Ado-Trastuzumab Emtansine là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Kadcyla

Mô tả

Thuốc tiêm ado-trastuzumab emtansine được sử dụng để điều trị ung thư vú di căn dương tính với HER2 (ung thư đã di căn) ở những bệnh nhân trước đó đã dùng các loại thuốc khác (ví dụ: trastuzumab, thuốc taxane) không hoạt động tốt hoặc ung thư đã trở lại trong hoặc trong 6 tháng điều trị xong. Nó cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị bổ sung ở những bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2, những người còn lại ung thư sau khi dùng thuốc taxane và điều trị dựa trên trastuzumab.

Protein HER2 được sản xuất bởi một số khối u vú. Ado-trastuzumab emtansine can thiệp vào sự phát triển của protein này, đồng thời ngăn chặn sự phát triển của khối u. Các tế bào khối u sau đó sẽ bị cơ thể tiêu diệt.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát ngay lập tức của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Bột cho giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác dụng của tiêm ado-trastuzumab emtansine ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của việc tiêm ado-trastuzumab emtansine ở người cao tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Voriconazole

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ trường hợp nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể không tránh khỏi trong một số trường hợp. Nếu được sử dụng cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng thuốc này hoặc hướng dẫn đặc biệt cho bạn về việc sử dụng thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

• Nước bưởi

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Các vấn đề về chảy máu hoặc
• Suy tim, tiền sử hoặc
• Bệnh phổi kẽ hoặc
• Bệnh gan hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (rối loạn thần kinh) hoặc
• Viêm phổi (bệnh phổi) hoặc
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp trong máu) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh thận, nặng — Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng có thể được tăng lên vì quá trình loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể chậm hơn.

• Bệnh gan, nghiêm trọng — Việc sử dụng chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị tình trạng này.

Sử dụng hợp lý

Thuốc dùng để điều trị ung thư rất mạnh và có thể có nhiều tác dụng phụ. Trước khi nhận thuốc này, hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các rủi ro và lợi ích. Điều quan trọng là bạn phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc phải được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên vị trí ít nhất từ ​​30 đến 90 phút. Thường tiêm 3 tuần một lần.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn chặt chẽ trong khi nhận thuốc và thăm khám thường xuyên. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục nhận thuốc hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Nhận thuốc này khi bạn đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nó cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh nếu người cha nhận nó khi bạn tình của anh ta mang thai. Bệnh nhân nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và trong 7 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc này và trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã mang thai trong khi nhận thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc căng ở bụng trên bên phải, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mắt hoặc da vàng. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về gan.

Thuốc này có thể gây suy tim. Bác sĩ có thể kiểm tra tim của bạn trước và trong khi điều trị. Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ngực, ho nhiều hơn, khó thở, tăng cân nhanh hoặc sưng ở mắt cá chân hoặc chân của bạn. Đây có thể là các triệu chứng của suy tim.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang bị khó thở, tức ngực hoặc bất kỳ loại vấn đề hô hấp nào trong khi dùng thuốc này. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề nghiêm trọng về phổi.

Ado-trastuzumab emtansine có thể gây ra phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau ngực, nhịp tim nhanh hoặc không đều, choáng váng, chóng mặt, ngất xỉu, nhức đầu, phát ban, khó thở hoặc suy nhược trong khi bạn nhận thuốc hoặc sau khi truyền.

