Teriflunomide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Aubagio

Mô tả

Teriflunomide được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cô lập về mặt lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc này sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm chậm một số tác dụng vô hiệu hóa và giảm số lần tái phát của bệnh.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của teriflunomide ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của teriflunomide ở những bệnh nhân trên 65 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Leflunomide

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Acyclovir
• Vắc xin Adenovirus
• Amiodarone
• Atorvastatin
• Baricitinib
• Bosentan
• Cefaclor
• Ciprofloxacin
• Dabrafenib
• Dasabuvir
• Vắc xin hóa trị sốt xuất huyết, Sống
• Elagolix
• Enzalutamide
• Furosemide
• Glyburide
• Grazoprevir
• Thuốc chủng ngừa vi rút cúm, sống
• Irinotecan
• Letermovir
• Vắc xin vi rút sởi, sống
• Methotrexate
• Montelukast
• Thuốc chủng ngừa vi rút quai bị, Live
• Paclitaxel
• Pitavastatin
• Vắc xin Poliovirus, Sống
• Repaglinide
• Revefenacin
• Rosuvastatin
• Vắc xin Rotavirus, Sống
• Thuốc chủng ngừa bệnh Rubella, Sống
• Selexipag
• Simvastatin
• Vắc xin thủy đậu
• Sulfasalazine
• Tenofovir Alafenamide
• Topotecan
• Tucatinib
• Valacyclovir
• Vắc xin vi rút Varicella, Sống
• Warfarin
• Thuốc chủng ngừa sốt vàng
• Vắc xin Zoster, Trực tiếp

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về tủy xương hoặc
• Hội chứng ống cổ tay hoặc
• Tăng kali huyết (kali cao trong máu) hoặc
• Tăng huyết áp (huyết áp cao) hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Bệnh phổi (ví dụ, viêm phổi kẽ cấp tính, bệnh phổi kẽ) hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (vấn đề thần kinh) hoặc
• Bệnh lao, tiền sử hoặc
• Hệ thống miễn dịch yếu — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường — Có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thần kinh.

• Nhiễm trùng, đang hoạt động — Nên được điều trị đầu tiên trước khi bắt đầu dùng thuốc này.

• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nặng — Không nên dùng cho những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không đột ngột ngừng sử dụng, không sử dụng nhiều hơn, không sử dụng thường xuyên hơn và không sử dụng trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thuốc này phải đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Điều rất quan trọng là bạn phải đọc và hiểu thông tin này. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ của bạn về bất cứ điều gì bạn không hiểu.

Bạn có thể mang theo thứ này cùng với thức ăn.

Teriflunomide có thể tồn tại trong máu của bạn đến 2 năm sau khi điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn sử dụng than hoạt tính hoặc cholestyramine (Questran®) để giúp loại bỏ thuốc này khỏi cơ thể nhanh hơn nhiều nếu cần thiết. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về điều này.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với bệnh đa xơ cứng:
    • Người lớn — 7 hoặc 14 miligam (mg) mỗi ngày một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này đang hoạt động tốt. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ sẽ được thử thai trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị và sau 2 năm ngừng điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi sử dụng thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Teriflunomide cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nếu người cha sử dụng nó khi bạn tình của mình mang thai. Nam giới dùng teriflunomide nên sử dụng bao cao su như một hình thức kiểm soát sinh sản trong khi quan hệ tình dục. Một người đàn ông có ý định làm cha một đứa trẻ nên ngừng dùng thuốc này và đến bác sĩ kiểm tra ngay.

Không sử dụng thuốc này cùng với leflunomide (Arava®). Sử dụng các loại thuốc này cùng nhau có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Teriflunomide có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, hoặc tiểu đau hoặc khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm da để tìm bệnh lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong nhà của bạn đã từng có phản ứng dương tính với xét nghiệm bệnh lao.

Trong thời gian đang điều trị bằng teriflunomide, bạn ngừng sử dụng ít nhất 6 tháng, không tiêm chủng (chích ngừa) khi chưa có sự chấp thuận của bác sĩ. Không nên tiêm vắc-xin vi rút sống khi đang nhận thuốc này.

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ung thư, bao gồm cả ung thư máu. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang có cảm giác nóng rát, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da, khó thở, khó nuốt, sốt hoặc ớn lạnh.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trên da (ví dụ: hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phân đen, hắc lào, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, đau ngực, ớn lạnh, ho, tiêu chảy, sốt, ngứa, đau khớp hoặc cơ, mắt bị kích ứng đỏ, tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím, đi tiểu đau hoặc khó khăn, đau họng, vết loét, vết loét, hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi, sưng hạch, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị sốt, phát ban, sưng, đau hoặc mềm các tuyến bạch huyết ở cổ, nách hoặc bẹn, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, mắt hoặc da vàng sau khi sử dụng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng được gọi là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ho kèm theo sốt hoặc khó thở khi dùng thuốc này.

Bạn sẽ cần phải đo huyết áp trước khi bắt đầu dùng thuốc này và trong khi sử dụng thuốc. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ sự thay đổi nào đối với huyết áp được khuyến nghị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn có thắc mắc về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau nhức cơ thể
2. bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
3. ớn lạnh
4. ho
5. ho ra chất nhầy
6. bệnh tiêu chảy
7. khó thở
8. nghẹt tai
9. sốt
10. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
11. đau đầu
12. đau khớp
13. ăn mất ngon
14. mất giọng
15. đau nhức cơ bắp
16. buồn nôn
17. chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
18. rùng mình
19. hắt xì
20. đau họng
21. đổ mồ hôi
22. tức ngực
23. khó ngủ
24. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
25. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Kích động
2. xi măng Đen
3. nước tiểu có máu hoặc đục
4. mờ mắt
5. bỏng, tê, đau hoặc ngứa ran ở tất cả các ngón tay ngoại trừ ngón tay nhỏ nhất
6. phân màu đất sét
7. hôn mê
8. lú lẫn
9. Nước tiểu đậm
10. giảm sự thèm ăn
11. giảm lượng nước tiểu
12. Phiền muộn
13. bệnh tiêu chảy
14. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
15. chóng mặt
16. nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp
17. thường xuyên đi tiểu
18. thù địch
19. cáu gắt
20. ngứa hoặc phát ban da
21. hôn mê
22. ăn mất ngon
23. đau lưng hoặc bên hông
24. co giật cơ bắp
25. da nhợt nhạt
26. thình thịch trong tai
27. tăng cân nhanh chóng
28. co giật
29. nhịp tim chậm hoặc nhanh
30. đau dạ dày hoặc đau
31. sững sờ
32. sưng bàn chân hoặc cẳng chân
33. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
34. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
35. yếu hoặc nặng của chân
36. mắt hoặc da vàng

Quý hiếm

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. đau khớp
3. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
4. mắt đỏ, khó chịu
5. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
6. Viêm tuyến

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Rụng tóc hoặc mỏng tóc

Ít phổ biến

1. Vết thâm trên da
2. đau xương
3. bỏng, khô hoặc ngứa mắt
4. khó khăn với việc di chuyển
5. tiết dịch hoặc chảy nước mắt nhiều
6. cảm giác đầy hơi hoặc đầy hơi
7. chuột rút hoặc cứng cơ
8. đau ở lưng dưới, dưới hoặc hông
9. đau ở chân trên
10. mụn nhọt
11. áp lực trong dạ dày
12. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt
13. sưng vùng dạ dày
14. sưng khớp
15. bệnh đau răng
16. giảm cân

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.