Rituximab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Rituxan
2. Ruxience
3. Truxima

Mô tả

Thuốc tiêm Rituximab được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác để điều trị một loại ung thư được gọi là ung thư hạch không Hodgkin (NHL). Nó giúp hệ thống miễn dịch tiêu diệt các tế bào ung thư. Thuốc tiêm Rituximab là một loại kháng thể đơn dòng.

Thuốc tiêm Rituximab được sử dụng cùng với các loại thuốc khác (ví dụ: fludarabine cyclophosphamide) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).

Thuốc tiêm Rituximab được sử dụng cùng với methotrexate để điều trị các triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp. Nó giúp giữ cho tổn thương khớp không trở nên tồi tệ hơn sau khi các loại thuốc khác (ví dụ: adalimumab, etanercept hoặc infliximab) không hoạt động tốt.

Thuốc tiêm Rituximab được sử dụng cùng với steroid để điều trị u hạt với viêm đa tuyến (GPA) và viêm đa tuyến vi thể (MPA). Đây là những rối loạn miễn dịch khiến các mạch máu bị viêm.

Thuốc tiêm Rituximab cũng được sử dụng để điều trị pemphigus vulgaris (PV) mức độ trung bình đến nặng, một chứng rối loạn miễn dịch gây ra mụn nước đau đớn trên da và niêm mạc.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm rituximab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm rituximab để điều trị GPA và MPA ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Tuy nhiên, việc sử dụng tiêm rituximab không được chỉ định ở trẻ em dưới 2 tuổi có GPA hoặc MPA.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm rituximab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị nhiễm trùng và các vấn đề về tim và phổi liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân được tiêm rituximab.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abatacept
• Vắc xin Adenovirus
• Bacillus of Calmette và Guerin Vaccine, Live
• Thuốc chủng ngừa bệnh tả, sống
• Cisplatin
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Infliximab
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Vắc xin thủy đậu
• Tofacitinib
• Thuốc chủng ngừa thương hàn
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm (Subvirion)
• Thuốc chủng ngừa Phế cầu đa hóa trị

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Đau thắt ngực (đau ngực), tiền sử hoặc
• Bệnh tim hoặc
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, loạn nhịp tim), tiền sử hoặc
• Viêm gan B, hoặc tiền sử hoặc
• Nhiễm trùng (ví dụ: vi khuẩn, nấm hoặc vi rút) hoặc
• Bệnh thận hoặc
• Các vấn đề về phổi (ví dụ: hen suyễn, viêm phế quản), tiền sử hoặc
• Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột (ví dụ như tắc ruột, thủng, loét) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Hạ đường huyết (rối loạn hệ thống miễn dịch), kéo dài — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

• Nhiễm trùng, nặng và đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Trước khi nhận thuốc này, hãy đảm bảo rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích từ việc nhận thuốc. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn.

Thuốc tiêm Rituximab phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên vị trí ít nhất 90 phút. Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc khác (ví dụ: thuốc hạ sốt, thuốc dị ứng hoặc steroid) ít nhất 30 phút trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ không mong muốn.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng thuốc này và ít nhất 12 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, choáng váng hoặc ngất xỉu sau khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể khiến nhiễm trùng viêm gan B tái phát. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng của các vấn đề về gan, bao gồm da và mắt chuyển sang màu vàng, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng hoặc dạ dày bên phải, sốt hoặc mệt mỏi nghiêm trọng.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra trong khi điều trị bằng thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, hoặc sốt hoặc ớn lạnh khi bạn đang dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây nhiễm trùng não hiếm gặp và nghiêm trọng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Nguy cơ bị nhiễm trùng này cao hơn nếu bạn bị viêm khớp dạng thấp. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về lợi ích của việc nhận thuốc này và nguy cơ nhiễm trùng này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang có nhiều hơn một trong các triệu chứng sau: thay đổi thị lực, mất khả năng phối hợp, vụng về, mất trí nhớ, khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói và yếu ở chân.

Thuốc này có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u (TLS). Bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giúp ngăn ngừa điều này. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị giảm hoặc thay đổi lượng nước tiểu, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc dạ dày, tăng cân nhanh chóng, sưng bàn chân hoặc cẳng chân hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu đuối.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng (ví dụ: vi rút, vi khuẩn hoặc nấm) trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc này. Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Rửa tay thường xuyên. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị lupus hoặc nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng tiếp tục tái phát.

Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị ho không khỏi, sụt cân, đổ mồ hôi ban đêm, sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống như cúm (ví dụ: chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, mờ mắt hoặc cảm thấy ốm yếu ), đi tiểu đau hoặc khó khăn, hoặc vết loét, vết loét, hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi. Đây có thể là những dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng.