Thuốc này có thể tạm thời làm giảm số lượng bạch cầu trong máu của bạn, làm tăng khả năng bị nhiễm trùng. Nó cũng có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, cần thiết cho quá trình đông máu thích hợp. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định, đặc biệt là khi số lượng máu của bạn thấp, để giảm nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu:

• Nếu bạn có thể, hãy tránh những người bị nhiễm trùng. Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn bị sốt hoặc ớn lạnh, ho hoặc khàn giọng, đau thắt lưng hoặc bên hông, đau hoặc đi tiểu khó khăn.
• Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ chảy máu bất thường hoặc bầm tím, phân đen, hắc ín, máu trong nước tiểu hoặc phân, hoặc xác định các đốm đỏ trên da.
• Hãy cẩn thận khi sử dụng bàn chải đánh răng thông thường, chỉ nha khoa hoặc tăm xỉa răng. Bác sĩ, nha sĩ hoặc y tá của bạn có thể đề nghị các cách khác để làm sạch răng và nướu của bạn. Kiểm tra với bác sĩ y tế của bạn trước khi thực hiện bất kỳ công việc nha khoa nào.
• Không chạm vào mắt hoặc bên trong mũi trừ khi bạn vừa rửa tay và không chạm vào bất cứ thứ gì khác trong thời gian chờ đợi.
• Hãy cẩn thận để không tự cắt mình khi bạn đang sử dụng các vật sắc nhọn như dao cạo an toàn hoặc máy cắt móng tay hoặc móng chân.
• Tránh tiếp xúc với các môn thể thao hoặc các tình huống khác có thể xảy ra bầm tím hoặc chấn thương.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang có cảm giác nóng rát, tê, ngứa ran hoặc đau ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân. Đây có thể là các triệu chứng của một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại vi.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi nhận thuốc này nếu bạn dự định có con. Một số đàn ông và phụ nữ nhận được thuốc này đã trở nên vô sinh (không thể có con).

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Xi măng Đen
2. đau bàng quang
3. chảy máu nướu răng
4. đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
5. nước tiểu có máu hoặc đục
6. mờ mắt
7. cảm giác bỏng rát, tê, ngứa ran hoặc đau đớn
8. ớn lạnh
9. ho
10. giảm nước tiểu
11. khó thở hoặc khó thở
12. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
13. chóng mặt
14. khô miệng
15. sốt
16. thường xuyên đi tiểu
17. đau đầu
18. cơn khát tăng dần
19. nhịp tim không đều
20. ăn mất ngon
21. đau lưng hoặc bên hông
22. thay đổi tâm trạng
23. đau cơ hoặc chuột rút
24. buồn nôn
25. lo lắng
26. chảy máu cam
27. tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
28. da nhợt nhạt
29. xác định các đốm đỏ trên da
30. thình thịch trong tai
31. tăng cân nhanh chóng
32. co giật
33. nhịp tim chậm hoặc nhanh
34. đau họng
35. đau bụng
36. tức ngực
37. khó thở khi gắng sức
38. vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng
39. không ổn định hoặc khó xử
40. chảy máu hoặc bầm tím bất thường
41. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
42. tăng hoặc giảm cân bất thường
43. nôn mửa
44. yếu ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân

Ít phổ biến

1. Đau ngực
2. giãn tĩnh mạch cổ
3. cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
4. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
5. thở không đều
6. phát ban da
7. dày chất tiết phế quản

Quý hiếm

1. Nước tiểu đậm
2. cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
3. phân màu sáng
4. chướng bụng
5. nôn ra máu
6. mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

1. Kích động
2. lú lẫn
3. giảm nhận thức hoặc phản ứng
4. Phiền muộn
5. thù địch
6. cáu gắt
7. ngứa
8. đau khớp, cứng hoặc sưng
9. mất ý thức
10. co giật cơ bắp
11. buồn ngủ nghiêm trọng
12. đau bụng hoặc chuột rút

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Ợ hơi
2. thay đổi khẩu vị
3. táo bón
4. bệnh tiêu chảy
5. khó khăn với việc di chuyển
6. ợ nóng
7. khó tiêu
8. thiếu hoặc mất sức
9. mất vị giác
10. độ cứng cơ bắp
11. khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
12. sưng hoặc viêm miệng
13. khó ngủ

Ít phổ biến

1. Đốt, khô hoặc ngứa mắt
2. tiết dịch hoặc chảy nước mắt nhiều
3. đỏ, đau hoặc sưng mắt, mí mắt hoặc lớp lót bên trong của mí mắt

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.