Safinamide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Xadago

Mô tả

Safinamide được sử dụng kết hợp với levodopa và carbidopa để điều trị người lớn mắc bệnh Parkinson đang có những đợt “khỏi”. Thuốc này là một chất ức chế MAO-B có tác dụng làm tăng và kéo dài tác dụng của levodopa và có thể giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Parkinson.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của safinamide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của safinamide ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Alfentanil
• Amineptine
• Amitriptyline
• Amitriptylinoxide
• Amoxapine
• Amphetamine
• Anileridine
• Atomoxetine
• Benzhydrocodone
• Benzphetamine
• Buprenorphine
• Butorphanol
• Clomipramine
• Codeine
• Cyclobenzaprine
• Desipramine
• Desvenlafaxine
• Deutetrabenazine
• Dexmethylphenidate
• Dextroamphetamine
• Dextromethorphan
• Diacetylmorphine
• Dibenzepin
• Difenoxin
• Dihydrocodeine
• Diphenoxylate
• Doxepin
• Doxylamine
• Duloxetine
• Ethylmorphine
• Fenfluramine
• Fentanyl
• Furazolidone
• Hydrocodone
• Hydromorphone
• Imipramine
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketobemidone
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamine
• Lofepramine
• Maprotiline
• Melitracen
• Meperidine
• Methadone
• Methamphetamine
• Xanh Methylen
• Methylphenidate
• Milnacipran
• Mirtazapine
• Moclobemide
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nalbuphine
• Nefazodone
• Nialamide
• Nicomorphine
• Nortriptyline
• Opipramol
• Thuốc phiện
• Thuốc phiện Alkaloids
• Oxycodone
• Oxymorphone
• Ozanimod
• Papaveretum
• Paregoric
• Phenelzine
• Phentermine
• Piritramide
• Procarbazine
• Propoxyphen
• Protriptyline
• Pseudoephedrin
• Rasagiline
• Remifentanil
• Selegiline
• Sibutramine
• Solriamfetol
• St John’s Wort
• Sufentanil
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Tianeptine
• Tilidine
• Tramadol
• Tranylcypromine
• Trazodone
• Trimipramine
• Venlafaxine

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Atropine
• Citalopram
• Escitalopram
• Fluoxetine
• Fluvoxamine
• Iobenguane I 131
• Lasmiditan
• Lithium
• Metaxalone
• Metoclopramide
• Midodrine
• Norepinephrine
• Oxymetazoline
• Paroxetine
• Sertraline
• Valbenazine
• Vilazodone
• Vortioxetine

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acarbose
• Chlorpropamide
• Glimepiride
• Glipizide
• Glyburide
• Insulin
• Insulin Aspart, Tái tổ hợp
• Insulin Bovine
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargine, Tái tổ hợp
• Insulin Glulisine
• Insulin Lispro, Tái tổ hợp
• Metformin
• Nateglinide
• Repaglinide
• Tolazamide
• Tolbutamide

