Pasireotide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Signifor
2. Signifor LAR

Mô tả

Thuốc tiêm Pasireotide được sử dụng để điều trị bệnh Cushing ở người lớn không thể phẫu thuật hoặc phẫu thuật thất bại.

Thuốc tiêm Pasireotide cũng được sử dụng để điều trị chứng to cực (rối loạn hormone tăng trưởng) ở những bệnh nhân không thể điều trị bằng phẫu thuật.

Signifor® chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ. Signifor® LAR chỉ được cung cấp bởi hoặc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ của bạn.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột để đình chỉ
• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thuốc tiêm pasireotide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm pasireotide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận, gan hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân tiêm pasireotide.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acarbose
• Albiglutide
• Alfuzosin
• Alogliptin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Buprenorphine
• Buserelin
• Canagliflozin
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Chlorpropamide
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Đồng Cu 64 Dotatate
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabrafenib
• Dapagliflozin
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Dulaglutide
• Ebastine
• Efavirenz
• Empagliflozin
• Encorafenib
• Entrectinib
• Eribulin
• Ertugliflozin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Exenatide
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluconazole
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gallium Ga 68 Dotatate
• Gali Ga 68 Dotatoc
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Glimepiride
• Glipizide
• Glyburide
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Iloperidone
• Imipramine
• Inotuzumab Ozogamicin
• Insulin
• Insulin Aspart, Tái tổ hợp
• Insulin Bovine
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargine, Tái tổ hợp
• Insulin Glulisine
• Insulin Lispro, Tái tổ hợp
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Ketoconazole
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Levofloxacin
• Linagliptin
• Liraglutide
• Lixisenatide
• Lofexidine
• Lumefantrine
• Lutetium Lu 177 Dotatate
• Macimorelin
• Mefloquine
• Metformin
• Methadone
• Metronidazole
• Mifepristone
• Miglitol
• Mirtazapine
• Mizolastine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nateglinide
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Paroxetine
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Pimavanserin
• Pioglitazone
• Pipamperone
• Pitolisant
• Posaconazole
• Pramlintide
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Repaglinide
• Ribociclib
• Rilpivirine
• Risperidone
• Ritonavir
• Rosiglitazone
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Sitagliptin
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sulpiride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Tolazamide
• Tolbutamide
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vildagliptin
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về thượng thận hoặc
• Bệnh túi mật hoặc
• Sỏi mật, hoặc tiền sử của hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Vấn đề về nhịp tim (ví dụ, kéo dài QT) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Đau thắt ngực (đau ngực dữ dội), không ổn định hoặc
• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm), tiền sử hoặc
• Suy tim sung huyết, không được kiểm soát đúng cách hoặc
• Đau tim, gần đây hoặc
• Khối tim, lịch sử của hoặc
• Vấn đề về nhịp tim (ví dụ, kéo dài QT dài bẩm sinh) hoặc
• Hạ kali máu (ít kali trong máu) hoặc
• Hạ magiê huyết (magiê thấp trong máu) —Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Bệnh tiểu đường, kiểm soát kém hoặc
• Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) hoặc
• Nhiễm toan ceton (tăng xeton trong nước tiểu hoặc máu) —Nên được điều trị trước khi sử dụng thuốc này.

• Bệnh tật, cấp tính hoặc
• Nhiễm trùng hoặc
• Các vấn đề về tuyến tụy (ví dụ, ung thư, phẫu thuật) —Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan ceton.

• Bệnh gan, mức độ trung bình — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Signifor® được tiêm dưới da của bạn, thường là vào đùi hoặc bụng. Signifor® LAR được tiêm vào cơ, thường là ở mông.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác có thể cho bạn loại thuốc này. Nó cũng có thể được cho ở nhà bởi những bệnh nhân không cần đến bệnh viện hoặc phòng khám. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu cách sử dụng thuốc.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và hướng dẫn bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể.

Sử dụng kim và ống tiêm mới mỗi lần bạn tiêm thuốc. Không sử dụng lại kim và ống tiêm.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi ống (hộp thủy tinh). Không lưu một ampul đã mở. Nếu thuốc trong ống thuốc đã chuyển màu hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng nó.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Để điều trị bệnh Cushing:
    • Người lớn — Lúc đầu, tiêm 0,6 hoặc 0,9 miligam (mg) dưới da 2 lần một ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Signifor® LAR, bạn có thể nhận được liều đã quên lên đến 14 ngày trước khi dùng liều tiếp theo.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Vứt kim đã sử dụng trong hộp cứng, đậy kín mà kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận thuốc này. Điều này là để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu, điện tâm đồ (ECG) và siêu âm túi mật để kiểm tra sự tiến triển của bạn.

Thuốc này có thể gây ra nồng độ cortisol trong máu thấp (hypocortisolism). Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị lú lẫn, suy nhược, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu.

Thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu của bạn, có thể dẫn đến nhiễm toan ceton. Bạn nên kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên hơn trong 2 đến 3 tháng đầu tiên sử dụng thuốc này, và sau đó thường xuyên.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về nhịp tim. Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc nhịp tim chậm, nhanh, đập thình thịch hoặc không đều. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã từng gặp vấn đề về nhịp tim như kéo dài QT.

Thuốc này có thể gây ra sỏi mật, có thể dẫn đến sưng túi mật (viêm túi mật) hoặc ống dẫn mật (viêm đường mật). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày nghiêm trọng với buồn nôn và nôn, khó tiêu, sốt, ớn lạnh, mắt hoặc da vàng.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị sạm da, tiêu chảy, chóng mặt, ngất xỉu, chán ăn, suy nhược tinh thần, buồn nôn, phát ban trên da, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường hoặc nôn mửa. Đây có thể là các triệu chứng của vấn đề về tuyến thượng thận.

Thuốc này có thể cải thiện khả năng sinh sản ở phụ nữ và có thể gây ra mang thai ngoài ý muốn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. mờ mắt
4. ớn lạnh
5. mồ hôi lạnh
6. lú lẫn
7. da nhợt nhạt mát mẻ
8. sạm da
9. giảm nước tiểu
10. Phiền muộn
11. bệnh tiêu chảy
12. chóng mặt
13. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
14. khô miệng
15. ngất xỉu
16. đỏ bừng, da khô
17. hơi thở thơm như trái cây
18. đau đầu
19. tăng đói
20. cơn khát tăng dần
21. tăng đi tiểu
22. ăn mất ngon
23. mất ý thức
24. đau cơ hoặc chuột rút
25. buồn nôn
26. ác mộng
27. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
28. thình thịch trong tai
29. tăng cân nhanh chóng
30. sốt tái phát
31. co giật
32. run rẩy
33. phát ban da
34. nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều
35. nói lắp
36. đau bụng hoặc đầy bụng
37. đổ mồ hôi
38. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
39. khó thở
40. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
41. tăng hoặc giảm cân bất thường
42. nôn mửa
43. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Phân màu đất sét
2. táo bón
3. nước tiểu sẫm màu
4. da và tóc khô
5. cảm thấy lạnh
6. sốt
7. rụng tóc
8. khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
9. khó tiêu
10. ngứa
11. ăn mất ngon
12. độ cứng cơ bắp
13. đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
14. hơi thở có mùi khó chịu
15. nôn ra máu

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng
2. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
3. ho
4. khó khăn với việc di chuyển
5. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
6. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
7. đau khớp
8. thiếu hoặc mất sức
9. đau ở tay hoặc chân
10. cảm giác quay cuồng
11. rùng mình
12. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
13. sưng khớp
14. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.