Alirocumab là gì? Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Mô tả và Tên thương hiệu

Thông tin thuốc được cung cấp bởi: IBM Micromedex

Thương hiệu Hoa Kỳ

1. Praluent

Mô tả

Thuốc tiêm Alirocumab được sử dụng cùng với chế độ ăn uống thích hợp và các loại thuốc khác (ví dụ: ezetimibe, thuốc statin) để điều trị người lớn bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, những người cần giảm thêm cholesterol xấu (LDL). Nó cũng được sử dụng để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và đau thắt ngực không ổn định (đau ngực) cần nhập viện ở người lớn mắc bệnh tim hoặc mạch máu hiện có. Thuốc này là chất ức chế PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9).

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Sản phẩm này có sẵn ở các dạng bào chế sau:

• Giải pháp

Trước khi sử dụng

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm alirocumab ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu dụng của việc tiêm alirocumab ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc này so với người trẻ tuổi.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác khác

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Sử dụng hợp lý

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn, thường là ở bụng hoặc dạ dày, đùi hoặc cánh tay trên.

Alirocumab đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần phải ở bệnh viện. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách thuốc được bào chế và tiêm.

Thuốc này nên đi kèm với hướng dẫn của bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có 2 dạng: bút tiêm một liều (autoinjector) và ống tiêm tiêm sẵn liều một lần. Bác sĩ sẽ kê đơn loại và liều lượng phù hợp với bạn.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm.

Không tiêm các loại thuốc khác cùng với tiêm alirocumab tại cùng một vị trí tiêm.

Không tiêm lên vùng da có vết cắt, vết xước, nhiễm trùng, sẹo, cháy nắng hoặc hình xăm.

Để thuốc ấm đến nhiệt độ phòng ít nhất 30 đến 40 phút trước khi sử dụng. Không làm ấm nó bằng bất kỳ cách nào khác. Không lắc thuốc.

Chỉ sử dụng mỗi bút tiêm hoặc ống tiêm tự động một lần. Không lưu bút hoặc ống tiêm đang mở. Nếu thuốc trong bút hoặc ống tiêm đã đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó.

Ngoài thuốc này, bác sĩ có thể thay đổi chế độ ăn uống của bạn thành chế độ ăn ít chất béo, đường và cholesterol. Cẩn thận tuân theo chỉ định của bác sĩ về bất kỳ chế độ ăn uống đặc biệt nào.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với cholesterol cao và ngăn ngừa các vấn đề về tim hoặc mạch máu:
    • Người lớn—
      • Liều 2 tuần một lần: 75 miligam (mg) tiêm dưới da 2 tuần một lần. Bác sĩ có thể tăng liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 150 mg tiêm dưới da của bạn 2 tuần một lần.
      • Liều 4 tuần một lần: 300 mg tiêm dưới da 4 tuần một lần, được tiêm hai lần 150 mg ở hai vị trí khác nhau. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Tuy nhiên, liều lượng thường không quá 150 mg tiêm dưới da của bạn 2 tuần một lần.
    • Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải do bác sĩ của bạn xác định.

Liều bị nhỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Liều 2 tuần một lần: Nếu bạn đã quên một liều, hãy sử dụng thuốc này trong vòng 7 ngày kể từ ngày quên. Sau đó, quay trở lại lịch trình ban đầu của bạn. Nếu liều đã quên không được tiêm trong vòng 7 ngày, hãy đợi cho đến liều dự kiến ​​tiếp theo để bắt đầu lại alirocumab. Nếu bạn không chắc chắn khi nào nên bắt đầu lại alirocumab, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều 4 tuần một lần: Nếu bạn đã quên một liều, hãy sử dụng thuốc này trong vòng 7 ngày kể từ ngày quên. Sau đó, quay trở lại lịch trình ban đầu của bạn. Nếu liều đã quên không được tiêm trong vòng 7 ngày, hãy sử dụng thuốc này ngay lập tức và bắt đầu lại alirocumab dựa trên ngày này. Nếu bạn không chắc chắn khi nào nên bắt đầu lại alirocumab, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản trong tủ lạnh. Không đóng băng.

Bạn cũng có thể bảo quản thuốc này trong thùng carton ban đầu ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Không tiếp xúc với nhiệt độ quá cao. Sau khi lấy thuốc này ra khỏi tủ lạnh, hãy sử dụng nó trong vòng 30 ngày. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào không sử dụng sau 30 ngày.

Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn trong vòng 4 đến 8 tuần sử dụng thuốc này. Điều này sẽ cho phép bác sĩ của bạn xem liệu thuốc có hoạt động bình thường để giảm mức cholesterol của bạn hay không và quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng hay không. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng sau: phát ban, ngứa da, khó thở hoặc nuốt, phát ban, buồn nôn, đỏ da, đặc biệt là xung quanh tai, sưng mắt, mặt hoặc bên trong mũi, hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

1. Đau ngực
2. khó thở hoặc nuốt
3. tim đập nhanh
4. sốt
5. phát ban, ngứa, phát ban da
6. kích thích
7. khàn tiếng
8. đau khớp, cứng hoặc sưng
9. buồn nôn
10. đỏ da, đặc biệt là quanh tai
11. sưng mí mắt, mặt, môi, bàn tay hoặc bàn chân
12. tức ngực
13. mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Ít phổ biến

1. Ho tiết ra chất nhầy

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

1. Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc ấm tại chỗ tiêm
2. ớn lạnh
3. ho
4. bệnh tiêu chảy
5. cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
6. đau đầu
7. ăn mất ngon
8. đau cơ, chuột rút, cứng hoặc đau
9. rùng mình
10. đau họng
11. nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
12. đổ mồ hôi
13. khó ngủ
14. nôn mửa

Ít phổ biến

1. Đau bàng quang
2. nước tiểu có máu hoặc đục
3. đau xương
4. vết bầm tím
5. đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau
6. khó khăn với việc di chuyển
7. thường xuyên đi tiểu
8. đau lưng hoặc bên hông
9. co thắt cơ bắp
10. đau hoặc nhức quanh mắt và gò má

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.