Thalidomide là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Thalomid

Mô tả

Thalidomide được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa bệnh phong đỏ nốt sần, một bệnh ngoài da gây đau đớn liên quan đến bệnh phong. Nó cũng được sử dụng cùng với dexamethasone (ví dụ, Decadron®) để điều trị bệnh nhân đa u tủy (một bệnh ung thư máu). Thalidomide hoạt động trên hệ thống miễn dịch để giảm viêm. Nó cũng cản trở sự phát triển của nhiều tế bào u tủy, cuối cùng chúng sẽ bị phá hủy trong cơ thể. Thalidomide là một chất chống ung thư (thuốc điều trị ung thư) và chất kìm khuẩn.

Thuốc này chỉ có sẵn trong một chương trình phân phối hạn chế được gọi là chương trình Thalomid® REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro).

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Viên con nhộng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của thalidomide ở trẻ em dưới 12 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của thalidomide ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn (ví dụ như các vấn đề về đông máu, vấn đề về nhịp tim), do đó có thể cần thận trọng và điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng thuốc này.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Dexamethasone
• Docetaxel

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Cục máu đông hoặc
• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc
• Nhiễm HIV hoặc
• Giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu thấp) hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (vấn đề thần kinh) hoặc
• Động kinh, tiền sử của hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Huyết khối tĩnh mạch sâu (cục máu đông ở chân), tiền sử hoặc
• Đau tim, tiền sử hoặc
• Thuyên tắc phổi (cục máu đông trong phổi), tiền sử hoặc
• Đột quỵ, tiền sử của — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các quy tắc của chương trình Thalomid® REMS. Đọc Hướng dẫn Thuốc cho bệnh nhân. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn có thể được yêu cầu ký vào một biểu mẫu để chứng tỏ rằng bạn hiểu thông tin.

Uống thuốc này với nước ít nhất 1 giờ sau bữa ăn tối, tốt nhất là trước khi đi ngủ.

Không mở vỉ với viên nang cho đến khi bạn sẵn sàng uống. Không bẻ, nhai hoặc mở nó. Nếu bạn vô tình mở viên nang và tiếp xúc với bột, hãy rửa sạch da bằng xà phòng và nước. Nếu thuốc dính vào mắt, mũi hoặc miệng, hãy rửa sạch chúng bằng nước.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nang):
  • Đối với bệnh phong đỏ nốt sần:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — Lúc đầu, 100 đến 300 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.
  • Đối với bệnh đa u tủy:
    • Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên — 200 miligam (mg) mỗi ngày một lần cùng với dexamethasone. Liều được lặp lại sau mỗi 28 ngày.
    • Trẻ em dưới 12 tuổi — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này và cách thời gian bình thường của bạn ít hơn 12 giờ, hãy uống càng sớm càng tốt, sau đó dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã hơn 12 giờ kể từ liều dự kiến, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Trả lại các viên nang chưa sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra chặt chẽ tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để xem liệu thuốc có hoạt động tốt hay không và cho phép thay đổi liều lượng. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Phụ nữ nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết để tránh mang thai trong khi dùng thalidomide. Bắt đầu 2 hình thức ngừa thai hiệu quả cùng nhau 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị, trong khi điều trị, ngay cả khi ngừng sử dụng liều trong một thời gian ngắn và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các hình thức kiểm soát sinh sản hiệu quả nhất cho bạn và đối tác của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang mang thai.

Phụ nữ có thể mang thai phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Các xét nghiệm mang thai có thể được thực hiện hàng tuần trong tháng đầu tiên trong quá trình điều trị, và sau đó cứ sau 2 đến 4 tuần.

Nam giới có hoạt động tình dục phải bảo vệ bạn tình nữ của họ khỏi mang thai. Thalidomide sẽ xuất hiện trong tinh dịch của nam bệnh nhân. Nếu bạn đang hoạt động tình dục, bạn phải sử dụng bao cao su cao su hoặc bao cao su tổng hợp mỗi lần bạn quan hệ tình dục với một phụ nữ có thể mang thai. Nếu bạn đã thắt ống dẫn tinh, bạn vẫn phải sử dụng bao cao su trong khi quan hệ tình dục. Bạn phải sử dụng bao cao su trong khi điều trị, ngay cả khi ngừng sử dụng thuốc trong thời gian ngắn và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn tình của bạn có thể mang thai.

