. tắc nghẽn
5. khô hoặc đau cổ họng
6. đau đầu
7. khàn tiếng
8. Đau chân
9. cục
10. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
11. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
12. thay đổi giọng nói

Ít phổ biến

1. Đau cánh tay
2. da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
3. đau tai

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Rụng tóc

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.