Vemurafenib là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Zelboraf

Mô tả

Vemurafenib được sử dụng để điều trị u ác tính (một loại ung thư da) đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó chỉ được sử dụng nếu các tế bào u ác tính có đột biến BRAF V600E. Bác sĩ sẽ sử dụng một xét nghiệm đặc biệt để tìm đột biến này.

Vemurafenib cũng được sử dụng để điều trị Bệnh Erdheim-Chester (ECD), là một loại ung thư máu có thể ảnh hưởng đến các mô và cơ quan trong cơ thể. Nó chỉ được sử dụng nếu các tế bào ung thư có đột biến BRAF V600. Vemurafenib thuộc nhóm thuốc được gọi là antineoplastics (thuốc điều trị ung thư).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của vemurafenib ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của vemurafenib ở người cao tuổi. Tuy nhiên, những bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị các tác dụng không mong muốn (ví dụ, các vấn đề về da, giảm cảm giác thèm ăn, tim đập nhanh, buồn nôn hoặc sưng bàn tay, bàn chân hoặc chân), điều này có thể cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng vemurafenib.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Không khuyến khích sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị cho bạn bằng thuốc này hoặc thay đổi một số loại thuốc khác mà bạn dùng.

• Bepridil
• Cisapride
• Colchicine
• Dronedarone
• Fluconazole
• Ketoconazole
• Mesoridazine
• Pimozide
• Piperaquine
• Posaconazole
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadine
• Thioridazine
• Ziprasidone

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Afatinib
• Alfuzosin
• Amiodarone
• Amisulpride
• Amitriptyline
• Anagrelide
• Apomorphine
• Aripiprazole
• Aripiprazole Lauroxil
• Asen trioxit
• Asenapine
• Astemizole
• Atazanavir
• Azithromycin
• Bedaquiline
• Betrixaban
• Boceprevir
• Buprenorphine
• Buserelin
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Chloroquine
• Chlorpromazine
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimine
• Clomipramine
• Clozapine
• Cobicistat
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprine
• Dabigatran Etexilate
• Dabrafenib
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramine
• Deslorelin
• Deutetrabenazine
• Digoxin
• Disopyramide
• Dofetilide
• Dolasetron
• Domperidone
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamide
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Famotidine
• Felbamate
• Fingolimod
• Flecainide
• Fluoxetine
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Galantamine
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrine
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydroquinidine
• Hydroxychloroquine
• Hydroxyzine
• Ibutilide
• Idelalisib
• Iloperidone
• Imipramine
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazole
• Ivabradine
• Ivosidenib
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolide
• Levofloxacin
• Lofexidine
• Lopinavir
• Lumacaftor
• Lumefantrine
• Macimorelin
• Mefloquine
• Methadone
• Methotrimeprazine
• Metronidazole
• Mifepristone
• Mirtazapine
• Mitotane
• Mizolastine
• Moricizine
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Octreotide
• Ofloxacin
• Olanzapine
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Paliperidone
• Panobinostat
• Papaverine
• Paroxetine
• Pasireotide
• Pazopanib
• Pentamidine
• Perphenazine
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pipamperone
• Pitolisant
• Probucol
• Procainamide
• Prochlorperazine
• Promethazine
• Propafenone
• Protriptyline
• Quetiapine
• Quinidine
• Quinine
• Ranolazine
• Ribociclib
• Rifampin
• Rimegepant
• Risperidone
• Ritonavir
• Selpercatinib
• Sertindole
• Sertraline
• Sevoflurane
• Siponimod
• Natri photphat
• Natri photphat, bazơ
• Natri Phosphat, Monobasic
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• St John’s Wort
• Sulpiride
• Sultopride
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Tetrabenazine
• Theophylline
• Tizanidine
• Tolterodine
• Topotecan
• Toremifene
• Trazodone
• Triclabendazole
• Trimipramine
• Triptorelin
• Ubrogepant
• Vandetanib
• Vardenafil
• Venetoclax
• Venlafaxine
• Vilanterol
• Vincristine
• Vincristine Sulfate Liposome
• Vinflunine
• Voriconazole
• Vorinostat
• Zotepine
• Zuclopenthixol

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ chất nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Caffeine

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc
• Hội chứng QT dài bẩm sinh (nhịp tim bất thường) hoặc
• Suy tim sung huyết hoặc
• Mất cân bằng khoáng chất (ví dụ: nồng độ kali, canxi, magiê trong máu) hoặc
• QT kéo dài (nhịp tim bất thường) hoặc
• Ung thư da, tiền sử — Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Các vấn đề về mắt (ví dụ: viêm mống mắt, viêm màng bồ đào) hoặc
• Bệnh thận — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Dùng thuốc này đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không dùng nhiều hơn, không dùng thường xuyên hơn và không dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước. Đừng nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai nó.

Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống thuốc này, không dùng thêm liều. Chờ và uống liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế uống (viên nén):
  • Đối với u ác tính hoặc bệnh Erdheim-Chester:
    • Người lớn — 960 miligam (mg) (bốn viên 240 mg) hai lần một ngày. Liều đầu tiên nên được thực hiện vào buổi sáng, và liều thứ hai vào buổi tối. 2 liều nên được thực hiện cách nhau 12 giờ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn hơn 4 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, hãy uống thuốc càng sớm càng tốt.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều và còn chưa đầy 4 giờ nữa là đến liều thông thường tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên sau đó dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Lưu trữ

Bảo quản thuốc trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt, ẩm và ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra tiến trình của bạn khi thăm khám thường xuyên để đảm bảo thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và ECG (điện tâm đồ) để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng thuốc này trong khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị bằng thuốc này và trong 2 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ung thư da mới như ung thư biểu mô tế bào vảy ở da, ung thư tế bào sừng và ung thư hắc tố. Nó cũng có thể gây ra các bệnh ung thư khác như ung thư biểu mô tế bào vảy không phải da của đầu và cổ và ung thư dòng tủy. Điều này dễ xảy ra hơn nếu bạn trên 65 tuổi, tiếp xúc với ánh nắng mặt trời quá nhiều hoặc có tiền sử ung thư da. Bác sĩ có thể muốn kiểm tra các tổn thương da mới trước khi điều trị và 2 tháng một lần khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phản vệ và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS). Sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, khàn giọng, hoa mắt hoặc chóng mặt, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi sử dụng thuốc này.

Phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra với thuốc này. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phồng rộp, bong tróc da hoặc lỏng lẻo, tổn thương da đỏ, mụn trứng cá nghiêm trọng hoặc phát ban da, vết loét hoặc vết loét trên da hoặc sốt hoặc ớn lạnh khi dùng thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra những thay đổi đối với nhịp tim của bạn, chẳng hạn như tình trạng kéo dài QT. Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, hoặc nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể làm cho da của bạn nhạy cảm hơn với ánh nắng. Thường xuyên sử dụng kem chống nắng hoặc kem chống nắng và dưỡng môi có chỉ số chống nắng (SPF) ít nhất là 30 khi bạn ở ngoài trời. Mặc quần áo bảo hộ và đội mũ và tránh ánh nắng trực tiếp, đặc biệt là trong khoảng thời gian từ 10 giờ sáng đến 3 giờ chiều. Tránh ánh sáng mặt trời và giường tắm nắng.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bị mờ mắt, khó đọc, đau mắt hoặc bất kỳ thay đổi thị lực nào khác xảy ra với thuốc này. Bác sĩ có thể muốn một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa) kiểm tra mắt của bạn.

Suy thận có thể xảy ra trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiểu ra máu, giảm số lượng hoặc tần suất đi tiểu, đau lưng dưới hoặc một bên, sưng mặt, ngón tay hoặc cẳng chân, khó thở hoặc tăng cân.

Thuốc này có thể gây ra bệnh về cơ, xương và mô liên kết (ví dụ: bệnh co cứng Dupuytren hoặc bệnh fibromatosis cơ bắp). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có lòng bàn tay dày lên bất thường kèm theo siết chặt các ngón tay vào trong hoặc lòng bàn chân dày lên bất thường có thể gây đau đớn.

Điều quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang có kế hoạch điều trị bức xạ trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
2. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
3. nước tiểu có máu
4. mờ mắt hoặc thay đổi thị lực khác
5. ớn lạnh
6. ho
7. giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
8. bệnh tiêu chảy
9. chóng mặt
10. đau mắt
11. ngất xỉu
12. nhịp tim nhanh hoặc không đều
13. sốt
14. tăng độ nhạy cảm của da với ánh nắng
15. cơn khát tăng dần
16. ngứa hoặc phát ban da
17. đau khớp hoặc cơ
18. ăn mất ngon
19. đau lưng hoặc bên hông
20. khối u hoặc phát triển trên da
21. buồn nôn
22. đau ở mắt cá chân hoặc đầu gối
23. đau, nổi cục đỏ dưới da, chủ yếu ở chân
24. tê liệt các dây thần kinh
25. tăng cân nhanh chóng
26. phát ban với các tổn thương phẳng hoặc các tổn thương nhỏ nhô cao trên da
27. tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
28. mắt đỏ, khó chịu
29. đỏ hoặc sự đổi màu khác của da
30. đỏ, đau, sưng hoặc ngứa da
31. vảy da trên bàn tay và bàn chân
32. độ nhạy của mắt với ánh sáng
33. cháy nắng nghiêm trọng
34. đau họng
35. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
36. vết loét, vết hàn hoặc vết phồng rộp
37. xé rách
38. ngứa ran của bàn tay và bàn chân
39. mệt mỏi
40. khó thở
41. loét da
42. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
43. tăng hoặc giảm cân bất thường
44. nôn mửa
45. tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Đau lưng hoặc xương
2. nóng rát, ngứa và đau ở vùng lông hoặc có mủ ở chân lông
3. thay đổi khẩu vị
4. ho
5. giảm sự thèm ăn
6. giảm cân
7. khó đi tiêu
8. khó khăn với việc di chuyển
9. da khô
10. rụng tóc hoặc mỏng tóc
11. đau đầu
12. thiếu hoặc mất sức
13. mất vị giác
14. độ cứng cơ bắp
15. đau ở tay hoặc chân
16. cháy nắng

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.