Selinexor là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Xpovio

Mô tả

Selinexor được sử dụng cùng với dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy đã tái phát (tái phát) hoặc không đáp ứng với điều trị (bệnh khó chữa) ở những bệnh nhân đã nhận ít nhất 4 phương pháp điều trị trước đó không hiệu quả và không thể điều trị bằng một số loại thuốc ung thư ( ví dụ: ít nhất 2 chất ức chế proteosome, ít nhất 2 chất điều hòa miễn dịch và một kháng thể đơn dòng chống CD38).

Selinexor cũng được sử dụng để điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với điều trị ở những bệnh nhân đã nhận ít nhất 2 phương pháp điều trị trước đó bằng đường uống hoặc tiêm.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của selinexor ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của selinexor ở người cao tuổi. Tuy nhiên, những bệnh nhân cao tuổi thường có nhiều tác dụng không mong muốn, có thể cần thận trọng với những bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Hạ natri máu (natri thấp trong máu) hoặc
• Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột — Thận trọng khi sử dụng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Nhiễm trùng (ví dụ: vi khuẩn, vi rút hoặc nấm) —Có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước. Không bẻ, nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ.

Bạn cũng có thể nhận được các loại thuốc để giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn.

Uống nhiều nước để giúp ngăn ngừa mất nước và ăn đủ calo để giúp ngăn ngừa giảm cân trong quá trình điều trị bằng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với u lympho tế bào B lớn lan tỏa:
    • Người lớn — Lúc đầu, 60 miligam (mg) vào Ngày 1 và 3 mỗi tuần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh đa u tủy:
    • Người lớn — Lúc đầu, 80 miligam (mg) vào Ngày 1 và 3 mỗi tuần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều, không nên dùng thêm liều. Dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nếu bạn là phụ nữ có thể sinh con, bác sĩ có thể cho bạn thử thai trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này để đảm bảo rằng bạn không mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Selinexor có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, chán ăn hoặc giảm cân có thể xảy ra với selinexor, có thể nghiêm trọng và gây mất nước. Bác sĩ có thể cho bạn thuốc hoặc các phương pháp điều trị khác. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy rằng bạn đang giảm cân hoặc giảm cảm giác thèm ăn.

Thuốc này có thể khiến bạn chóng mặt hoặc nhầm lẫn. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng thuốc khác gây chóng mặt hoặc thay đổi tâm thần.

Thuốc này có thể gây hạ natri máu (nồng độ natri thấp trong máu). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị mất ý thức, lú lẫn, co giật, giảm lượng nước tiểu, chóng mặt, nhịp tim nhanh hoặc không đều, đau cơ hoặc chuột rút, khó thở, sưng mặt, mắt cá chân hoặc tay hoặc mệt mỏi hoặc yếu bất thường.

Thuốc này có thể gây vô sinh ở một số nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn dự định có con.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. mờ mắt
7. đau nhức cơ thể
8. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
9. đau hoặc tức ngực
10. ớn lạnh
11. lú lẫn
12. ho
13. ho ra máu
14. giảm đi tiểu
15. bệnh tiêu chảy
16. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
17. khó thở hoặc nuốt
18. chóng mặt
19. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
20. khô miệng
21. nghẹt tai
22. ngất xỉu
23. nhịp tim nhanh hoặc không đều
24. sốt
25. đỏ bừng, da khô
26. hơi thở thơm như trái cây
27. đau đầu
28. khàn tiếng
29. tăng nhịp tim
30. tăng cảm giác đói hoặc khát
31. tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
32. tăng đi tiểu
33. lâng lâng
34. ăn mất ngon
35. mất ý thức
36. mất giọng
37. đau lưng hoặc bên hông
38. thay đổi tinh thần hoặc tâm trạng
39. chuột rút cơ bắp
40. đau cơ hoặc xương
41. buồn nôn
42. chảy máu cam
43. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
44. tiểu đau hoặc khó
45. da nhợt nhạt
46. tê liệt
47. xác định các đốm đỏ trên da
48. chảy máu kéo dài từ vết cắt
49. thở nhanh
50. phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
51. nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
52. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
53. co giật
54. hắt xì
55. đau họng
56. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
57. đau bụng
58. mắt trũng sâu
59. đổ mồ hôi
60. Viêm tuyến
61. ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
62. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
63. không ổn định hoặc khó xử
64. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
65. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
66. tăng hoặc giảm cân bất thường
67. nôn mửa
68. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân
69. da nhăn

Ít phổ biến

1. Mù lòa
2. bỏng hoặc châm chích da
3. giảm thị lực
4. giãn tĩnh mạch cổ
5. mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Thay đổi hoặc mất vị giác
2. táo bón
3. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.