Sofosbuvir, Velpatasvir và Voxilaprevir là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Vosevi

Mô tả

Kết hợp Sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir được sử dụng để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính ở người lớn (có hoặc không bị xơ gan) đã được điều trị trước đó bằng các loại thuốc khác.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện về mối quan hệ của tuổi với tác dụng của sofosbuvir, velpatasvir và sự kết hợp voxilaprevir ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của kết hợp sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Rifampin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Abametapir
• Alpelisib
• Amiodarone
• Atazanavir
• Bosentan
• Capmatinib
• Carbamazepine
• Cyclosporine
• Dexamethasone
• Dexlansoprazole
• Efavirenz
• Enzalutamide
• Esomeprazole
• Etravirine
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Lansoprazole
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Mitotane
• Modafinil
• Nafcillin
• Nevirapine
• Omeprazole
• Oxcarbazepine
• Ozanimod
• Pantoprazole
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Prednisone
• Primidone
• Rabeprazole
• Rifabutin
• Rifapentine
• Rimegepant
• Rosuvastatin
• St John’s Wort
• Tipranavir
• Topotecan
• Ubrogepant
• Venetoclax
• Warfarin

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Digoxin
• Pravastatin

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Bệnh tim hoặc
• Bệnh gan, tiến triển — Có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

• Nhiễm viêm gan B, tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể khiến bệnh này hoạt động trở lại.

• Bệnh gan, trung bình hoặc nặng — Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này phải đi kèm với tờ rơi thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tiếp tục sử dụng thuốc này trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn sau một vài ngày. Ngoài ra, điều quan trọng là phải giữ lượng thuốc trong cơ thể của bạn ở mức ổn định. Để giúp giữ số lượng không đổi, thuốc này phải được sử dụng theo lịch trình thường xuyên.

Dùng thuốc này với thức ăn.

Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hoặc magiê, hãy uống thuốc 4 giờ trước hoặc sau khi bạn dùng thuốc này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với nhiễm vi rút viêm gan C đã được điều trị trước đó bằng các loại thuốc khác:
    • Người lớn — Một viên (400 miligam [mg] sofosbuvir, 100 mg velpatasvir, 100 mg voxilaprevir) mỗi ngày một lần trong 12 tuần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Giữ thuốc này trong hộp đựng ban đầu của nó.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Không dùng thuốc này cùng với các sản phẩm có chứa rifampin (ví dụ: Rifadin®, Rifamate®, Rifater®, Rimactane®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Nếu bạn đã từng bị nhiễm viêm gan B, vi-rút có thể hoạt động trở lại trong khi điều trị bằng kết hợp sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir. Bạn nên được xét nghiệm xem có bị nhiễm viêm gan B hay không trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Thuốc này có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở dạ dày trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn, vàng mắt hoặc da khi sử dụng thuốc này.

Amiodarone có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm ngừng tim, nhịp tim chậm hoặc các tình trạng cần máy tạo nhịp tim) nếu được sử dụng cùng với thuốc này hoặc các loại thuốc khác có chứa sofosbuvir hoặc nếu bạn đã sử dụng nó gần đây. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân bị bệnh tim hoặc bệnh gan tiến triển. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng amiodarone trước khi sử dụng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. nước tiểu sẫm màu
3. đau đầu
4. sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
5. choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
6. phân màu sáng
7. phát ban da, đôi khi có mụn nước hoặc sưng giống như phát ban
8. nhịp tim chậm hoặc không đều
9. đau dạ dày, tiếp tục
10. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
11. nôn mửa
12. mắt hoặc da vàng

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. thiếu hoặc mất sức
3. buồn nôn

Ít phổ biến

1. Chán nản
2. cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
3. cáu gắt
4. chán ăn
5. mất hứng thú hoặc niềm vui
6. mệt mỏi
7. khó tập trung
8. khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.