Vigabatrin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Sabril

Mô tả

Vigabatrin được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác để điều trị co giật cục bộ phức tạp chịu lửa ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên, và co thắt ở trẻ sơ sinh ở trẻ em. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc khác không hoạt động tốt.

Vigabatrin là thuốc chống co giật. Nó làm tăng lượng hóa chất được gọi là axit gamma amino butyric (GABA) trong não. Một số cơn co giật là do lượng GABA thấp. Khi vigabatrin làm tăng GABA, nó làm giảm khả năng bị co giật.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp
• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của chất lỏng uống vigabatrin để điều trị chứng co thắt ở trẻ sơ sinh ở trẻ em từ 1 tháng đến 2 tuổi. An toàn và hiệu quả đã được thiết lập.

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể làm hạn chế tính hữu dụng của thuốc dạng lỏng uống và viên uống vigabatrin để điều trị động kinh cục bộ phức tạp khó chịu ở trẻ em từ 2 đến 16 tuổi. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 2 tuổi.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của vigabatrin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận do tuổi tác, do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng vigabatrin.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Calcifediol
• Carbamazepine
• Orlistat

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Fosphenytoin
• Bạch quả
• Phenytoin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Thiếu máu hoặc
• Trầm cảm, tiền sử hoặc
• Các vấn đề về mắt hoặc thị lực hoặc
• Bệnh tâm thần, tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Vigabatrin chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế được gọi là chương trình Vigabatrin REMS. Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu chương trình Vigabatrin REMS và làm quen với Hướng dẫn dùng thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về chương trình trước khi bắt đầu điều trị bằng vigabatrin.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Để sử dụng chất lỏng uống:

• Mở gói và đổ hết phần bên trong vào cốc sạch.
• Hòa tan nó với 10 ml (mL) nước lạnh hoặc nước ở nhiệt độ phòng.
• Không sử dụng chất lỏng nếu nó không trong (hoặc không có hạt) và không màu.
• Đo liều bằng ống tiêm uống trong gói.
• Vứt bỏ bất kỳ chất lỏng nào không sử dụng sau khi dùng liều.

Vigabatrin có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc co giật khác. Tiếp tục sử dụng tất cả các loại thuốc của bạn trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn dừng lại.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (dung dịch):
  • Đối với chứng co thắt ở trẻ sơ sinh:
    • Trẻ em từ 1 tháng đến 2 tuổi — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Liều khởi đầu là 50 miligam (mg) mỗi kilogam (kg) trọng lượng cơ thể mỗi ngày, chia và cho uống 2 lần một ngày. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 150 mg mỗi kg mỗi ngày.
    • Trẻ em dưới 1 tháng tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
• Đối với dạng bào chế uống (dung dịch hoặc viên nén):
  • Đối với co giật:
    • Người lớn và trẻ em từ 17 tuổi trở lên nặng hơn 60 kilôgam (kg) —Đầu tiên, 500 miligam (mg) hai lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 3000 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em từ 2 đến 16 tuổi và nặng từ 10 đến 15 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Lúc đầu, 175 miligam (mg) được cho hai lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1050 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em từ 2 đến 16 tuổi và nặng từ 15 đến 20 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 225 miligam (mg) được cho hai lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1300 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em từ 2 đến 16 tuổi và nặng từ 20 đến 25 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 250 miligam (mg) cho hai lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 1500 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em từ 2 đến 16 tuổi và nặng từ 25 đến 60 kg — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Lúc đầu, 250 miligam (mg) cho hai lần một ngày. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 2000 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em dưới 10 tuổi và nặng dưới 10 kg — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến bộ của bạn hoặc con bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc này có thể gây mất thị lực vĩnh viễn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong hoặc sau khi điều trị. Điều rất quan trọng là bác sĩ nhãn khoa của bạn (bác sĩ nhãn khoa) kiểm tra mắt của con bạn hoặc của bạn trong vòng 4 tuần sau khi bắt đầu điều trị, 3 tháng một lần trong khi điều trị và khoảng 3 đến 6 tháng sau khi ngừng điều trị bằng thuốc này.

Trước khi bạn thực hiện bất kỳ xét nghiệm y tế nào, hãy nói với bác sĩ phụ trách rằng bạn đang dùng thuốc này. Kết quả của một số xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc này (ví dụ: chụp cộng hưởng từ hoặc MRI).

Thuốc này có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ biết liệu bạn có khó ngủ, dễ cáu kỉnh, tăng cường năng lượng hay bắt đầu hành động liều lĩnh hay không. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có cảm giác đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn, con bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Bác sĩ có thể muốn bạn tham gia vào sổ đăng ký mang thai cho những bệnh nhân đang dùng thuốc động kinh.

Thuốc này có thể khiến một số người buồn ngủ, buồn ngủ, mệt mỏi hoặc yếu hơn bình thường. Đảm bảo bạn biết phản ứng của bạn với loại thuốc này trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể gây nguy hiểm nếu bạn buồn ngủ hoặc không tỉnh táo.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn đang có cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Thuốc này có thể làm tăng cân và gây sưng ở bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn. Bác sĩ có thể cần phải kiểm tra cân nặng của bạn một cách thường xuyên khi bạn đang sử dụng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các cách để ngăn ngừa tăng cân.

Đừng đột ngột ngừng dùng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể muốn giảm dần số lượng bạn đang sử dụng trước khi ngừng hoàn toàn. Ngừng thuốc này đột ngột có thể gây co giật.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Mù màu xanh-vàng
2. mờ mắt
3. giảm thị lực hoặc thay đổi thị lực khác
4. đau mắt
5. tăng co giật
6. mất trí nhớ
7. vấn đề với bộ nhớ

Ít phổ biến hoặc hiếm

1. Chuyển động mắt không kiểm soát được

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng quá liều nào sau đây:

Các triệu chứng quá liều

1. Thay đổi hoặc mất ý thức

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Kích động
2. cảm giác bỏng rát, ngứa ran hoặc như kim châm
3. vụng về hoặc không vững chắc
4. lú lẫn
5. táo bón
6. bệnh tiêu chảy
7. chóng mặt
8. nhìn đôi hoặc nhìn thấy đôi
9. tăng chuyển động
10. đau khớp
11. tinh thần suy sụp
12. buồn ngủ hoặc buồn ngủ bất thường
13. đau bụng
14. run sợ
15. rung chuyen
16. khó ngồi yên

Ít phổ biến

1. Hiếu chiến
2. đau đầu
3. tăng nước bọt
4. yếu cơ
5. buồn nôn
6. kém tập trung
7. rối loạn ngôn ngữ
8. khó ngủ
9. suy nghĩ bất thường
10. nôn mửa
11. tăng cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.