Không hiến máu hoặc tinh trùng trong khi bạn đang dùng thuốc này và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Bạn không được dùng chung thuốc này với bất kỳ ai, ngay cả người có các triệu chứng tương tự.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ đông máu, đau tim hoặc đột quỵ. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, đau ngực, đau hoặc sưng chân. Đây có thể là các triệu chứng của cục máu đông. Các triệu chứng của đột quỵ bao gồm lú lẫn, khó nói, nhìn đôi, không thể cử động tay, chân hoặc cơ mặt hoặc chậm nói.

Không dùng pembrolizumab cùng với thalidomide và dexamethasone nếu bạn bị đa u tủy.

Thuốc này có thể khiến bạn chóng mặt, buồn ngủ hoặc choáng váng. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu bạn cảm thấy lâng lâng, việc đứng dậy chậm lại sau khi ngồi hoặc nằm xuống có thể hữu ích.

Thalidomide có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc khó đi tiểu.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc có đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Thuốc này có thể gây tổn thương thần kinh. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị ngứa ran, bỏng rát, tê hoặc đau ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng thần kinh được gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, đau họng, sưng, đau hoặc mềm các tuyến bạch huyết ở cổ, nách, hoặc bẹn, da hoặc mắt vàng khi sử dụng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng nghiêm trọng được gọi là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ, phù mạch hoặc một số tình trạng da nhất định, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, sốt hoặc ớn lạnh, khó thở hoặc khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt, miệng hoặc cổ họng khi bạn đang sử dụng thuốc này thuốc.

Thalidomide có thể gây ra một loại phản ứng nghiêm trọng được gọi là hội chứng ly giải khối u ở bệnh nhân đa u tủy. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn đi tiểu ít hơn bình thường, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng, đau lưng dưới, bên hông hoặc đau dạ dày, tăng cân nhanh chóng, phù nề bàn chân hoặc cẳng chân, mệt mỏi hoặc yếu bất thường.

Thuốc này sẽ làm tăng tác dụng của rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (thuốc có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc kém tỉnh táo hơn). Một số ví dụ về thuốc ức chế thần kinh trung ương là thuốc kháng histamine hoặc thuốc trị sốt mùa hè, dị ứng hoặc cảm lạnh, thuốc an thần, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ, thuốc giảm đau theo toa hoặc thuốc gây mê, thuốc co giật hoặc thuốc an thần, thuốc giãn cơ hoặc thuốc gây mê, bao gồm một số thuốc gây mê nha khoa. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số những loại thuốc này khi bạn đang sử dụng thalidomide.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và thảo dược (ví dụ: St. John’s wort) hoặc chất bổ sung vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Sự lo ngại
2. xi măng Đen
3. đau ngực
4. ớn lạnh
5. lú lẫn
6. ho
7. chóng mặt hoặc choáng váng
8. khô miệng
9. ngất xỉu
10. tim đập nhanh
11. sốt
12. nhịp tim không đều
13. cáu gắt
14. mất vị giác
15. đau lưng hoặc bên hông
16. thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần
17. chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
18. yếu cơ
19. lo lắng
20. tê và ngứa ran quanh miệng, đầu ngón tay hoặc bàn chân
21. đau ở ngực, bẹn hoặc chân, đặc biệt là bắp chân
22. đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
23. tiểu đau hoặc khó
24. da nhợt nhạt
25. bong tróc da
26. bồn chồn
27. co giật
28. đau đầu dữ dội, đột ngột
29. phát ban da
30. run ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
31. nói lắp
32. đau họng
33. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
34. co thăt dạ day
35. khó thở đột ngột không rõ nguyên nhân
36. mất phối hợp đột ngột
37. đột ngột, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân
38. Viêm tuyến
39. đau, sưng, nóng, đổi màu da và các tĩnh mạch nông nổi rõ trên vùng bị ảnh hưởng
40. ngứa ran, bỏng rát, tê hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
41. run hoặc run tay hoặc chân
42. khó ngủ
43. khó thở
44. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
45. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
46. thay đổi tầm nhìn

Quý hiếm

1. Có máu trong nước tiểu
2. giảm đi tiểu

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Chảy máu nướu răng
2. phồng rộp da
3. máu trong phân
4. khó nói
5. không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
6. không có khả năng nói
7. ngứa da
8. giật cơ tay và chân
9. xác định các đốm đỏ trên da
10. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
11. mắt đỏ, khó chịu
12. nói chậm
13. mất ý thức đột ngột

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Táo bón
2. da khô
3. bệnh tiêu chảy
4. chóng mặt
5. buồn ngủ
6. ăn mất ngon
7. buồn nôn
8. đau bụng
9. thay đổi trọng lượng

Ít phổ biến

1. Đau đầu
2. tăng khẩu vị

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.