Selumetinib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Mô tả

Selumetinib được sử dụng để điều trị bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị u sợi thần kinh dạng plexiform mà không thể loại bỏ bằng phẫu thuật.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của selumetinib ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 2 tuổi.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của selumetinib ở người cao tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Abciximab
• Acenocoumarol
• Anagrelide
• Apalutamide
• Aprepitant
• Aspirin
• Atazanavir
• Boceprevir
• Bosentan
• Carbamazepine
• Cenobamate
• Cilostazol
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Diltiazem
• Dipyridamole
• Dronedarone
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Eptifibatide
• Erythromycin
• Etravirine
• Fluconazole
• Fluvoxamine
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Letermovir
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mitotane
• Modafinil
• Nafcillin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenytoin
• Posaconazole
• Prasugrel
• Primidone
• Rifabutin
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• St John’s Wort
• Sulfinpyrazone
• Telaprevir
• Telithromycin
• Ticagrelor
• Ticlopidine
• Tirofiban
• Treprostinil
• Verapamil
• Vorapaxar
• Voriconazole
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về mắt hoặc thị lực hoặc
• Bệnh tim (ví dụ, bệnh cơ tim) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh gan, vừa hoặc nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này thường đi kèm với một tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc này ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Nuốt toàn bộ viên nang với nước. Không nhai, hòa tan hoặc mở nó.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với u xơ thần kinh loại 1 (NF1):
    • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên — Liều lượng dựa trên diện tích bề mặt cơ thể và phải do bác sĩ xác định. Liều thường là 25 miligam trên mét vuông (mg / m [2]) diện tích bề mặt cơ thể, uống 2 lần một ngày cách nhau ít nhất 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em dưới 2 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu còn hơn 6 giờ cho đến thời điểm bạn dùng một liều bình thường, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu chỉ còn chưa đầy 6 giờ nữa là đến giờ bình thường của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bị nôn sau khi uống thuốc, đừng dùng thêm liều.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nam giới đang dùng thuốc này, với bạn tình nữ có thể mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng của thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về tim. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tức ngực hoặc đau, chóng mặt hoặc ngất xỉu, nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch, sưng bàn chân hoặc cẳng chân, khó thở, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu đau mắt hoặc thay đổi thị lực xảy ra trong quá trình điều trị. Đây có thể là dấu hiệu của một vấn đề nghiêm trọng về mắt. Bác sĩ của bạn có thể muốn mắt của bạn được kiểm tra bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây tiêu chảy và trong một số trường hợp, nó có thể nghiêm trọng. Không dùng bất kỳ loại thuốc nào để điều trị tiêu chảy mà không kiểm tra trước với bác sĩ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về vấn đề này hoặc nếu tình trạng tiêu chảy nhẹ vẫn tiếp tục hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy đến gặp bác sĩ của bạn.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban da nghiêm trọng, mụn trứng cá hoặc mẩn đỏ, sưng tấy, bong tróc, hoặc đau ở bàn tay hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề da nghiêm trọng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nước tiểu sẫm màu, sốt, chuột rút hoặc co thắt cơ, đau hoặc cứng cơ, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề cơ nghiêm trọng được gọi là tiêu cơ vân, có thể gây ra các vấn đề về thận.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về chảy máu. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị chảy máu nướu răng, ho ra máu, khó thở hoặc khó nuốt, chóng mặt, nhức đầu, tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo, chảy máu cam, chảy máu kéo dài do vết cắt, nước tiểu màu đỏ hoặc nâu sẫm, hoặc phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
2. máu trong nước tiểu
3. da khô nứt nẻ
4. bệnh tiêu chảy
5. tim đập nhanh
6. ngứa, đau, đỏ, sưng, đau, nóng trên da
7. nới lỏng móng tay
8. đau cơ hoặc xương
9. chảy máu cam
10. đỏ hoặc đau xung quanh móng tay
11. sưng tấy

Ít phổ biến

1. Nhìn mờ
2. thay đổi tầm nhìn
3. khó thở hoặc khó thở
4. chóng mặt
5. đau đầu
6. lo lắng
7. sự xuất hiện quá mức của đèn
8. thình thịch trong tai
9. tăng cân nhanh chóng
10. nhìn thấy ánh sáng nhấp nháy hoặc tia lửa
11. nhìn thấy các điểm nổi trước mắt hoặc một tấm màn che hoặc bức màn chắn ngang một phần tầm nhìn của bạn
12. nhịp tim chậm hoặc nhanh
13. tức ngực

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Táo bón
2. sốt
3. rụng tóc, mỏng tóc
4. ăn mất ngon
5. buồn nôn
6. đau bụng
7. sưng hoặc viêm miệng
8. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
9. nôn mửa

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.