Tegaserod là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Zelnorm

Mô tả

Tegaserod được sử dụng để điều trị hội chứng ruột kích thích kèm theo táo bón (IBS-C) ở phụ nữ dưới 65 tuổi. Tegaserod làm tăng sự di chuyển của phân (nhu động ruột) qua ruột. Nó cũng làm giảm đau và khó chịu ở vùng dạ dày, đầy hơi và táo bón. Tuy nhiên, thuốc này không chữa được hội chứng ruột kích thích. Nếu bạn ngừng sử dụng tegaserod, các triệu chứng của bạn có thể trở lại sau 1 đến 2 tuần.

Tegaserod cũng được sử dụng để điều trị phụ nữ dưới 55 tuổi bị táo bón mãn tính không rõ nguyên nhân.

Thuốc này đã bị rút khỏi thị trường Hoa Kỳ vào ngày 30 tháng 3 năm 2007, do làm tăng nguy cơ đau tim, đột quỵ và đau ngực trầm trọng hơn có thể trở thành cơn đau tim ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc này so với giả dược (thuốc đường). Vào ngày 27 tháng 7 năm 2007, thuốc này được cung cấp theo một chương trình hạn chế tiếp cận được gọi là điều trị IND, tuy nhiên, kể từ ngày 2 tháng 4 năm 2008, thuốc này không còn được cung cấp theo phương pháp điều trị IND nữa và chỉ có sẵn để sử dụng trong các tình huống khẩn cấp. Để biết thêm thông tin và để xem liệu bạn có đủ điều kiện điều trị bằng tegaserod để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hay không, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Sau đó, bác sĩ của bạn sẽ liên hệ với Bộ phận Thông tin Thuốc của FDA về quy trình IND khẩn cấp tại druginfo@fda.hhs.gov.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ và để sử dụng trong các tình huống khẩn cấp.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tegaserod ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Thuốc này không dùng cho phụ nữ từ 65 tuổi trở lên.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dính bụng (mô sẹo hình thành trên các cơ quan trong vùng dạ dày), tiền sử hoặc
• Đau thắt ngực (đau ngực), tiền sử hoặc
• Tắc ruột, tiền sử hoặc
• Bệnh túi mật, tiền sử hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ (không đủ máu đến ruột), tiền sử hoặc
• Bệnh thận, nặng (ví dụ: bệnh thận giai đoạn cuối) hoặc
• Bệnh gan, trung bình hoặc nặng hoặc
• Rối loạn chức năng cơ vòng Oddi (cơ ở ruột trên không thể co bóp và thư giãn bình thường), nghi ngờ, tiền sử hoặc
• Đột quỵ, bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Trầm cảm hoặc
• Bệnh tim — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường hoặc
• Tiêu chảy, bây giờ hoặc thường xuyên hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Tăng lipid máu (lượng cholesterol cao trong máu) hoặc
• Béo phì — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ mắc nhiều tác dụng phụ hơn.

Sử dụng hợp lý

Chỉ dùng thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Uống thuốc này khi bụng đói, ít nhất 30 phút trước bữa ăn.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với táo bón mãn tính:
    • Người lớn — 6 miligam (mg) 2 lần một ngày trước bữa ăn. Bác sĩ sẽ quyết định bạn nên tiếp tục dùng thuốc này trong bao lâu.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với hội chứng ruột kích thích kèm theo táo bón:
    • Người lớn từ 65 tuổi trở lên — Không nên dùng cho phụ nữ trong độ tuổi này.
    • Người lớn dưới 65 tuổi — 6 miligam (mg) 2 lần một ngày trước bữa ăn trong 4 đến 6 tuần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên, đặc biệt là trong vài tuần đầu tiên bạn sử dụng thuốc này, để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị đau tim hoặc đột quỵ. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực hoặc khó chịu, buồn nôn hoặc nôn, đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ, khó thở, nói lắp hoặc suy nhược.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị chảy máu trực tràng, tiêu chảy nặng hoặc có máu, hoặc cơn đau dạ dày mới hoặc nặng hơn. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng được gọi là viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ (sưng và tổn thương ruột do lượng máu đến ruột không đủ).

Thuốc này có thể khiến một số người bị kích động, cáu kỉnh hoặc biểu hiện các hành vi bất thường khác. Nó cũng có thể khiến một số người có suy nghĩ và xu hướng tự sát hoặc trở nên trầm cảm hơn. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có cảm xúc đột ngột hoặc mạnh mẽ, chẳng hạn như cảm thấy lo lắng, tức giận, bồn chồn, bạo lực hoặc sợ hãi. Nếu bạn hoặc người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không dùng thuốc này nếu bạn đang bị tiêu chảy hoặc bị tiêu chảy thường xuyên.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn đang hút thuốc.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Bệnh tiêu chảy
2. đau bụng

Ít phổ biến

1. Chảy máu từ trực tràng
2. phân có máu
3. chóng mặt hoặc choáng váng
4. cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
5. nhức đầu, dữ dội và đau nhói
6. da nhợt nhạt
7. cảm giác quay cuồng
8. khó thở khi gắng sức
9. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
10. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Quý hiếm

1. Đau hoặc khó chịu ở ngực
2. lú lẫn
3. khó nói
4. tầm nhìn đôi
5. đau đầu
6. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
7. không có khả năng nói
8. buồn nôn
9. đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
10. nói chậm
11. đổ mồ hôi
12. suy nghĩ hoặc cố gắng giết chết bản thân
13. nôn mửa

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Nhìn mờ
2. lú lẫn
3. táo bón
4. ho
5. Nước tiểu đậm
6. khó nuốt
7. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
8. tim đập nhanh
9. phát ban, ngứa, phát ban da
10. khó tiêu
11. phân màu sáng
12. đau dạ dày mới hoặc trầm trọng hơn
13. bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
14. tiêu chảy nặng
15. buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng
16. đau dạ dày, thường sau khi ăn một bữa ăn
17. đau dạ dày
18. đổ mồ hôi
19. tức ngực
20. đau bụng trên bên phải
21. mắt và da vàng

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng quá liều nào sau đây:

Các triệu chứng quá liều

1. Đầy hơi, cảm giác đầy đủ
2. ớn lạnh
3. đổ mồ hôi lạnh
4. lú lẫn
5. chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi
6. không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
7. đau đầu
8. khí đi qua

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

1. Ợ hơi
2. khó khăn trong việc di chuyển
3. ợ nóng
4. tăng khẩu vị
5. khó tiêu
6. thiếu hoặc mất sức
7. đau cơ hoặc cứng
8. đau, sưng hoặc đỏ ở các khớp
9. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Tóc mỏng hoặc rụng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.