Selpercatinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Retevmo

Mô tả

Selpercatinib được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân có khối u có gen dương tính với RET. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một xét nghiệm để kiểm tra sự hợp nhất gen RET trước khi bạn sử dụng thuốc này.

Selpercatinib cũng được sử dụng để điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy giai đoạn muộn hoặc di căn (MTC) ở những bệnh nhân có khối u có gen RET (RET-mutant) bất thường. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm để kiểm tra gen RET bất thường trước khi bạn sử dụng thuốc này.

Selpercatinib cũng được sử dụng để điều trị ung thư tuyến giáp tiến triển hoặc di căn (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân có khối u có gen dương tính với RET. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một xét nghiệm để kiểm tra sự hợp nhất gen RET trước khi bạn sử dụng thuốc này. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân cần dùng thuốc bằng đường uống hoặc đường tiêm và đã nhận được iốt phóng xạ nhưng không có tác dụng.

Selpercatinib thuộc nhóm thuốc được gọi là antineoplastics (thuốc điều trị ung thư). Nó hoạt động bằng cách can thiệp vào sự phát triển của các tế bào ung thư, cuối cùng chúng sẽ bị tiêu diệt.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của selpercatinib để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề dành riêng cho trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của selpercatinib trong điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy và ung thư tuyến giáp ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của selpercatinib ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Alfentanil
• Alfuzosin
• Nhôm cacbonat, Cơ bản
• Nhôm hydroxit
• Phốt phát nhôm
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apalutamide
• Apomorphine
• Aprepitant
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Boceprevir
• Bosentan
• Buprenorphine
• Buserelin
• Canxi cacbonat
• Carbamazepine
• Cenobamate
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Cimetidine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Cyclosporine
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Dexlansoprazole
• Dihydroergotamine
• Dihydroxyal nhôm Aminoaxetat
• Dihydroxyal nhôm natri cacbonat
• Diltiazem
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Ergotamine
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esomeprazole
• Etravirine
• Famotidine
• Felbamate
• Fentanyl
• Fingolimod
• Flecainide
• Flibanserin
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imatinib
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lansoprazole
• Lapatinib
• Lenvatinib
• Letermovir
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Magaldrate
• Magiê cacbonat
• Magie Hydroxit
• Magie oxit
• Magie Trisilicat
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mitotane
• Mizolastine
• Modafinil
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nizatidine
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Omeprazole
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxycodone
• Paclitaxel
• Paliperidone
• Panobinostat
• Pantoprazole
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Primidone
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Rabeprazole
• Ranitidine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Risperidone
• Ritonavir
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Sirolimus
• Natri Bicacbonat
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tetrabenazine
• Tolterodine
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxine
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, hội chứng QT dài, nhịp tim chậm, suy tim không kiểm soát) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao), được kiểm soát hoặc
• Bệnh gan — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Tăng huyết áp (huyết áp cao), không kiểm soát được hoặc
• Hạ calci huyết (canxi trong máu thấp) hoặc
• Hạ kali máu (ít kali trong máu) hoặc
• Hypomagnesemia (magiê thấp trong máu) —Các tình trạng này phải được điều chỉnh trước khi sử dụng và trong khi điều trị bằng thuốc này.

• Phẫu thuật, gần đây — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn về bất cứ điều gì bạn không hiểu.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nuốt toàn bộ viên nang. Không nghiền nát, mở hoặc nhai nó. Thực hiện cách nhau ít nhất 12 giờ.

Uống thuốc này ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm, canxi, magiê, simethicone hoặc các loại thuốc đệm.

Uống thuốc này ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc chẹn H2 (ví dụ: cimetidine, famotidine, nizatidine).

Dùng thuốc này với thức ăn nếu bạn cũng đang dùng thuốc ức chế bơm proton (ví dụ: dexlansoprazole, esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole sodium, rabeprazole).

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC):
    • Người lớn nặng 50 kilôgam (kg) trở lên — 160 miligam (mg) 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Người lớn cân nặng dưới 50 kg — 120 mg 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với ung thư tuyến giáp thể tủy (MTC) và ung thư tuyến giáp:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng từ 50 kilôgam (kg) trở lên — 160 miligam (mg) 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên cân nặng dưới 50 kg — 120 mg 2 lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu liều tiếp theo của bạn cách đó ít hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và uống thuốc vào giờ dùng thuốc bình thường của bạn. Nếu liều đã quên của bạn kéo dài hơn 6 giờ cho đến thời điểm bạn thường dùng một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bị nôn sau khi uống thuốc, đừng dùng thêm liều.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là một phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Nam giới có bạn tình là phụ nữ có thể mang thai nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, chóng mặt, căng thẳng, đau đầu, đập thình thịch trong tai hoặc tim đập chậm hoặc nhanh xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của tăng huyết áp (huyết áp cao).

Thuốc này có thể gây ra những thay đổi trong nhịp tim của bạn, bao gồm một tình trạng được gọi là kéo dài QT. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chóng mặt, ngất xỉu hoặc nhịp tim chậm, nhanh, đập thình thịch hoặc không đều.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề chảy máu nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho ra máu, tăng lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo, chảy máu cam, màu đỏ hoặc đen, phân có màu hắc ín, nước tiểu màu đỏ hoặc nâu sẫm, nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê hoặc bất kỳ chảy máu bất thường nào hoặc bầm tím.

Selpercatinib có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Kiểm tra với bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt, phát ban, ngứa, đau khớp hoặc cơ, sưng mặt, lưỡi và cổ họng, khó thở hoặc đau ngực sau khi dùng thuốc.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn chữa lành vết cắt và vết thương. Hãy chắc chắn rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần ngừng sử dụng thuốc này vài ngày trước và sau khi phẫu thuật.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số đàn ông và phụ nữ sử dụng thuốc này đã bị vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu nướu răng
2. mờ mắt
3. táo bón
4. ho ra máu
5. tâm trạng chán nản
6. bệnh tiêu chảy
7. khó thở hoặc nuốt
8. chóng mặt hoặc ngất xỉu
9. da và tóc khô
10. rụng tóc
11. đau đầu
12. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
13. chuột rút và cứng cơ
14. lo lắng
15. chảy máu cam
16. tê liệt
17. thình thịch trong tai
18. chảy máu kéo dài từ vết cắt
19. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
20. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
21. nhịp tim chậm, nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
22. đau bụng
23. sưng bàn tay, mắt cá chân, bàn chân hoặc cẳng chân
24. tức ngực
25. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
26. nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê
27. tăng cân

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. ho
3. sốt hoặc ớn lạnh
4. phát ban, ngứa, phát ban da
5. khàn tiếng
6. kích thích
7. đau khớp, cứng hoặc sưng
8. ăn mất ngon
9. buồn nôn và ói mửa
10. đỏ da
11. đau họng
12. đau dạ dày
13. sưng mí mắt, mặt hoặc môi
14. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Khô miệng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.