Simvastatin và Niacin là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Simcor

Mô tả

Simvastatin và niacin kết hợp được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống thích hợp để giảm mức cholesterol và chất béo trung tính (chất béo) trong máu. Thuốc này có thể giúp ngăn ngừa các vấn đề y tế do mạch máu bị tắc nghẽn, chẳng hạn như đau tim và đột quỵ.

Simvastatin và niacin phối hợp với nhau để điều trị rối loạn cholesterol và lipid (chất béo). Niacin là vitamin B3, làm giảm lượng cholesterol trong máu. Simvastatin thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế HMG-CoA hoặc statin. Nó có tác dụng làm giảm lượng cholesterol trong máu bằng cách ngăn chặn một loại enzyme cần thiết để tạo ra cholesterol.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ. Sản phẩm Simcor (R) sẽ không còn được bán trên thị trường tại Hoa Kỳ kể từ ngày 18 tháng 4 năm 2016.

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sự kết hợp simvastatin và niacin ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của sự kết hợp simvastatin và niacin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các vấn đề về cơ, điều này có thể cần thận trọng ở bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Các nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú đã chứng minh các tác dụng có hại cho trẻ sơ sinh. Một giải pháp thay thế cho thuốc này nên được kê đơn hoặc bạn nên ngừng cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Cyclosporine
• Danazol
• Darunavir
• Erythromycin
• Fosamprenavir
• Gemfibrozil
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Letermovir
• Lopinavir
• Mibefradil
• Mifepristone
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Paritaprevir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Voriconazole

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acenocoumarol
• Amiodarone
• Amlodipine
• Atorvastatin
• Azithromycin
• Axit bempedoic
• Bezafibrate
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Cerivastatin
• Ciprofibrate
• Ciprofloxacin
• Clofibrate
• Colchicine
• Conivaptan
• Dabigatran Etexilate
• Dalfopristin
• Daptomycin
• Delavirdine
• Diltiazem
• Dronedarone
• Duvelisib
• Eltrombopag
• Eslicarbazepine axetat
• Fenofibrate
• Axit Fenofibric
• Fluconazole
• Fosnetupitant
• Axit fusidic
• Glecaprevir
• Ivosidenib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Leflunomide
• Levamlodipine
• Lomitapide
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Netupitant
• Niacin
• Pazopanib
• Pibrentasvir
• Pitavastatin
• Quinupristin
• Ranolazine
• Risperidone
• Rosuvastatin
• Simeprevir
• Simvastatin
• Tadalafil
• Teriflunomide
• Tolvaptan
• Verapamil
• Warfarin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Albiglutide
• Alitretinoin
• Bosentan
• Clopidogrel
• Digoxin
• Efavirenz
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Interferon Beta
• Levothyroxine
• Cám yến mạch
• Oxcarbazepine
• Pectin
• Phenytoin
• Rifampin
• St John’s Wort
• Ticagrelor
• Warfarin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước ép nam việt quất
• Nước bưởi

Sử dụng thuốc này với bất kỳ chất nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Ethanol

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Lạm dụng rượu, hoặc tiền sử của hoặc
• Tổ tiên Trung Quốc hoặc
• Suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém), không được kiểm soát tốt hoặc
• Bệnh thận, nặng hoặc
• Bệnh gan, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Chảy máu, động mạch (đến từ động mạch) hoặc
• Bệnh gan, hoạt động hoặc
• Men gan, tăng hoặc
• Bệnh loét dạ dày tá tràng, đang hoạt động — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

• Mất nước hoặc
• Rối loạn điện giải, nghiêm trọng hoặc
• Rối loạn nội tiết, nghiêm trọng hoặc
• Động kinh (co giật), không được kiểm soát tốt hoặc
• Hạ huyết áp (huyết áp thấp) hoặc
• Phẫu thuật lớn hoặc chấn thương, gần đây hoặc
• Rối loạn chuyển hóa, nghiêm trọng hoặc
• Nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng nặng trong máu) —Bệnh nhân mắc các tình trạng này có thể có nguy cơ mắc các vấn đề về cơ hoặc thận.

• Bệnh tiểu đường — Thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu.

• Bệnh gút — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho tình trạng này tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng nó thường xuyên hơn và không sử dụng nó trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Ngoài thuốc này, bác sĩ có thể thay đổi chế độ ăn uống của bạn thành chế độ ăn ít chất béo, đường và cholesterol. Cẩn thận làm theo chỉ định của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào.

Nuốt toàn bộ viên thuốc giải phóng kéo dài. Không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai nó.

Tốt nhất là dùng thuốc này trước khi đi ngủ, với một bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ ít chất béo.

Không thay đổi liều lượng của bạn mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Liều 80 mg simvastatin có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về cơ nghiêm trọng.

Nếu bạn đang dùng amiodarone (Cordarone®), amlodipine (Norvasc®), hoặc ranolazine (Ranexa®) cùng với niacin / simvastatin, liều niacin / simvastatin của bạn không được vượt quá 1000 mg / 20 mg mỗi ngày, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ. Khi sử dụng cùng nhau, những loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ chấn thương cơ, dẫn đến suy thận, đặc biệt là ở liều simvastatin cao hơn.