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Thực phẩm chứa Tyramine

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Rối loạn vận động (cử động cơ bất thường) hoặc
• Các vấn đề về mắt (ví dụ, bệnh võng mạc tiểu đường, thoái hóa võng mạc hoặc điểm vàng, viêm màng bồ đào), hoặc tiền sử gia đình mắc hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Bệnh tâm thần (ví dụ, rối loạn tâm thần) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh gan, mức độ trung bình — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nặng — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Dùng thuốc này vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Để điều trị bệnh Parkinson với các đợt “tắt”:
    • Người lớn — Lúc đầu, 50 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Sau 2 tuần, bác sĩ có thể tăng liều của bạn lên 100 mg mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều, hãy dùng liều tiếp theo vào cùng thời điểm vào ngày hôm sau.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám định kỳ để cho phép thay đổi liều lượng của bạn và để kiểm tra bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Không dùng safinamide nếu bạn cũng đang sử dụng amphetamine, cyclobenzaprine, dextromethorphan (ví dụ: Pediacare®, Robitussin®), methylphenidate (Ritalin®), St. John’s wort, các chất ức chế MAO khác (MAOI) (ví dụ: isocarboxazid, linezolid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, Eldepryl®, Marplan®, Nardil® hoặc Parnate®), thuốc giảm đau có chất gây mê (ví dụ: meperidine, methadone, propoxyphen, tramadol, Darvon®, Dolophine®, Ultram®), hoặc thuốc điều trị trầm cảm (ví dụ: amitriptyline, desvenlafaxine, duloxetine, milnacipran, nortriptyline, venlafaxine, Cymbalta®, Effexor® XR, Elavil®, Pamelor®, Pristiq®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn lo lắng, bồn chồn, tim đập nhanh, sốt, đổ mồ hôi, co thắt cơ, co giật, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng được gọi là hội chứng serotonin. Nguy cơ của bạn có thể cao hơn nếu bạn cũng dùng một số loại thuốc khác có ảnh hưởng đến mức serotonin trong cơ thể.

Thuốc này có thể làm cho bạn buồn ngủ. Nó thậm chí có thể khiến bạn ngủ gật mà không có cảnh báo trong khi lái xe, nói chuyện hoặc ăn. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Một số người đã sử dụng thuốc này đã có những thay đổi bất thường trong hành vi của họ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn bắt đầu gặp vấn đề với cờ bạc hoặc tăng hứng thú với tình dục khi sử dụng thuốc này.

Đừng ngừng dùng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể muốn bạn giảm dần lượng thuốc đang dùng trước khi ngừng hẳn.

Tránh thức ăn và đồ uống có nhiều tyramine, vì huyết áp của bạn có thể tăng cao nguy hiểm. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một danh sách đầy đủ. Nói chung, không ăn bất cứ thứ gì lâu năm, lên men hoặc hun khói, chẳng hạn như hầu hết pho mát, hầu hết các loại rượu, thịt đã qua xử lý (chẳng hạn như xúc xích Ý), thực phẩm ngâm chua, dưa cải bắp và nước tương. Kiểm tra ngày hết hạn trên bao bì. Mức độ tyramine cao hơn khi thực phẩm già đi hoặc nếu nó không được bảo quản lạnh đúng cách.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này đặc biệt bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn) để kiểm soát sự thèm ăn, hen suyễn, cảm lạnh, ho, sốt cỏ khô hoặc các vấn đề về xoang, vì chúng có thể làm tăng huyết áp của bạn.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. chóng mặt
3. đau đầu
4. lo lắng
5. thình thịch trong tai
6. nhịp tim chậm hoặc nhanh
7. co giật, xoay người, các chuyển động lặp đi lặp lại không kiểm soát của lưỡi, môi, mặt, cánh tay hoặc chân

Ít phổ biến

1. Ớn lạnh
2. đổ mồ hôi lạnh
3. lú lẫn
4. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Kích động
2. lú lẫn
3. bệnh tiêu chảy
4. cảm thấy rằng những người khác đang theo dõi bạn hoặc kiểm soát hành vi của bạn
5. cảm thấy rằng người khác có thể nghe thấy suy nghĩ của bạn
6. cảm giác, nhìn hoặc nghe những thứ không có ở đó
7. sốt
8. phản xạ hoạt động quá mức
9. phối hợp kém
10. bồn chồn
11. thay đổi tâm trạng hoặc tâm thần nghiêm trọng
12. rùng mình
13. đổ mồ hôi
14. nói hoặc hành động với sự phấn khích mà bạn không thể kiểm soát
15. run rẩy hoặc run rẩy
16. khó thở
17. hành vi bất thường

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Buồn nôn

Ít phổ biến

1. Chua hoặc chua bao tử
2. ợ hơi
3. ho
4. ợ nóng
5. khó tiêu
6. khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
7. khó ngủ

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Phát ban da
2. sưng lợi và lưỡi

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.