Tolvaptan là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Samsca

Mô tả

Tolvaptan được sử dụng để điều trị hạ natri máu (natri thấp trong máu) ở bệnh nhân suy tim hoặc hội chứng sử dụng hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH).

Tolvaptan cũng được sử dụng để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở người lớn có nguy cơ tiến triển nhanh bệnh thận đa nang chiếm ưu thế trên thể tích (ADPKD).

Natri là một chất hóa học mà cơ thể cần để nó hoạt động tốt. Nếu bạn có mức natri trong máu thấp, cơ thể bạn sẽ không hoạt động bình thường và bạn có thể cảm thấy không khỏe. Tolvaptan hoạt động trong thận để giúp duy trì lượng natri thích hợp cho cơ thể.

Samsca® chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ. Jynarque ™ chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Jynarque ™ REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tolvaptan ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của tolvaptan ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về gan, thận hoặc tim liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng tolvaptan.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Delavirdine
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Voriconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acyclovir
• Amobarbital
• Amprenavir
• Aprepitant
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Baricitinib
• Bosentan
• Butabarbital
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Ciprofloxacin
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Desmopressin
• Digoxin
• Diltiazem
• Dronedarone
• Duvelisib
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Erythromycin
• Fluconazole
• Fluvoxamine
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Furosemide
• Glyburide
• Grazoprevir
• Imatinib
• Irinotecan
• Ivosidenib
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Letermovir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Methotrexate
• Mitotane
• Modafinil
• Netupitant
• Nevirapine
• Nilotinib
• Oxcarbazepine
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pioglitazone
• Pitavastatin
• Repaglinide
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentine
• Rosuvastatin
• Secobarbital
• Simeprevir
• Simvastatin
• St John’s Wort
• Sulfasalazine
• Tenofovir Alafenamide
• Topotecan
• Valacyclovir
• Venetoclax
• Verapamil

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nghiện rượu, mãn tính hoặc
• Xơ gan (bệnh gan) hoặc
• Bệnh gan, nặng hoặc
• Suy dinh dưỡng (dinh dưỡng kém hoặc tình trạng thiếu dinh dưỡng) —Có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Vô niệu (không thể đi tiểu) hoặc
• Sự tắc nghẽn bàng quang, không được điều chỉnh hoặc
• Hạ natri máu giảm thể tích (natri máu thấp với chất lỏng trong máu thấp) hoặc
• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, nặng, tiền sử hoặc
• Không thể cảm nhận hoặc phản ứng với cơn khát hoặc
• Những bệnh nhân có nồng độ natri trong máu phải được tăng lên ngay lập tức — Không nên dùng cho những bệnh nhân có những tình trạng này.

• Mất nước hoặc
• Tăng kali huyết (kali cao trong máu) hoặc
• Giảm thể tích máu (lượng máu thấp) hoặc
• Chảy máu dạ dày hoặc ruột — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Điều quan trọng là bạn phải dùng liều đầu tiên hoặc bắt đầu điều trị bằng thuốc này tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế. Điều này sẽ cho phép bác sĩ kiểm tra phản ứng của bạn với thuốc này và theo dõi bất kỳ vấn đề không mong muốn nào có thể xảy ra.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Thuốc này không được sử dụng lâu dài. Bạn không nên dùng Samsca® trong hơn 30 ngày để giảm nguy cơ bị chấn thương gan.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với hạ natri máu:
    • Người lớn — Lúc đầu, 15 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều thường không quá 60 mg mỗi ngày.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Để làm chậm quá trình suy giảm chức năng thận ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế trên NST thường (ADPKD):
    • Người lớn — Lúc đầu, 60 miligam (mg) mỗi ngày (45 mg khi thức dậy, sau đó 15 mg uống 8 giờ sau đó). Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Jynarque ™, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến độ của bạn khi thăm khám định kỳ để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường và quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng nó hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Bạn không nên sử dụng tolvaptan cùng với clarithromycin (Biaxin®), indinavir (Crixivan®), itraconazole (Sporanox®), ketoconazole (Nizoral®), nefazodone (Serzone®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), saquinavir (Fortovase®, Invirase®), hoặc telithromycin (Ketek®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị buồn ngủ, lú lẫn, thay đổi tâm trạng, yếu cơ ở tay hoặc chân, co giật (co giật) hoặc khó nói, nuốt hoặc kiểm soát chuyển động của cơ thể. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng và hiếm gặp được gọi là hội chứng khử men thẩm thấu (ODS). Điều này có thể xảy ra nếu nồng độ natri trong máu tăng quá nhanh.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Một số loại thuốc hoặc bệnh tật, chẳng hạn như nôn mửa hoặc tiêu chảy, có thể khiến bạn mất quá nhiều nước trong cơ thể (mất nước). Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị mất nước, hãy báo ngay cho bác sĩ. Luôn luôn có sẵn nước để uống nếu bạn khát, trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn khác.

Hãy hỏi bác sĩ trước khi bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc hoặc chất thay thế muối nào có chứa kali.

Bạn không nên ăn bưởi hoặc uống nước bưởi khi đang sử dụng thuốc này. Bưởi hoặc nước ép bưởi có thể làm tăng tác dụng của tolvaptan trong cơ thể bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Nhìn mờ
2. khô miệng
3. đỏ bừng, da khô
4. đi tiểu thường xuyên
5. hơi thở thơm như trái cây
6. tăng đói
7. cơn khát tăng dần
8. tăng đi tiểu
9. tăng lượng nước tiểu loãng, nhạt
10. buồn nôn
11. đau bụng
12. đổ mồ hôi
13. khát
14. khó thở
15. giảm cân không giải thích được
16. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
17. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Sự lo ngại
2. máu trong nước tiểu
3. phân có máu
4. môi, móng tay hoặc da xanh
5. bầm tím
6. đau ngực
7. lú lẫn
8. ho
9. ho hoặc nôn ra máu
10. Nước tiểu đậm
11. chóng mặt hoặc choáng váng
12. ngất xỉu
13. nhịp tim nhanh, chậm, không đều hoặc nông
14. sốt
15. thở không đều, nhanh hoặc chậm hoặc nông
16. mất ý thức
17. chuột rút, co thắt, đau hoặc cứng
18. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
19. chảy máu dai dẳng hoặc rỉ ra từ các vị trí đâm thủng, miệng hoặc mũi
20. nước tiểu hồng hoặc đỏ
21. phát ban
22. chảy máu trực tràng
23. đau dạ dày
24. khó thở
25. đổ mồ hôi
26. chảy máu âm đạo

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Khó nuốt
2. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
3. đau đầu
4. huyết áp cao
5. phát ban, ngứa, phát ban da
6. cáu gắt
7. phân màu sáng
8. co giật cơ bắp
9. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
10. bồn chồn
11. co giật
12. đau dạ dày, tiếp tục
13. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
14. tức ngực
15. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Khó đi tiêu
2. thiếu hoặc mất sức

Ít phổ biến

1. Ăn mất ngon
2. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.