Trong khi bạn đang được điều trị bằng rituximab và sau khi bạn ngừng điều trị với nó, không được chủng ngừa (tiêm chủng) mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Nếu bạn bị viêm khớp dạng thấp, nên tiêm vắc-xin không phải virus sống ít nhất 4 tuần trước khi nhận thuốc này. Rituximab có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể bạn và có khả năng bạn bị nhiễm trùng mà việc chủng ngừa nhằm ngăn ngừa. Ngoài ra, những người khác sống trong hộ gia đình của bạn không nên tiêm vắc-xin sống (ví dụ: vắc-xin vi-rút cúm qua đường mũi). Cố gắng tránh những người đã dùng vắc xin sống. Không đến gần họ và không ở cùng phòng với họ quá lâu. Nếu bạn không thể thực hiện những biện pháp phòng ngừa này, bạn nên đeo khẩu trang bảo vệ che mũi và miệng.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tim và nhịp tim (ví dụ, đau tim, loạn nhịp tim, sốc tim). Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu, đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ, chóng mặt, ngất xỉu, nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều, da mát, đổ mồ hôi hoặc khó thở.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu, tăng huyết áp, tăng cảm giác khát, chán ăn, đau lưng dưới hoặc đau bên hông, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay hoặc chân thấp hơn, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nôn mửa hoặc tăng cân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về thận.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày và ruột, đặc biệt là khi được sử dụng với các loại thuốc ung thư khác. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị đau dạ dày trong khi điều trị bằng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. chảy máu nướu răng
3. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
4. máu trong nước tiểu hoặc phân
5. mờ mắt
6. đau nhức cơ thể
7. bỏng hoặc châm chích da
8. đau ngực
9. ớn lạnh
10. lú lẫn
11. ho
12. khó thở
13. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
14. buồn ngủ
15. khô miệng
16. nghẹt tai
17. sốt
18. đỏ bừng, da khô
19. hơi thở thơm như trái cây
20. đau đầu
21. phát ban hoặc hàn, ngứa, phát ban
22. tăng đói
23. cơn khát tăng dần
24. tăng đi tiểu
25. sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
26. đau lưng hoặc bên hông
27. buồn nôn
28. lo lắng
29. thở ồn ào
30. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má
31. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
32. tiểu đau hoặc khó
33. da nhợt nhạt
34. xác định các đốm đỏ trên da
35. thình thịch trong tai
36. co giật
37. nhịp tim chậm hoặc nhanh
38. hắt xì
39. đau họng
40. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
41. đau bụng
42. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
43. đổ mồ hôi
44. sưng lưỡi hoặc cổ họng
45. Viêm tuyến
46. tức ngực
47. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
48. khó thở khi gắng sức
49. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
50. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
51. tăng hoặc giảm cân bất thường
52. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. mụn nước trên thân, da đầu hoặc các khu vực khác
3. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
4. giảm tần suất và lượng nước tiểu
5. bệnh tiêu chảy
6. khó khăn với việc di chuyển
7. chán nản
8. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
9. nhịp tim không đều
10. cáu gắt
11. đau khớp hoặc cơ
12. ăn mất ngon
13. mất hứng thú hoặc niềm vui
14. khối u hoặc phát triển trên da
15. chuột rút, đau hoặc cứng
16. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
17. mụn nước đau đớn trên thân của cơ thể
18. đau hoặc đỏ ở chỗ tiêm
19. đau, sưng hoặc đỏ ở các khớp
20. nhịp tim đập thình thịch hoặc bất thường hoặc nhịp đập
21. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
22. niêm mạc mắt đỏ, ngứa
23. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
24. đau nhói
25. khó tập trung
26. khó ngủ

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Mù màu xanh-vàng
2. mờ mắt hoặc thay đổi thị lực khác
3. bỏng hoặc châm chích da
4. giảm thị lực
5. giãn tĩnh mạch cổ
6. ho khan
7. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
8. đau mắt, chảy nước mắt
9. cảm giác khó chịu, ốm yếu hoặc suy nhược
10. thở không đều
11. chảy máu mũi
12. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
13. độ nhạy của mắt với ánh sáng
14. đau bụng hoặc đau bụng dữ dội
15. nôn mửa dữ dội, đôi khi có máu
16. vết loét, vết hàn hoặc vết phồng rộp
17. co thăt dạ day
18. sưng, cứng, đỏ hoặc nóng xung quanh nhiều khớp
19. Sưng hạch bạch huyết
20. mất thị lực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Nỗi sợ
2. rụng tóc
3. thiếu hoặc mất sức
4. Đổ mồ hôi đêm
5. tóc mỏng
6. viêm họng

Ít phổ biến

1. Kích động hoặc lo lắng
2. đau xương
3. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
4. thay đổi khẩu vị
5. tiết dịch, chảy nước mắt nhiều
6. khô mắt
7. trương lực cơ quá mức
8. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
9. ợ nóng
10. tăng chuyển động của cơ thể
11. lâng lâng
12. căng cơ
13. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
14. cảm giác quay cuồng
15. buồn ngủ
16. sưng bụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.