Nếu bạn cũng đang sử dụng cholestyramine (Questran®) hoặc colestipol (Colestid®), hãy uống ít nhất 4 đến 6 giờ trước hoặc sau khi bạn dùng thuốc này.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường xuyên uống nước ép bưởi. Uống một lượng lớn nước bưởi (hơn 1 lít mỗi ngày) trong khi dùng thuốc này có thể làm tăng lượng simvastatin trong cơ thể, làm tăng nguy cơ chấn thương cơ và có thể dẫn đến suy thận.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén giải phóng kéo dài):
  • Đối với cholesterol cao:
    • Đối với bệnh nhân không điều trị bằng niacin hoặc simvastatin:
      • Người lớn — Một viên mỗi ngày một lần vào buổi tối. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần. Tuy nhiên, liều thường không quá 2000 miligam (mg) niacin và 40 mg simvastatin.
      • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
    • Đối với bệnh nhân đang điều trị bằng niacin:
      • Người lớn — Một viên (500 miligam [mg] niacin và 20 mg simvastatin) mỗi ngày một lần vào buổi tối. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần. Tuy nhiên, liều thường không quá 2000 mg niacin và 40 mg simvastatin.
      • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
    • Đối với bệnh nhân đang điều trị bằng simvastatin:
      • Người lớn — Một viên (500 miligam [mg] niacin và 40 mg simvastatin) mỗi ngày một lần vào buổi tối. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn nếu cần. Tuy nhiên, liều thường không quá 2000 mg niacin và 40 mg simvastatin.
      • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng niacin / simvastatin nếu bạn cũng đang sử dụng các loại thuốc sau: boceprevir (Victrelis®), cyclosporine (Gengraf®, Neoral®, Sandimmune®), danazol (Danocrine®), gemfibrozil (Lopid®), nefazodone (Serzone®), telaprevir (Incivek®), một số loại thuốc kháng sinh (như clarithromycin, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, Nizoral®), một số loại thuốc huyết áp (như diltiazem, verapamil, Calan®, Cardizem®, Verelan®), hoặc một số loại thuốc điều trị HIV / AIDS (như atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, Crixivan®, Kaletra®, Lexiva®, Norvir®, Prezista®, Reyataz®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau cơ, đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân. Đây có thể là các triệu chứng của các vấn đề về cơ nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh cơ hoặc bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM). Bệnh cơ thường gặp hơn khi sử dụng liều cao simvastatin (ví dụ: 80 miligam), nhưng một số người bị bệnh cơ với liều thấp hơn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có nước tiểu sẫm màu, tiêu chảy, sốt, chuột rút hoặc co thắt cơ, đau hoặc cứng cơ hoặc cảm thấy rất mệt mỏi hoặc yếu. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề cơ nghiêm trọng được gọi là tiêu cơ vân, có thể gây ra các vấn đề về thận.

Bệnh nhân Trung Quốc đang dùng một lượng lớn niacin (lớn hơn hoặc bằng 1 gam hoặc 1000 miligam mỗi ngày) cùng với simvastatin có thể tăng nguy cơ chấn thương cơ. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn là người Trung Quốc hoặc có tổ tiên là người Trung Quốc và dùng một lượng lớn niacin (Niacor®, Niaspan®). Liều niacin / simvastatin của bạn không được nhiều hơn 1000 mg / 20 mg mỗi ngày.

Đảm bảo rằng bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn biết rằng bạn đang sử dụng thuốc này. Ngừng sử dụng thuốc này vài ngày trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm y tế. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm y tế. Bạn cũng có thể cần phải ngừng sử dụng thuốc này nếu bạn trải qua một cuộc phẫu thuật lớn, chấn thương lớn hoặc bạn phát triển các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng khác.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của tổn thương gan.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Điều này rất quan trọng nếu bạn bị tiểu đường hoặc tiền tiểu đường. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu, hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể khiến một số người bị chóng mặt, choáng váng, buồn ngủ hoặc kém tỉnh táo hơn bình thường. Đảm bảo rằng bạn biết phản ứng của bạn với loại thuốc này trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể gây nguy hiểm nếu bạn không tỉnh táo. Thay đổi tư thế từ từ khi đứng dậy từ tư thế ngồi hoặc nằm.

Thuốc này không nên được dùng với các vitamin có chứa niacin hoặc nicotinamide.

Thuốc này có thể gây ra một tác dụng phụ gọi là đỏ bừng. Đỏ bừng là cảm giác nóng hoặc ửng đỏ trên mặt, cổ, cánh tay, và đôi khi ở phần trên ngực. Để tránh bốc hỏa, nên tránh uống rượu, đồ uống nóng và thức ăn cay trong khoảng thời gian bạn dùng thuốc này. Ngoài ra, bác sĩ có thể khuyên bạn nên dùng aspirin 30 phút trước khi dùng thuốc này để ngăn ngừa đỏ bừng.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau bụng hoặc dạ dày, nghiêm trọng
2. xi măng Đen
3. ớn lạnh
4. nước tiểu sẫm màu
5. chóng mặt
6. sốt
7. đau đầu
8. phân màu sáng
9. ăn mất ngon
10. chuột rút hoặc co thắt cơ
11. đau cơ hoặc cứng
12. mềm cơ, gầy còm hoặc yếu ớt
13. buồn nôn hoặc nôn mửa
14. phát ban
15. hơi thở có mùi khó chịu
16. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
17. nôn ra máu
18. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Cảm giác ấm áp
2. đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực

Ít phổ biến

1. Đau lưng
2. bệnh tiêu chảy
3. ngứa da

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.