Pegvaliase-Pqpz là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Palynziq

Mô tả

Thuốc tiêm pegvaliase-pqpz được sử dụng để giảm nồng độ phenylalanin trong máu ở người lớn mắc bệnh phenylketon niệu (PKU), những người có mức phenylalanin trong máu không kiểm soát được khi điều trị hiện tại.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Palynziq® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của pegvaliase-pqpz tiêm ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của pegvaliase-pqpz tiêm ở người già.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Sử dụng hợp lý

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Nó được tiêm dưới da của bạn, thường là ở mông, bụng, đùi hoặc cánh tay trên. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể được đào tạo để chuẩn bị và tiêm thuốc này tại nhà. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Bác sĩ sẽ cho bạn liều đầu tiên của thuốc này khi bắt đầu và khi bắt đầu lại thuốc sau khi bạn có phản ứng dị ứng với thuốc tiêm. Bạn sẽ cần ở lại ít nhất 60 phút để kiểm tra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Nếu bạn sử dụng thuốc này tại nhà, bạn sẽ được chỉ dẫn các vùng cơ thể có thể tiêm thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Không tiêm vào các vùng da mềm, đỏ, bầm tím, cứng, bỏng, viêm, hoặc có sẹo, vết bớt, phát ban, nốt ruồi hoặc hình xăm.

Nếu cần tiêm nhiều hơn một lần, bạn có thể tiêm vào vùng cơ thể cách xa nhau ít nhất 2 inch. Vị trí tiêm thứ hai có thể trên cùng một phần hoặc phần khác của cơ thể.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Palynziq® REMS, và làm quen với hướng dẫn sử dụng thuốc Palynziq® và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để có hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn bệnh nhân nếu bạn không có.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác.

Kiểm tra chất lỏng trong ống tiêm đã nạp sẵn. Nó phải trong hoặc không màu đến hơi vàng. Không sử dụng nếu nó bị vẩn đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó. Đừng lắc.

Không tháo nắp kim tiêm khỏi ống tiêm đã nạp sẵn cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống tiêm đã nạp sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn một lần. Đừng tiết kiệm một ống tiêm đang mở.

Bạn cũng có thể dùng các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc dị ứng, thuốc sốt, hoặc thuốc dạ dày) trước khi tiêm để ngăn ngừa các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Bạn cũng có thể nhờ người chăm sóc hoặc thành viên gia đình ở lại với bạn ít nhất 60 phút sau khi tiêm mỗi liều để kiểm tra những tác dụng này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm (dung dịch):
  • Để giảm mức phenylalanin trong máu:
    • Người lớn – Liều khởi đầu thường là 2,5 miligam (mg) tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong 4 tuần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 60 mg tiêm dưới da mỗi ngày một lần trong 16 tuần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn cũng có thể giữ thuốc này ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Đừng trả nó vào tủ lạnh khi bạn đã giữ nó ở nhiệt độ phòng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt và để kiểm tra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này. Luôn mang theo bên mình một cây bút tiêm tự động epinephrine trong trường hợp phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Bệnh nhân sẽ được cấp một thẻ thông tin Palynziq® mà họ luôn mang theo bên mình. Thẻ này mô tả các triệu chứng của tác dụng không mong muốn có thể xảy ra. Luôn đưa thẻ này cho bất kỳ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nào có thể điều trị cho bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Ho
2. bệnh tiêu chảy
3. khó nuốt
4. chóng mặt
5. tim đập nhanh
6. sốt
7. phát ban, ngứa, phát ban da
8. đau khớp hoặc cơ
9. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
10. buồn nôn
11. tê hoặc ngứa ran ở mặt, bàn tay hoặc bàn chân
12. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
13. đỏ và đau mắt
14. vết loét trong miệng
15. đau bụng
16. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
17. tức ngực
18. khó thở
19. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
20. nôn mửa

Quý hiếm

1. Cảm giác khó chịu
2. sưng khớp
3. Sưng hạch bạch huyết

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét hoặc ấm tại chỗ tiêm
3. khó khăn trong việc di chuyển
4. đau đầu
5. rụng hoặc mỏng tóc
6. độ cứng cơ bắp
7. đau trong miệng và cổ họng
8. nghẹt mũi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.