Ozanimod là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Zeposia

Mô tả

Ozanimod được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của ozanimod ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của ozanimod ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về gan hoặc tim, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Furazolidone
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Linezolid
• Xanh Methylen
• Moclobemide
• Nialamide
• Phenelzine
• Procarbazine
• Rasagiline
• Safinamide
• Selegiline
• Tranylcypromine

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abirateron axetat
• Vắc xin Adenovirus
• Alemtuzumab
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Amineptine
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Amitriptylinoxide
• Amoxapine
• Anagrelide
• Anileridine
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Bedaquiline
• Benzhydrocodone
• Bepridil
• Buprenorphine
• Buserelin
• Butorphanol
• Capmatinib
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Ciprofloxacin
• Cisapride
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Codeine
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Darolutamide
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Desipramine
• Deslorelin
• Desvenlafaxine
• Deutetrabenazine
• Diacetylmorphine
• Dibenzepin
• Difenoxin
• Dihydrocodeine
• Diphenoxylate
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Dronedarone
• Droperidol
• Duloxetine
• Ebastine
• Efavirenz
• Eltrombopag
• Encorafenib
• Entrectinib
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Ethylmorphine
• Famotidine
• Felbamate
• Fentanyl
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluconazole
• Fluoxetine
• Fluvoxamine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemfibrozil
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodone
• Hydromorphone
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Iloperidone
• Imipramine
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Ketobemidone
• Ketoconazole
• Lapatinib
• Lenvatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lofepramine
• Lofexidine
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Mefloquine
• Melitracen
• Meperidine
• Mesoridazine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Milnacipran
• Mizolastine
• Moricizine
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Moxifloxacin
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Nafarelin
• Nalbuphine
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nicomorphine
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Nortriptyline
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Opipramol
• Thuốc phiện
• Thuốc phiện Alkaloids
• Osimertinib
• Oxycodone
• Oxymorphone
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaveretum
• Papaverine
• Paregoric
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Pimavanserin
• Pimozide
• Pipamperone
• Piperaquine
• Piritramide
• Pitolisant
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Posaconazole
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Remifentanil
• Ribociclib
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Saquinavir
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Sibutramine
• Siponimod
• Vắc xin thủy đậu
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sparfloxacin
• Sufentanil
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Terfenadine
• Tetrabenazine
• Thioridazine
• Tianeptine
• Tilidine
• Tolterodine
• Toremifene
• Tramadol
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vilazodone
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Vortioxetine
• Voxilaprevir
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Ziprasidone
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Thực phẩm chứa Tyramine

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đau thắt ngực (đau ngực), không ổn định (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Đau tim (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Suy tim (trong vòng 6 tháng qua) hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: Mobitz loại II tắc nghẽn tim độ hai, độ ba, hội chứng xoang bị bệnh), không có máy tạo nhịp tim hoặc
• Ngưng thở khi ngủ, nghiêm trọng và không được điều trị hoặc
• Tai biến mạch máu não, bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (trong vòng 6 tháng qua) —Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý này.

• Các vấn đề về hô hấp hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: nhịp tim chậm, QT kéo dài) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Giảm bạch huyết (bạch cầu thấp) hoặc
• Phù hoàng điểm (sưng ở phía sau mắt của bạn) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường, tiền sử hoặc
• Viêm màng bồ đào (vấn đề về mắt), tiền sử — Có thể làm tăng nguy cơ phù hoàng điểm.

• Nhiễm trùng (ví dụ: thủy đậu, herpes zoster) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên nang. Đừng nghiền nát hoặc nhai nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Tránh thức ăn và đồ uống có nhiều tyramine, vì huyết áp của bạn có thể tăng cao nguy hiểm. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một danh sách đầy đủ. Nói chung, không ăn bất cứ thứ gì đã già hoặc đã lên men, chẳng hạn như hầu hết pho mát, hầu hết rượu, thịt đã qua xử lý (ví dụ: xúc xích Ý), dưa cải bắp và nước tương. Kiểm tra ngày hết hạn trên bao bì. Mức độ tyramine cao hơn khi thực phẩm già đi hoặc nếu nó không được bảo quản lạnh đúng cách.

Liều lượng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — Vào ngày 1 đến ngày 4, 0,23 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Sau đó, vào ngày 5 đến ngày 7, 0,46 mg mỗi ngày một lần. Và vào ngày thứ 8 trở đi, 0,92 mg mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều trong 2 tuần đầu tiên, bạn có thể cần phải bắt đầu lại việc dùng thuốc từ chế độ dùng thuốc Ngày 1. Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều sau 2 tuần đầu tiên, hãy dùng liều tiếp theo theo lịch trình vào ngày hôm sau.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn cũng đang sử dụng chất ức chế MAO (ví dụ: Eldepryl®, Marplan®, Nardil®, hoặc Parnate®), hoặc sau khi dùng alemtuzumab (Campath®, Lemtrada®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Các triệu chứng MS của bạn có thể trở lại và trở nên tồi tệ hơn sau khi ngừng điều trị bằng thuốc này. Đừng ngừng sử dụng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng não nghiêm trọng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị lupus hoặc nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Herpes zoster và các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khác có thể xảy ra khi dùng thuốc này. Các triệu chứng bao gồm mụn nước đau đớn trên thân, ngứa da, phát ban hoặc khó thở. Những triệu chứng này nên được điều trị trước khi dùng thuốc này.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng ozanimod, không được chủng ngừa (vắc-xin) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Vắc xin vi rút sống nên được tiêm ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chóng mặt hoặc choáng váng, nhịp tim nhanh, chậm hoặc bất thường hoặc cảm thấy như muốn ngất xỉu.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong khi điều trị bằng thuốc này. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt bởi bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co giật, đau đầu, lú lẫn, các vấn đề về thị lực, buồn ngủ bất thường, mệt mỏi hoặc suy nhược. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề hệ thần kinh nghiêm trọng được gọi là hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. ho hoặc khàn giọng
3. nước tiểu sẫm màu
4. khó thở
5. nghẹt tai
6. sốt hoặc ớn lạnh
7. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
8. đau đầu
9. phân màu sáng
10. mất giọng
11. đau lưng hoặc bên hông
12. nghẹt mũi
13. tiểu đau hoặc khó
14. sổ mũi
15. hắt xì
16. đau họng
17. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
18. mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. mờ mắt
4. đổ mồ hôi lạnh
5. lú lẫn
6. chóng mặt
7. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi
8. thường xuyên đi tiểu
9. lo lắng
10. thình thịch trong tai
11. nhịp tim chậm hoặc nhanh

Quý hiếm

1. Các vết phồng rộp đau đớn trên thân cây

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau lưng
2. bỏng hoặc châm chích da
3. thay đổi trong tầm nhìn
4. đau ngực hoặc khó chịu
5. co giật
6. buồn ngủ
7. phát ban, ngứa hoặc phát ban da
8. kích thích
9. đau khớp, cứng hoặc sưng
10. buồn nôn
11. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
12. đỏ da
13. nhức đầu dữ dội
14. cứng cổ hoặc lưng
15. đau dạ dày, tiếp tục
16. đổ mồ hôi
17. sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
18. tức ngực
19. khó nuốt
20. nôn mửa

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.